- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05682014
Effekten av ett webbaserat medvetet amningsprogram under graviditeten på amning efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett webbaserat mindful amningsprogram under graviditet för att öka medvetenheten, amningsanpassning och amningssjälveffektivitet under amning efter förlossningen.
Det kommer att finnas två grupper i studien:
Det webbaserade "Mindful Breastfeeding Program" (mindfulness-baserat amningsprogram) bestående av totalt 8 pass, 2 pass per vecka under 4 veckor, kommer att tillämpas på de gravida kvinnor som utgör interventionsgruppen. Under forskningen kommer en QR-kodsstödd webbplats att upprättas för att stödja deltagarnas medvetenhetspraxis hemma. När deltagarna gör mindfulness hemma kommer deltagarna att kunna dra nytta av de korta träningsvideorna på webbplatsen eller ljudinspelningarna som forskaren har gjort med sin egen röst.
Endast ett pass online amningsträning kommer att ges till kontrollgruppen och träningsbroschyren för denna utbildning kommer att levereras till deltagarna via whatsapp.
Totalt 40 gravida kvinnor, 20 i interventionsgruppen och 20 i kontrollgruppen, kommer att utgöra urvalet av studien. Huvudhypotesen är att amningsmedvetenheten efter förlossningen, amningsanpassningen och amningsegenskapen hos gravida kvinnor som ingår i det medvetna amningsprogrammet är högre än de gravida kvinnorna som deltog i den grundläggande amningsutbildningen en gång.
Statistisk analys av data som erhållits från forskningen kommer att göras med SPSS (Statistical Packet for Social Science) för Windows 25.0-programmet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Telefonnummer: +90 544 226 45 85
- E-post: ozgesiirdaglar@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Telefonnummer: +90 535 646 47 68
- E-post: ilkay1979@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Telefonnummer: +90 544 226 45 85
- E-post: ozgesiirdaglar@gmail.com
-
Kontakt:
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Telefonnummer: +90 535 646 47 68
- E-post: ilkay1979@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för forskning
- Kunna kommunicera på turkiska,
- Att vara läskunnig,
- Över 18 år gammal,
- Har primigravida,
- Att bli gravid naturligt,
- Graviditetsvecka mellan 28-32 veckor,
- Att ha ett enda barn (ingen flerbördsgraviditet),
- Avsikt att amma sitt barn efter födseln,
- Mamman och hennes barn har inga hälsoproblem,
- Att ha en smart telefon och trådlöst internet,
- Alla gravida kvinnor som får under 5 poäng i underdimensionen depression, under 4 poäng i underdimensionen ångest och under 8 poäng i underdimensionen stress enligt DASS-21 kommer att inkluderas i urvalet.
Exklusions kriterier
- Om deltagaren uppger att han/hon vill dra sig ur forskningen,
- inte deltar i minst två träningspass,
- För tidig födsel (före 37 veckors graviditet),
- Att inte amma barnet efter födseln,
- Att inte delta i eftertestet,
- Underlåtenhet att slutföra uppföljningsperioden av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett webbaserat "Mindful Breastfeeding Program", som tillämpas på gravida kvinnor i grupper om 5, bestående av 8 pass, 2 pass per vecka under 4 veckor. Mindful amningsprogram kommer att bestå av amningsutbildning, introduktion till begreppet mindfulness, mindful amning, praktiska förslag till gravida kvinnor av forskaren, tillhandahålla en diskussionsmiljö för dem att dela med sig av sina erfarenheter och läxor om programmets innehåll. En webbplats med skriftligt material, video- och ljudinspelningar kommer att skapas och presenteras för deltagarna som ett stödelement. För att de ska kunna använda mindfulness-övningar i sitt dagliga liv kommer motiverande WhatsApp-kortmeddelanden att skickas av forskaren dagligen under träningen, varje vecka under perioden efter träningen och dagligen under perioden efter förlossningen. |
Ett webbaserat "Mindful Breastfeeding Program", som tillämpas på gravida kvinnor i grupper om 5, bestående av 8 pass, 2 pass per vecka under 4 veckor. Mindful amningsprogram kommer att bestå av amningsutbildning, introduktion till begreppet mindfulness, mindful amning, praktiska förslag till gravida kvinnor av forskaren, tillhandahålla en diskussionsmiljö för dem att dela med sig av sina erfarenheter och läxor om programmets innehåll. En webbplats med skriftligt material, video- och ljudinspelningar kommer att skapas och presenteras för deltagarna som ett stödelement. För att de ska kunna använda mindfulness-övningar i sitt dagliga liv kommer motiverande WhatsApp-kortmeddelanden att skickas av forskaren dagligen under träningen, varje vecka under perioden efter träningen och dagligen under perioden efter förlossningen. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast ett pass online amningsutbildning kommer att ges och utbildningsbroschyren för denna utbildning kommer att levereras till deltagarna via whatsapp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mindful Amningsvåg
Tidsram: Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
Anpassningsskala för amning
Tidsram: Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
Själveffektivitetsskala för amning efter förlossningen
Tidsram: Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk informationsformulär
Tidsram: Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
|
Själveffektivitetsskala för förlossning
Tidsram: Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
|
Depression, ångest, stressskala
Tidsram: Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
|
Depression, ångest, stressskala
Tidsram: Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
|
Mindfulness skala
Tidsram: Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram förintervention i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
|
Mindfulness skala
Tidsram: Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Mindful amningsprogram 1 månad efter förlossningen i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
|
|
Utvärderingsformulär för amning efter förlossningen
Tidsram: Mindful amningsprogram inom de första 7 dagarna efter förlossningen i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
Ett formulär utvecklat av forskaren för att utvärdera amningsstatus hos mammor under de första 7 dagarna efter födseln (i genomsnitt mellan 3-5 dagar).
|
Mindful amningsprogram inom de första 7 dagarna efter förlossningen i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Omedelbart efter intervention i Mindful amningsprogrammets interventionsgrupp.
|
Webbplatsens användbarhet kommer att utvärderas av deltagarna i interventionsgruppen vid den sista sessionen i utbildningsprogrammet med hjälp av System Usability Scale (SUS).
|
Omedelbart efter intervention i Mindful amningsprogrammets interventionsgrupp.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IUC-OSDaglar-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .