- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05682014
Die Auswirkung eines webbasierten achtsamen Stillprogramms während der Schwangerschaft auf das postpartale Stillen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines webbasierten achtsamen Stillprogramms in der Schwangerschaft zu evaluieren, um das Bewusstsein, die Stillanpassung und die Selbstwirksamkeit des Stillens beim Stillen nach der Geburt zu erhöhen.
Es wird zwei Gruppen in der Studie geben:
Das webbasierte „Mindful Breastfeeding Program“ (Achtsamkeitsbasiertes Stillprogramm) bestehend aus insgesamt 8 Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen, wird bei den schwangeren Frauen angewendet, die die Interventionsgruppe bilden. Während der Recherche wird eine QR-Code-gestützte Website eingerichtet, um die Sensibilisierungspraktiken der Teilnehmer zu Hause zu unterstützen. Bei der Durchführung von Achtsamkeitsübungen zu Hause können die Teilnehmer von den kurzen Schulungsvideos auf der Website oder den Audioaufnahmen profitieren, die der Forscher mit seiner eigenen Stimme erstellt hat.
Die Kontrollgruppe erhält nur eine Online-Stillschulung und die Schulungsbroschüre für diese Schulung wird den Teilnehmern per WhatsApp zugestellt.
Insgesamt 40 schwangere Frauen, 20 in der Interventionsgruppe und 20 in der Kontrollgruppe, werden die Stichprobe der Studie bilden. Die Haupthypothese ist, dass das postpartale Stillbewusstsein, die Anpassung an das Stillen und die Selbstwirksamkeit des Stillens von schwangeren Frauen, die in das achtsame Stillprogramm aufgenommen wurden, höher sind als die von schwangeren Frauen, die an dem Basis-Stilltraining in Einzelsitzungen teilgenommen haben.
Die statistische Analyse der aus der Forschung gewonnenen Daten wird mit dem Programm SPSS (Statistical Packet for Social Science) für Windows 25.0 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Telefonnummer: +90 544 226 45 85
- E-Mail: ozgesiirdaglar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Telefonnummer: +90 535 646 47 68
- E-Mail: ilkay1979@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Kontakt:
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Telefonnummer: +90 544 226 45 85
- E-Mail: ozgesiirdaglar@gmail.com
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Kontakt:
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Telefonnummer: +90 535 646 47 68
- E-Mail: ilkay1979@yahoo.com
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Hauptermittler:
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Forschung
- Kann sich auf Türkisch verständigen,
- Alphabetisiert sein,
- Über 18 Jahre alt,
- Primigravida haben,
- Natürlich schwanger werden,
- Schwangerschaftswoche zwischen 28-32 Wochen,
- Ein einzelnes Kind haben (keine Mehrlingsschwangerschaft),
- Absicht, ihr Baby nach der Geburt zu stillen,
- Die Mutter und ihr Baby haben keine gesundheitlichen Probleme,
- Mit einem Smartphone und drahtlosem Internet,
- Alle Schwangeren, die nach DASS-21 in der Subdimension Depression weniger als 5 Punkte, in der Subdimension Angst weniger als 4 Punkte und in der Subdimension Stress weniger als 8 Punkte erreichen, werden in die Stichprobe aufgenommen.
Ausschlusskriterien
- Wenn der Teilnehmer erklärt, dass er von der Forschung zurücktreten möchte,
- Nichtteilnahme an mindestens zwei Schulungen,
- Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche),
- Das Baby nach der Geburt nicht stillen,
- Nichtteilnahme am Nachtest,
- Versäumnis, die Nachbeobachtungszeit aus irgendeinem Grund abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Ein webbasiertes „Mindful Breastfeeding Program“, das bei Schwangeren in 5er-Gruppen angewendet wird, bestehend aus 8 Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Das achtsame Stillprogramm besteht aus Stillerziehung, Einführung in das Konzept der Achtsamkeit, achtsames Stillen, praktische Vorschläge für schwangere Frauen durch die Forscherin, Bereitstellung einer Diskussionsumgebung für sie, um ihre Erfahrungen auszutauschen, und Hausaufgaben zum Inhalt des Programms. Als unterstützendes Element wird eine Website mit schriftlichem Material, Video- und Audioaufnahmen erstellt und den Teilnehmern präsentiert. Damit sie Achtsamkeitspraktiken in ihrem täglichen Leben anwenden können, werden motivierende WhatsApp-Kurznachrichten von der Forscherin während des Trainings täglich, während der Zeit nach dem Training wöchentlich und in der Zeit nach der Geburt täglich versendet. |
Ein webbasiertes „Mindful Breastfeeding Program“, das bei Schwangeren in 5er-Gruppen angewendet wird, bestehend aus 8 Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Das achtsame Stillprogramm besteht aus Stillerziehung, Einführung in das Konzept der Achtsamkeit, achtsames Stillen, praktische Vorschläge für schwangere Frauen durch die Forscherin, Bereitstellung einer Diskussionsumgebung für sie, um ihre Erfahrungen auszutauschen, und Hausaufgaben zum Inhalt des Programms. Als unterstützendes Element wird eine Website mit schriftlichem Material, Video- und Audioaufnahmen erstellt und den Teilnehmern präsentiert. Damit sie Achtsamkeitspraktiken in ihrem täglichen Leben anwenden können, werden motivierende WhatsApp-Kurznachrichten von der Forscherin während des Trainings täglich, während der Zeit nach dem Training wöchentlich und in der Zeit nach der Geburt täglich versendet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird nur eine Online-Stillschulung gegeben und die Schulungsbroschüre für diese Schulung wird den Teilnehmern per WhatsApp zugestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Achtsame Stillwaage
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Stillanpassungsskala
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen nach der Geburt
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografisches Informationsformular
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Selbstwirksamkeitsskala für das vorgeburtliche Stillen
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Depression, Angst, Stressskala
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Depression, Angst, Stressskala
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm vor der Intervention in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
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Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Achtsames Stillprogramm 1 Monat nach der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Bewertungsformular für das Stillen nach der Geburt
Zeitfenster: Achtsames Stillprogramm innerhalb der ersten 7 Tage nach der Geburt in der Interventions- und Kontrollgruppe.
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Ein von der Forscherin entwickeltes Formular zur Bewertung des Stillstatus von Müttern in den ersten 7 Tagen nach der Geburt (durchschnittlich zwischen 3-5 Tagen).
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Achtsames Stillprogramm innerhalb der ersten 7 Tage nach der Geburt in der Interventions- und Kontrollgruppe.
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention in der Interventionsgruppe des Mindful-Stillprogramms.
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Die Benutzerfreundlichkeit der Website wird von den Teilnehmern der Interventionsgruppe in der letzten Sitzung des Schulungsprogramms anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
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Unmittelbar nach der Intervention in der Interventionsgruppe des Mindful-Stillprogramms.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-OSDaglar-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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