Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een webgebaseerd Mindful Borstvoedingsprogramma tijdens de zwangerschap op borstvoeding na de bevalling

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een webgebaseerd mindful borstvoedingsprogramma tijdens de zwangerschap om het bewustzijn, de aanpassing aan de borstvoeding en de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij borstvoeding na de bevalling te vergroten. De interventie van het Mindful-borstvoedingsprogramma wordt vergeleken met de groep die basisonderwijs over borstvoeding krijgt. De hoofdhypothese is dat zwangere vrouwen die deelnemen aan het mindful-borstvoedingsprogramma een hoger postpartum borstvoedingsbewustzijn, aanpassing aan borstvoeding en zelfeffectiviteit van borstvoeding hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een webgebaseerd mindful borstvoedingsprogramma tijdens de zwangerschap om het bewustzijn, de aanpassing aan de borstvoeding en de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij borstvoeding na de bevalling te vergroten.

Er zullen twee groepen in de studie zijn:

Het webgebaseerde "Mindful Breastfeeding Program" (mindfulness-based borstvoedingsprogramma) bestaande uit in totaal 8 sessies, 2 sessies per week gedurende 4 weken, zal worden toegepast op de zwangere vrouwen die deel uitmaken van de interventiegroep. Tijdens het onderzoek zal een QR-code ondersteunde website worden opgezet om de bewustwordingspraktijken van de deelnemers thuis te ondersteunen. Terwijl ze thuis mindfulness-oefeningen doen, kunnen de deelnemers profiteren van de korte trainingsvideo's op de website of de audio-opnamen die door de onderzoeker met zijn eigen stem zijn gemaakt.

Er wordt slechts één sessie online borstvoedingstraining gegeven aan de controlegroep en de trainingsbrochure voor deze training wordt via whatsapp aan de deelnemers bezorgd.

In totaal zullen 40 zwangere vrouwen, 20 in de interventiegroep en 20 in de controlegroep, de steekproef van het onderzoek vormen. De hoofdhypothese is dat het postpartum borstvoedingsbewustzijn, de aanpassing aan de borstvoeding en de zelfeffectiviteit van borstvoeding van zwangere vrouwen die deelnamen aan het mindful-borstvoedingsprogramma hoger is dan van de zwangere vrouwen die deelnamen aan de eendaagse basistraining borstvoeding.

Statistische analyse van de gegevens verkregen uit het onderzoek zal worden gemaakt met behulp van het programma SPSS (Statistical Packet for Social Science) voor Windows 25.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Telefoonnummer: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:
        • Contact:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Telefoonnummer: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor onderzoek

  • Kan communiceren in het Turks,
  • Geletterd zijn,
  • ouder dan 18 jaar,
  • Primigravida hebben,
  • Natuurlijk zwanger worden,
  • Zwangerschapsweek tussen 28-32 weken,
  • Een enkele baby hebben (geen meerlingzwangerschap),
  • Intentie om hun baby na de geboorte borstvoeding te geven,
  • De moeder en haar baby hebben geen gezondheidsproblemen,
  • Met een smartphone en draadloos internet,
  • Alle zwangere vrouwen die volgens DASS-21 minder dan 5 punten scoren op de subdimensie depressie, minder dan 4 punten op de subdimensie angst en minder dan 8 punten op de subdimensie stress, worden in de steekproef opgenomen.

Uitsluitingscriteria

  • Als de deelnemer aangeeft zich terug te willen trekken uit het onderzoek,
  • Het niet bijwonen van ten minste twee trainingen,
  • Vroeggeboorte (vóór 37 weken zwangerschap),
  • Geen borstvoeding geven aan de baby na de geboorte,
  • Niet deelnemen aan de post-test,
  • Het om welke reden dan ook niet voltooien van de follow-upperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

Een webgebaseerd "Mindful Breastfeeding Program", dat wordt toegepast op zwangere vrouwen in groepen van 5, bestaande uit 8 sessies, 2 sessies per week gedurende 4 weken.

Het Mindful-borstvoedingprogramma zal bestaan ​​uit voorlichting over borstvoeding, introductie in het concept van mindfulness, mindful-borstvoeden, praktische suggesties voor zwangere vrouwen door de onderzoeker, het bieden van een discussieomgeving voor hen om hun ervaringen te delen, en huiswerk over de inhoud van het programma.

Een website met schriftelijk materiaal, video- en audio-opnamen zal worden gemaakt en ter ondersteuning aan de deelnemers worden gepresenteerd.

Om ervoor te zorgen dat ze mindfulness-oefeningen in hun dagelijks leven kunnen toepassen, stuurt de onderzoeker dagelijks motiverende WhatsApp-korte berichten tijdens de training, wekelijks tijdens de post-trainingsperiode en dagelijks in de postpartumperiode.
Gedragsmatig: Mindful borstvoedingsprogramma

Een webgebaseerd "Mindful Breastfeeding Program", dat wordt toegepast op zwangere vrouwen in groepen van 5, bestaande uit 8 sessies, 2 sessies per week gedurende 4 weken.

Het Mindful-borstvoedingprogramma zal bestaan ​​uit voorlichting over borstvoeding, introductie in het concept van mindfulness, mindful-borstvoeden, praktische suggesties voor zwangere vrouwen door de onderzoeker, het bieden van een discussieomgeving voor hen om hun ervaringen te delen, en huiswerk over de inhoud van het programma.

Een website met schriftelijk materiaal, video- en audio-opnamen zal worden gemaakt en ter ondersteuning aan de deelnemers worden gepresenteerd.

Om ervoor te zorgen dat ze mindfulness-oefeningen in hun dagelijks leven kunnen toepassen, stuurt de onderzoeker dagelijks motiverende WhatsApp-korte berichten tijdens de training, wekelijks tijdens de post-trainingsperiode en dagelijks in de postpartumperiode.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt slechts één sessie online borstvoedingstraining gegeven en de trainingsbrochure voor deze training wordt via whatsapp aan de deelnemers bezorgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mindful borstvoedingsweegschaal
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Aanpassingsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Postpartum Borstvoeding Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische informatieformulier
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Zelfeffectiviteitsschaal voor prenatale borstvoeding
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Depressie, angst, stressschaal
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Depressie, angst, stressschaal
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Mindfulness-schaal
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma pre-interventie in interventiegroep en controlegroep.
Mindfulness-schaal
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Mindful borstvoedingsprogramma 1 maand postpartum in interventiegroep en controlegroep.
Beoordelingsformulier borstvoeding na de bevalling
Tijdsspanne: Mindful borstvoedingsprogramma binnen de eerste 7 dagen postpartum in de interventiegroep en controlegroep.
Een door de onderzoeker ontwikkeld formulier om de borstvoedingsstatus van moeders in de eerste 7 dagen na de geboorte te evalueren (gemiddeld tussen 3-5 dagen).
Mindful borstvoedingsprogramma binnen de eerste 7 dagen postpartum in de interventiegroep en controlegroep.
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Meteen na interventie in de interventiegroep van het Mindful borstvoedingsprogramma.
De bruikbaarheid van de website wordt door de deelnemers aan de interventiegroep tijdens de laatste sessie van het trainingsprogramma geëvalueerd met behulp van de System Usability Scale (SUS).
Meteen na interventie in de interventiegroep van het Mindful borstvoedingsprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

Health Institutes of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IUC-OSDaglar-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren