- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05687552
Ruolo di 18F-FDG PET/CT nel cancro gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il cancro gastrico (GC) è la quinta neoplasia più comune e la terza causa di mortalità per cancro in tutto il mondo (1) Ha una prognosi infausta, con una sopravvivenza a 5 anni di solo il 20%-30% (2) Stadiazione clinica, basata principalmente sull'imaging, è fondamentale per determinare il miglior trattamento. Vi è un consenso ampiamente accettato sull'utilità della PET/TC con FDG nella stadiazione e ristadiazione del cancro gastrico. Secondo dati basati sull'evidenza, questa modalità può valutare il cancro gastrico in modo più accurato ed è utile per la valutazione delle caratteristiche biologiche del tumore, il rilevamento di linfonodi e metastasi a distanza, la valutazione della risposta del tumore alla terapia (9).
studio retrospettivo e prospettico sarà condotto presso l'ospedale oncologico di Sohag, l'unità di medicina nucleare e l'ospedale universitario Assuit, unità di medicina nucleare che includerà 50 pazienti in 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sara saber, ass lec
- Numero di telefono: 01097661576
- Email: jasmenahmed90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: waleed diab, ass prof
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diagnosticati come GC su campioni resecati chirurgicamente;
- Pazienti con metastasi gastriche ed extragastriche.
- pazienti con cancro gastrico operati o meno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con seconda neoplasia.
- Paziente senza comprovata patologia di cancro allo stomaco.
- Paziente gravemente malato (paziente con livello di coscienza disturbato o impossibilitato a rimanere supino durante l'imaging).
- paziente diabetico non controllato con livello di glucosio nel sangue superiore a 200 mg\dl.
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto del ritrovamento di pet -ct con il ritrovamento di ct
Lasso di tempo: linea di base
|
La scansione PET/TC del 18F-FDG viene stimata visivamente nei pazienti inclusi nello studio e valutata quantitativamente mediante stima del valore di captazione standardizzato (suv max).
Analisi statistica dei dati quantitativi inclusi.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: wafaa elmaghraby, ass prof, Sohag University
- Direttore dello studio: mohamed soliman, prof, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tang L, Wang XJ, Baba H, Giganti F. Gastric cancer and image-derived quantitative parameters: Part 2-a critical review of DCE-MRI and 18F-FDG PET/CT findings. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):247-260. doi: 10.1007/s00330-019-06370-x. Epub 2019 Aug 7.
- Saka M, Katai H, Fukagawa T, Nijjar R, Sano T. Recurrence in early gastric cancer with lymph node metastasis. Gastric Cancer. 2008;11(4):214-8. doi: 10.1007/s10120-008-0485-4. Epub 2009 Jan 8.
- Liu Q, Li J, Xin B, Sun Y, Feng D, Fulham MJ, Wang X, Song S. 18F-FDG PET/CT Radiomics for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastases and Nodal Staging in Gastric Cancer. Front Oncol. 2021 Sep 13;11:723345. doi: 10.3389/fonc.2021.723345. eCollection 2021.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- gastric cancer
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Prove cliniche su Tumore gastrico
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