- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05687552
Role 18F-FDG PET/CT u rakoviny žaludku
Přehled studie
Detailní popis
karcinom žaludku (GC) je pátou nejčastější malignitou a třetí hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu na celém světě (1) Má špatnou prognózu, s 5letým přežitím pouze 20 % - 30 % (2) Klinický staging založený především na na zobrazování je rozhodující při určování nejlepší léčby. Existuje široce přijímaný konsenzus o užitečnosti FDG PET/CT při stagingu a restagingu rakoviny žaludku. Podle údajů založených na důkazech může tato modalita zhodnotit karcinom žaludku přesněji a je užitečná pro hodnocení biologických charakteristik tumoru, detekci lymfatických uzlin a vzdálených metastáz, hodnocení odpovědi tumoru na terapii(9).
retrospektivní a prospektivní studie bude provedena v onkologické nemocnici Sohag, jednotce nukleární medicíny a univerzitní nemocnici Assuit, jednotce nukleární medicíny zahrnující 50 pacientů za 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sara saber, ass lec
- Telefonní číslo: 01097661576
- E-mail: jasmenahmed90@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: waleed diab, ass prof
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti diagnostikovaní jako GC na chirurgicky resekovaných vzorcích;
- Pacienti s žaludečními a extragastrickými metastázami.
- pacientů s rakovinou žaludku buď operovanými, nebo neoperovanými.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s druhou malignitou.
- Pacient bez prokázané patologie rakoviny žaludku.
- Těžce nemocný pacient (pacient s narušenou úrovní vědomí nebo nemohl během snímkování ležet na zádech).
- nekontrolovaný diabetický pacient s hladinou glukózy v krvi vyšší než 200 mg/dl.
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání nálezu pet -ct s nálezem ct
Časové okno: základní linie
|
18F-FDG PET/CT sken je vizuálně odhadnut u pacientů zařazených do studie a kvantitativně hodnocen odhadem standardizované hodnoty vychytávání (suv max).
Statistická analýza zahrnutých kvantitativních dat.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: wafaa elmaghraby, ass prof, Sohag University
- Ředitel studie: mohamed soliman, prof, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tang L, Wang XJ, Baba H, Giganti F. Gastric cancer and image-derived quantitative parameters: Part 2-a critical review of DCE-MRI and 18F-FDG PET/CT findings. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):247-260. doi: 10.1007/s00330-019-06370-x. Epub 2019 Aug 7.
- Saka M, Katai H, Fukagawa T, Nijjar R, Sano T. Recurrence in early gastric cancer with lymph node metastasis. Gastric Cancer. 2008;11(4):214-8. doi: 10.1007/s10120-008-0485-4. Epub 2009 Jan 8.
- Liu Q, Li J, Xin B, Sun Y, Feng D, Fulham MJ, Wang X, Song S. 18F-FDG PET/CT Radiomics for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastases and Nodal Staging in Gastric Cancer. Front Oncol. 2021 Sep 13;11:723345. doi: 10.3389/fonc.2021.723345. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gastric cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mazlíček -ct
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Christine HolmstedtZápis na pozvánkuMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutníSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosNáborAchillova tendinopatieSpojené státy