Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del programma di allattamento al seno consapevole basato sul web durante la gravidanza sull'allattamento al seno dopo il parto

29 agosto 2023 aggiornato da: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di allattamento al seno consapevole basato sul web in gravidanza per aumentare la consapevolezza, l'adattamento all'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno nell'allattamento al seno postpartum. L'intervento del programma Mindful breastfeeding sarà confrontato con il gruppo che riceve un'educazione di base sull'allattamento al seno. L'ipotesi principale è che le donne incinte incluse nel programma di allattamento al seno consapevole abbiano una maggiore consapevolezza dell'allattamento al seno postpartum, adattamento all'allattamento al seno e autoefficacia dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di allattamento al seno consapevole basato sul web in gravidanza per aumentare la consapevolezza, l'adattamento all'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno nell'allattamento al seno postpartum.

Ci saranno due gruppi nello studio:

Alle donne in gravidanza che compongono il gruppo di intervento verrà applicato il “Mindful Breastfeeding Program” (programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza) basato sul web, composto da 8 sessioni in totale, 2 sessioni a settimana per 4 settimane. Durante la ricerca, verrà istituito un sito Web supportato da codice QR per supportare le pratiche di consapevolezza dei partecipanti a casa. Durante le pratiche di mindfulness a casa, i partecipanti potranno beneficiare dei brevi video formativi sul sito web o delle registrazioni audio preparate dal ricercatore con la propria voce.

Al gruppo di controllo verrà fornita solo una sessione di formazione online sull'allattamento al seno e la brochure della formazione per questa formazione verrà consegnata ai partecipanti tramite whatsapp.

Un totale di 40 donne in gravidanza, 20 nel gruppo di intervento e 20 nel gruppo di controllo, costituiranno il campione dello studio. L'ipotesi principale è che la consapevolezza dell'allattamento al seno dopo il parto, l'adattamento all'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne incinte incluse nel programma di allattamento al seno consapevole siano superiori rispetto alle donne incinte che hanno partecipato alla formazione di base sull'allattamento al seno a sessione singola.

L'analisi statistica dei dati ottenuti dalla ricerca sarà effettuata utilizzando il programma SPSS (Statistical Packet for Social Science) per Windows 25.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Numero di telefono: +90 535 646 47 68
  • Email: ilkay1979@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contatto:
        • Contatto:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Numero di telefono: +90 535 646 47 68
          • Email: ilkay1979@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per la ricerca

  • In grado di comunicare in turco,
  • Essere alfabetizzati,
  • Più di 18 anni,
  • Avendo primigravida,
  • Concepire naturalmente,
  • Settimana gestazionale tra 28-32 settimane,
  • Avere un solo bambino (nessuna gravidanza multipla),
  • Intenzione di allattare il proprio bambino dopo la nascita,
  • La madre e il suo bambino non hanno problemi di salute,
  • Avere uno smartphone e Internet wireless,
  • Saranno incluse nel campione tutte le donne incinte che ottengono un punteggio inferiore a 5 punti nella sottodimensione depressione, inferiore a 4 punti nella sottodimensione ansia e inferiore a 8 punti nella sottodimensione stress secondo DASS-21.

Criteri di esclusione

  • Se il partecipante dichiara di volersi ritirare dalla ricerca,
  • Non frequentare almeno due sessioni di formazione,
  • parto prematuro (prima delle 37 settimane di gravidanza),
  • Non allattare il bambino dopo la nascita,
  • Non partecipare al post-test,
  • Mancato completamento del periodo di follow-up per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Un "Programma di allattamento al seno consapevole" basato sul web, che viene applicato alle donne in gravidanza in gruppi di 5, composto da 8 sessioni, 2 sessioni a settimana per 4 settimane.

Il programma di allattamento al seno consapevole consisterà in educazione all'allattamento al seno, introduzione al concetto di consapevolezza, allattamento al seno consapevole, suggerimenti pratici alle donne incinte da parte del ricercatore, fornendo loro un ambiente di discussione per condividere le loro esperienze e compiti a casa sul contenuto del programma.

Un sito web con materiale scritto, registrazioni video e audio sarà creato e presentato ai partecipanti come elemento di supporto.

Affinché possano utilizzare le pratiche di consapevolezza nella loro vita quotidiana, il ricercatore invierà brevi messaggi WhatsApp motivazionali quotidianamente durante la formazione, settimanalmente durante il periodo post-formazione e quotidianamente nel periodo postpartum.
Comportamentale: Programma di allattamento consapevole

Un "Programma di allattamento al seno consapevole" basato sul web, che viene applicato alle donne in gravidanza in gruppi di 5, composto da 8 sessioni, 2 sessioni a settimana per 4 settimane.

Il programma di allattamento al seno consapevole consisterà in educazione all'allattamento al seno, introduzione al concetto di consapevolezza, allattamento al seno consapevole, suggerimenti pratici alle donne incinte da parte del ricercatore, fornendo loro un ambiente di discussione per condividere le loro esperienze e compiti a casa sul contenuto del programma.

Un sito web con materiale scritto, registrazioni video e audio sarà creato e presentato ai partecipanti come elemento di supporto.

Affinché possano utilizzare le pratiche di consapevolezza nella loro vita quotidiana, il ricercatore invierà brevi messaggi WhatsApp motivazionali quotidianamente durante la formazione, settimanalmente durante il periodo post-formazione e quotidianamente nel periodo postpartum.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà fornita solo una sessione di formazione online sull'allattamento al seno e la brochure di formazione per questa formazione verrà consegnata ai partecipanti tramite whatsapp.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilancia per l'allattamento consapevole
Lasso di tempo: Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala di adattamento all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il parto
Lasso di tempo: Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno prenatale
Lasso di tempo: Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala di depressione, ansia, stress
Lasso di tempo: Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala di depressione, ansia, stress
Lasso di tempo: Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala della consapevolezza
Lasso di tempo: Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento consapevole pre-intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala della consapevolezza
Lasso di tempo: Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Programma di allattamento al seno consapevole a 1 mese dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Modulo di valutazione dell'allattamento al seno dopo il parto
Lasso di tempo: Programma di allattamento al seno consapevole entro i primi 7 giorni dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Un modulo messo a punto dalla ricercatrice per valutare lo stato di allattamento delle madri nei primi 7 giorni dopo il parto (media tra 3-5 giorni).
Programma di allattamento al seno consapevole entro i primi 7 giorni dopo il parto nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento nel gruppo di intervento del programma di allattamento al seno consapevole.
L'usabilità del sito web sarà valutata dai partecipanti al gruppo di intervento nell'ultima sessione del programma di formazione utilizzando la System Usability Scale (SUS).
Immediatamente dopo l'intervento nel gruppo di intervento del programma di allattamento al seno consapevole.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Health Institutes of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC-OSDaglar-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

Prove cliniche su Programma di allattamento consapevole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi