Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu kojení založeného na webu během těhotenství na poporodní kojení

29. srpna 2023 aktualizováno: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cílem této studie je zhodnotit účinnost webového programu všímavého kojení v těhotenství za účelem zvýšení informovanosti, adaptace na kojení a vlastní účinnosti kojení v poporodním kojení. Intervence programu Mindful kojení bude porovnána se skupinou, která dostává základní edukaci o kojení. Hlavní hypotézou je, že těhotné ženy zařazené do programu všímavého kojení mají vyšší povědomí o poporodním kojení, adaptaci na kojení a vlastní účinnost kojení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost webového programu všímavého kojení v těhotenství za účelem zvýšení informovanosti, adaptace na kojení a vlastní účinnosti kojení v poporodním kojení.

Ve studii budou dvě skupiny:

Na těhotné ženy, které tvoří intervenční skupinu, bude aplikován webový program „Mindful Breastfeeding Program“ (program kojení založený na všímavosti), který se skládá celkem z 8 sezení, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Během výzkumu bude vytvořena webová stránka podporovaná QR kódem, která bude podporovat postupy zvyšování povědomí účastníků doma. Při provádění cvičení všímavosti doma budou účastníci moci těžit z krátkých školicích videí na webových stránkách nebo zvukových nahrávek připravených výzkumníkem vlastním hlasem.

Kontrolní skupině bude poskytnuto pouze jedno školení online kojení a školicí brožura pro toto školení bude účastníkům doručena prostřednictvím WhatsApp.

Vzorek studie bude tvořit celkem 40 těhotných žen, 20 v intervenční skupině a 20 v kontrolní skupině. Hlavní hypotézou je, že informovanost o poporodním kojení, adaptace na kojení a sebeúčinnost těhotných žen zařazených do programu všímavého kojení je vyšší než u těhotných žen, které se zúčastnily jednosekčního základního školení o kojení.

Statistická analýza dat získaných z výzkumu bude provedena pomocí programu SPSS (Statistical Packet for Social Science) pro Windows 25.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Telefonní číslo: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Telefonní číslo: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro výzkum

  • Umět komunikovat v turečtině,
  • být gramotný,
  • starší 18 let,
  • s primigravidou,
  • Při přirozeném početí,
  • Gestační týden mezi 28-32 týdny,
  • Mít jedno dítě (žádné vícečetné těhotenství),
  • Záměr kojit své dítě po narození,
  • Matka ani její miminko nemají žádné zdravotní problémy,
  • Mít chytrý telefon a bezdrátové připojení k internetu,
  • Do vzorku budou zahrnuty všechny těhotné ženy, které dosahují skóre pod 5 bodů v subdimenzi deprese, pod 4 body v subdimenzi úzkosti a pod 8 bodů ve stresové subdimenzi podle DASS-21.

Kritéria vyloučení

  • Pokud účastník prohlásí, že chce z výzkumu odstoupit,
  • Neabsolvovat alespoň dva tréninky,
  • předčasný porod (před 37 týdnem těhotenství),
  • Nekojit dítě po porodu,
  • Neúčastnit se post-testu,
  • Nedokončení období sledování z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina

Webový program „Mindful Breastfeeding Program“, který je aplikován na těhotné ženy ve skupinách po 5, skládající se z 8 sezení, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Program všímavého kojení bude sestávat z edukace o kojení, seznámení s konceptem všímavosti, všímavého kojení, praktických návrhů výzkumnice těhotným ženám, poskytnutí diskusního prostředí pro sdílení svých zkušeností a domácích úkolů k obsahu programu.

Jako podpůrný prvek bude vytvořena webová stránka s písemnými materiály, video a audio nahrávkami, která bude prezentována účastníkům.

Aby mohli praktiky všímavosti používat ve svém každodenním životě, bude jim výzkumník posílat motivační krátké zprávy WhatsApp denně během tréninku, týdně v období po tréninku a denně v období po porodu.
Behaviorální: Všímavý program kojení

Webový program „Mindful Breastfeeding Program“, který je aplikován na těhotné ženy ve skupinách po 5, skládající se z 8 sezení, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Program všímavého kojení bude sestávat z edukace o kojení, seznámení s konceptem všímavosti, všímavého kojení, praktických návrhů výzkumnice těhotným ženám, poskytnutí diskusního prostředí pro sdílení svých zkušeností a domácích úkolů k obsahu programu.

Jako podpůrný prvek bude vytvořena webová stránka s písemnými materiály, video a audio nahrávkami, která bude prezentována účastníkům.

Aby mohli praktiky všímavosti používat ve svém každodenním životě, bude jim výzkumník posílat motivační krátké zprávy WhatsApp denně během tréninku, týdně v období po tréninku a denně v období po porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude poskytnuto pouze jedno online školení kojení a školicí brožura pro toto školení bude účastníkům doručena prostřednictvím WhatsApp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všímavá stupnice kojení
Časové okno: Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Škála adaptace na kojení
Časové okno: Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Škála sebeúčinnosti kojení po porodu
Časové okno: Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický informační formulář
Časové okno: Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Škála sebeúčinnosti předporodního kojení
Časové okno: Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Stupnice deprese, úzkosti, stresu
Časové okno: Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Stupnice deprese, úzkosti, stresu
Časové okno: Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Stupnice všímavosti
Časové okno: Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Všímavý program kojení před intervencí v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Stupnice všímavosti
Časové okno: Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Pozorný program kojení 1 měsíc po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Formulář hodnocení kojení po porodu
Časové okno: Pozorný program kojení během prvních 7 dnů po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Formulář vyvinutý výzkumníkem pro hodnocení stavu kojení matek v prvních 7 dnech po porodu (průměrně mezi 3-5 dny).
Pozorný program kojení během prvních 7 dnů po porodu v intervenční a kontrolní skupině.
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Bezprostředně po intervenci v intervenční skupině programu Mindful kojení.
Použitelnost webových stránek vyhodnotí účastníci intervenční skupiny na posledním sezení školicího programu pomocí škály použitelnosti systému (SUS).
Bezprostředně po intervenci v intervenční skupině programu Mindful kojení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Health Institutes of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IUC-OSDaglar-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Všímavý program kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit