- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05687552
Rôle du 18F-FDG PET/CT dans le cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le cancer gastrique (GC) est la cinquième tumeur maligne la plus fréquente et la troisième cause de mortalité par cancer dans le monde (1) Il est associé à un mauvais pronostic, avec une survie à 5 ans de seulement 20 % à 30 % (2) La stadification clinique, basée principalement sur l'imagerie, est essentielle pour déterminer le meilleur traitement. Selon des données factuelles, cette modalité peut évaluer le cancer gastrique avec plus de précision et est utile pour l'évaluation des caractéristiques biologiques de la tumeur, la détection des ganglions lymphatiques et des métastases à distance, l'évaluation de la réponse tumorale au traitement (9).
étude rétrospective et prospective menée à l'hôpital d'oncologie Sohag, unité de médecine nucléaire et hôpital universitaire Assuit, unité de médecine nucléaire incluant 50 patients en 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara saber, ass lec
- Numéro de téléphone: 01097661576
- E-mail: jasmenahmed90@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: waleed diab, ass prof
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués comme GC sur des spécimens réséqués chirurgicalement ;
- Patients présentant des métastases gastriques et extragastriques.
- patients atteints de cancer gastrique opérés ou non.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une seconde tumeur maligne.
- Patient sans pathologie avérée de cancer de l'estomac.
- Patient gravement malade (patient avec un niveau de conscience perturbé ou ne pouvant pas rester allongé pendant l'imagerie).
- patient diabétique non contrôlé avec une glycémie supérieure à 200 mg\dl.
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
comparaison de la découverte de pet -ct avec la découverte de ct
Délai: ligne de base
|
La TEP/TDM au 18F-FDG est estimée visuellement chez les patients inclus dans l'étude et évaluée quantitativement par estimation de la valeur d'absorption standardisée (suv max).
Analyse statistique des données quantitatives incluses.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: wafaa elmaghraby, ass prof, Sohag University
- Directeur d'études: mohamed soliman, prof, Sohag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tang L, Wang XJ, Baba H, Giganti F. Gastric cancer and image-derived quantitative parameters: Part 2-a critical review of DCE-MRI and 18F-FDG PET/CT findings. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):247-260. doi: 10.1007/s00330-019-06370-x. Epub 2019 Aug 7.
- Saka M, Katai H, Fukagawa T, Nijjar R, Sano T. Recurrence in early gastric cancer with lymph node metastasis. Gastric Cancer. 2008;11(4):214-8. doi: 10.1007/s10120-008-0485-4. Epub 2009 Jan 8.
- Liu Q, Li J, Xin B, Sun Y, Feng D, Fulham MJ, Wang X, Song S. 18F-FDG PET/CT Radiomics for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastases and Nodal Staging in Gastric Cancer. Front Oncol. 2021 Sep 13;11:723345. doi: 10.3389/fonc.2021.723345. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gastric cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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