18F-FDG PET/CT 在胃癌中的作用
2023年1月8日 更新者：Sara Saber Ahmed、Sohag University
该研究的目的是评估 PET/CT 在胃癌诊断、分期、反应评估和复发监测中的价值。
研究概览
详细说明
胃癌 (GC) 是全球第五大常见恶性肿瘤和第三大癌症死亡原因 (1) 预后不良，5 年生存率仅为 20%-30% (2) 临床分期，主要基于FDG PET/CT 在胃癌分期和再分期中的作用已被广泛接受。 根据循证数据，这种模式可以更准确地评估胃癌，有助于评估肿瘤生物学特性、检测淋巴结和远处转移、评估肿瘤对治疗的反应（9）。
回顾性和前瞻性研究将在 Sohag 肿瘤医院、核医学科和 Assuit 大学医院、核医学科进行，包括 50 名患者，为期 12 个月。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sara saber, ass lec
- 电话号码：01097661576
- 邮箱：jasmenahmed90@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：waleed diab, ass prof
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理诊断为胃癌的患者
描述
纳入标准：
- 手术切除标本诊断为 GC 的患者；
- 胃及胃外转移患者。
- 胃癌患者要么手术，要么不手术。
排除标准：
- 患有第二恶性肿瘤的患者。
- 没有证实胃癌病理学的患者。
- 重症患者（意识水平紊乱，或成像时不能仰卧）。
- 血糖水平超过 200mg\dl 且未得到控制的糖尿病患者。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pet-ct发现与ct发现的比较
大体时间：基线
|
18F-FDG PET/CT 扫描在研究中包括的患者中进行视觉评估，并通过估计标准化摄取值 (suv max) 进行定量评估。
对包含的定量数据进行统计分析。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：wafaa elmaghraby, ass prof、Sohag University
- 研究主任：mohamed soliman, prof、Sohag University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tang L, Wang XJ, Baba H, Giganti F. Gastric cancer and image-derived quantitative parameters: Part 2-a critical review of DCE-MRI and 18F-FDG PET/CT findings. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):247-260. doi: 10.1007/s00330-019-06370-x. Epub 2019 Aug 7.
- Saka M, Katai H, Fukagawa T, Nijjar R, Sano T. Recurrence in early gastric cancer with lymph node metastasis. Gastric Cancer. 2008;11(4):214-8. doi: 10.1007/s10120-008-0485-4. Epub 2009 Jan 8.
- Liu Q, Li J, Xin B, Sun Y, Feng D, Fulham MJ, Wang X, Song S. 18F-FDG PET/CT Radiomics for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastases and Nodal Staging in Gastric Cancer. Front Oncol. 2021 Sep 13;11:723345. doi: 10.3389/fonc.2021.723345. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月8日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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