优化基于证据的、可传播的、免费的基于互联网的育儿计划
研究概览
详细说明
该研究是在 800 名有 1.5 至 3 岁儿童的父母的社区样本中进行的纵向因子优化试验。 有4个实验因素；每个都对应于以参与为中心的干预元素的存在与不存在。 该实验可以估计每个元素的单独和组合效果。 具体目标如下。
目标 1：优化 EFP 对育儿技能的影响，确定四种以参与为中心的实验性干预要素的哪一种组合会导致 EFP 取得最大成功，这反映在增加父母的温暖和减少体罚、过度反应和松懈管教上。
目标 2：确定在 EFP 中促进有意义的父母参与的程度是驱动四种以参与为中心的干预要素对育儿技能的影响的机制，以及参与的哪些方面（例如，内容消费；行为技能实践）是将四个以参与为中心的干预要素的影响转化为改善育儿方式的关键调解者。
目标 3：检查父母（例如，变革准备情况；种族）和儿童特征（例如，外化行为；性别）以确定最佳干预包是否因亚组而异。 破解为父母提供他们实际使用的干预措施并改善育儿方式的密码可能会产生深远的影响（例如，改善人口水平的儿童结果）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michael F Lorber, Ph.D.
- 电话号码：212-998-9815
- 邮箱：mfl317@nyu.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20850
- Westat, Inc.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 至 36 个月大的孩子
- ≥18岁的父母
- 互联网
- 愿意参与干预/评估程序
- 英语口语和阅读能力
排除标准：
- 36个月以上的孩子
- 父母未满 18 岁
- 无法上网
- 不愿意承诺干预/评估程序或
- 不精通英语口语和阅读
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激励增强 + 简化 + 游戏化 + 低参与度推动
参与者将接受育儿核心要素 (EFP) 干预和所有其他以参与为中心的干预元素：激励增强、简化、游戏化和低参与度推动。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
游戏化将包括四个特点：
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：激励增强 + 简化 + 游戏化
参与者将接受核心 EFP 干预和激励增强、简化和游戏化干预元素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
游戏化将包括四个特点：
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：激励增强 + 简化 + 低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和激励增强、简化和低参与度推动作为干预要素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：动机增强 + 简化
参与者将接受核心 EFP 干预和动机增强和简化作为干预要素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：激励增强 + 游戏化 + 低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和激励增强、游戏化和低参与度推动作为干预要素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
游戏化将包括四个特点：
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：激励增强 + 游戏化
参与者将接受核心 EFP 干预和激励增强以及游戏化作为干预要素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
游戏化将包括四个特点：
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：激励增强 + 低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和激励增强以及低参与度助推作为干预要素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：激励增强
参与者将接受核心 EFP 干预和动机增强作为额外的干预要素。
|
Motivational Enhancements (ME) 将包括三个功能：
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：简化+游戏化+低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和简化、游戏化和低参与度推动作为额外的干预元素。
|
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
游戏化将包括四个特点：
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：简化+游戏化
参与者将接受核心 EFP 干预以及简化和游戏化作为额外的干预元素。
|
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
游戏化将包括四个特点：
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：简化+低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和简化以及低参与度推动作为干预要素。
|
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：简化
参与者将接受核心 EFP 干预和简化作为额外的干预要素。
|
我们将遵循有关提高面向患者的文本的可读性的研究建议（例如，更少、更短、更简单的单词，尽量减少冒号、分号和小数点）。
我们将采用 Dale-Chall 可读性 (DCRI) 分数，该分数是为健康教育材料开发的，与其他可读性指标相比，它与理解力具有更高的相关性。
目标 DCR 分数为 7（八年级阅读水平）。
我们将避免较低的 DCR 分数，因为中等程度的复杂性会增强注意力、注意力、满意度和最终的参与度。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：游戏化+低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和游戏化以及低参与度推动作为额外的干预元素。
|
游戏化将包括四个特点：
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：游戏化
参与者将查看核心 EFP，并将仅接触到游戏化作为额外的干预元素。
|
游戏化将包括四个特点：
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：低参与度推动
参与者将接受核心 EFP 干预和低参与度推动作为额外的干预要素。
|
短信提醒将发送给在给定时间窗口内未能完成特定干预任务的参与者；例如，未能在预定日期、计划注册时间或完成上一个模块后的预定天数内登录下一模块。
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
|
实验性的：仅 EFP
参与者将接受核心 EFP 干预，而不会接触任何额外的干预因素。
|
所有家长都将收到核心干预内容，包括文本、演示（视频和小插图）和互动活动（例如，技能培养），包括五个模块：与您的孩子沟通； (2) 发出指示； (3) 创建结构； (4) 使用纪律和后果； (5) 使用暂停。 核心干预将通过更具规范性的行为技能练习和 SMS 文本微调来增强，以提醒参与者完成干预模块。 所有条件都将保存在 Westat 服务器上，可通过任何可以使用互联网的设备访问，包括计算机、平板电脑和智能手机。 Westat 拥有广泛的网络编程/托管技术能力。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长行为量表，支持/参与子量表的项目平均值
大体时间：6个月
|
父母的温暖（例如，身体情感）将由父母完成父母行为量表的 10 项自我报告支持参与子量表来衡量。
|
6个月
|
|
亲子冲突策略量表，体罚子量表的平均项目
大体时间：6个月
|
体罚（非伤害性体罚，例如打屁股）将由家长完成亲子冲突策略量表的 6 项自我报告体罚子量表来衡量
|
6个月
|
|
育儿量表，过度反应分量表的项目平均值
大体时间：6个月
|
父母使用严厉或其他过度反应的管教（即愤怒的管教）将由父母完成 10 项自我报告的育儿量表的过度反应子量表来衡量。
|
6个月
|
|
育儿量表，松弛子量表的项目平均值
大体时间：6个月
|
使用宽容或松懈的纪律（例如，未能执行规则）将由家长完成 Parenting Scale 的 11 项自我报告 Laxness 子量表来衡量
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01HD101634 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.