Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A webalapú tudatos szoptatási program hatása a terhesség alatt a szülés utáni szoptatásra

2023. augusztus 29. frissítette: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A tanulmány célja egy web-alapú tudatos szoptatási program terhesség alatti hatékonyságának értékelése a tudatosság növelése, a szoptatáshoz való alkalmazkodás és a szoptatási önhatékonyság növelése érdekében a szülés utáni szoptatásban. A Mindful szoptatási program beavatkozását a szoptatási alapoktatásban részesülő csoporthoz hasonlítjuk. A fő hipotézis az, hogy a tudatos szoptatási programba bevont várandós nők szülés utáni szoptatási tudatossága, szoptatáshoz való alkalmazkodása és szoptatási önhatékonysága magasabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A tanulmány célja egy web-alapú tudatos szoptatási program terhesség alatti hatékonyságának értékelése a tudatosság növelése, a szoptatáshoz való alkalmazkodás és a szoptatási önhatékonyság növelése érdekében a szülés utáni szoptatásban.

A tanulmányban két csoport lesz:

Az összesen 8 alkalomból, heti 2 alkalomból, 4 héten keresztül, a webalapú „Mindful Breastfeeding Program” (mindfulness-based szoptatási program) az intervenciós csoportot alkotó kismamákra vonatkozik. A kutatás során a résztvevők otthoni tudatosítási gyakorlatának támogatására QR-kóddal támogatott weboldal kerül kialakításra. Az otthoni mindfulness gyakorlatok során a résztvevők hasznot húzhatnak a weboldalon található rövid oktatóvideókból vagy a kutató által saját hangjával készített hangfelvételekből.

A kontrollcsoportnak csak egy online szoptatási tréninget tartanak, és a tréninghez tartozó képzési brosúrát Whatsappon keresztül juttatják el a résztvevőkhöz.

Összesen 40 terhes nő alkotja a vizsgálat mintáját, ebből 20 az intervenciós csoportból és 20 a kontrollcsoportból. A fő hipotézis az, hogy a tudatos szoptatási programba bevont várandósok szülés utáni szoptatási tudatossága, szoptatáshoz való alkalmazkodása és szoptatási önhatékonysága magasabb, mint az egymenetes szoptatási alapképzésben részt vevő kismamáké.

A kutatás során nyert adatok statisztikai elemzése az SPSS (Statistical Packet for Social Science) for Windows 25.0 program segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Telefonszám: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Telefonszám: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Kutatásvezető:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A kutatás befogadási kritériumai

  • tud törökül kommunikálni,
  • írástudó lévén,
  • 18 év felett,
  • primigravida,
  • Természetes fogantatás,
  • Terhességi hét 28-32 hét között,
  • Egyedülálló baba (nem többes terhesség),
  • Szándékában szoptatni gyermekét születése után,
  • Az anyának és babájának nincs egészségügyi problémája,
  • Okos telefonnal és vezeték nélküli internettel,
  • A mintába kerül minden olyan várandós nő, aki a depresszió aldimenzióban 5 pont alatt, a szorongás aldimenzióban 4 pont alatt, a stressz aldimenzióban pedig 8 pont alatt van.

Kizárási kritériumok

  • Ha a résztvevő kijelenti, hogy ki akar lépni a kutatásból,
  • Nem vesz részt legalább két edzésen,
  • koraszülés (a terhesség 37 hete előtt),
  • Nem szoptatja a babát a születés után,
  • nem vesz részt az utótesztben,
  • A nyomon követési időszak bármely okból történő le nem tartása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport

Egy webalapú "Mindful Breastfeeding Program", amelyet terhes nők számára alkalmaznak 5 fős csoportokban, 8 alkalomból, heti 2 alkalomból 4 héten keresztül.

A tudatos szoptatási program szoptatási oktatásból, az éber szoptatás fogalmának bemutatásából, a tudatos szoptatás fogalmának bemutatásából, a kutató gyakorlati javaslataiból a várandósoknak, vitakörnyezet biztosításával, tapasztalataik megosztására, valamint a program tartalmáról szóló házi feladatból áll.

Írásos anyagokat, video- és hangfelvételeket tartalmazó weboldal készül, amelyet támogató elemként bemutatunk a résztvevőknek.

Annak érdekében, hogy mindennapi életükben alkalmazhassák a mindfulness gyakorlatokat, motivációs WhatsApp rövid üzeneteket küld a kutató naponta a tréning alatt, hetente a tréning utáni időszakban, és naponta a szülés utáni időszakban.

Egy webalapú "Mindful Breastfeeding Program", amelyet terhes nők számára alkalmaznak 5 fős csoportokban, 8 alkalomból, heti 2 alkalomból 4 héten keresztül.

A tudatos szoptatási program szoptatási oktatásból, az éber szoptatás fogalmának bemutatásából, a tudatos szoptatás fogalmának bemutatásából, a kutató gyakorlati javaslataiból a várandósoknak, vitakörnyezet biztosításával, tapasztalataik megosztására, valamint a program tartalmáról szóló házi feladatból áll.

Írásos anyagokat, video- és hangfelvételeket tartalmazó weboldal készül, amelyet támogató elemként bemutatunk a résztvevőknek.

Annak érdekében, hogy mindennapi életükben alkalmazhassák a mindfulness gyakorlatokat, motivációs WhatsApp rövid üzeneteket küld a kutató naponta a tréning alatt, hetente a tréning utáni időszakban, és naponta a szülés utáni időszakban.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak egy alkalom online szoptatási tréninget tartanak, és a tréninghez tartozó képzési brosúrát a Whatsappon keresztül eljuttatjuk a résztvevőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Figyelmes szoptatási mérleg
Időkeret: Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Szoptatási alkalmazkodási skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Szülés utáni szoptatási önhatékonysági skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai információs űrlap
Időkeret: Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Szülés előtti szoptatási önhatékonysági skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Depresszió, szorongás, stressz skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Depresszió, szorongás, stressz skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Mindfulness Skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program előzetes beavatkozás az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Mindfulness Skála
Időkeret: Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Figyelmes szoptatási program a szülés után 1 hónappal az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Szülés utáni szoptatás értékelő űrlapja
Időkeret: Figyelmes szoptatási program a szülés utáni első 7 napon belül az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
A kutató által kidolgozott űrlap az anyák szoptatási állapotának értékelésére a születést követő első 7 napban (átlagosan 3-5 nap között).
Figyelmes szoptatási program a szülés utáni első 7 napon belül az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Közvetlenül a Mindful szoptatási program intervenciós csoportjában történt beavatkozás után.
A honlap használhatóságát a beavatkozó csoportban résztvevők a képzési program utolsó alkalmával értékelik a System Usability Scale (SUS) segítségével.
Közvetlenül a Mindful szoptatási program intervenciós csoportjában történt beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUC-OSDaglar-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel