Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role 18F-FDG PET/CT u rakoviny žaludku

8. ledna 2023 aktualizováno: Sara Saber Ahmed, Sohag University
Cílem studie je posoudit hodnotu PET/CT v diagnostice, stagingu, hodnocení odpovědi a sledování relapsu karcinomu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

karcinom žaludku (GC) je pátou nejčastější malignitou a třetí hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu na celém světě (1) Má špatnou prognózu, s 5letým přežitím pouze 20 % - 30 % (2) Klinický staging založený především na na zobrazování je rozhodující při určování nejlepší léčby. Existuje široce přijímaný konsenzus o užitečnosti FDG PET/CT při stagingu a restagingu rakoviny žaludku. Podle údajů založených na důkazech může tato modalita zhodnotit karcinom žaludku přesněji a je užitečná pro hodnocení biologických charakteristik tumoru, detekci lymfatických uzlin a vzdálených metastáz, hodnocení odpovědi tumoru na terapii(9).

retrospektivní a prospektivní studie bude provedena v onkologické nemocnici Sohag, jednotce nukleární medicíny a univerzitní nemocnici Assuit, jednotce nukleární medicíny zahrnující 50 pacientů za 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: waleed diab, ass prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient diagnostikován patologií jako rakovina žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti diagnostikovaní jako GC na chirurgicky resekovaných vzorcích;
  2. Pacienti s žaludečními a extragastrickými metastázami.
  3. pacientů s rakovinou žaludku buď operovanými, nebo neoperovanými.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s druhou malignitou.
  2. Pacient bez prokázané patologie rakoviny žaludku.
  3. Těžce nemocný pacient (pacient s narušenou úrovní vědomí nebo nemohl během snímkování ležet na zádech).
  4. nekontrolovaný diabetický pacient s hladinou glukózy v krvi vyšší než 200 mg/dl.
  5. těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání nálezu pet -ct s nálezem ct
Časové okno: základní linie
18F-FDG PET/CT sken je vizuálně odhadnut u pacientů zařazených do studie a kvantitativně hodnocen odhadem standardizované hodnoty vychytávání (suv max). Statistická analýza zahrnutých kvantitativních dat.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: wafaa elmaghraby, ass prof, Sohag University
  • Ředitel studie: mohamed soliman, prof, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mazlíček -ct

3
Předplatit