- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05689736
Optimera ett evidensbaserat, spridbart, gratis internetbaserat föräldraprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är ett longitudinellt faktoriell optimeringsförsök i ett gemenskapsurval på 800 föräldrar med 1,5- till 3-åriga barn. Det finns 4 experimentella faktorer; var och en motsvarar närvaron kontra frånvaron av ett engagemangsfokuserat interventionselement. Detta experiment gör det möjligt att uppskatta de individuella och kombinerade effekterna av varje element. De specifika målen följer.
Mål 1: Optimera effekterna av EFP på föräldraskapsförmåga genom att bestämma vilken kombination av de fyra experimentella engagemangsfokuserade interventionselementen som resulterar i den största framgången för EFP, vilket återspeglas i att öka föräldervärmen och minska kroppsstraff, överreaktiv och slapp disciplin.
Mål 2: Bestäm i vilken utsträckning ett förstärkt meningsfullt föräldraengagemang i EFP är mekanismen som driver effekterna av de fyra engagemangsfokuserade interventionselementen på föräldraskapsförmåga, och vilka aspekter av engagemang (t.ex. innehållskonsumtion; beteendemässiga färdigheter). är nyckelmedlare som översätter effekterna av de fyra engagemangsfokuserade interventionselementen till förbättrat föräldraskap.
Syfte 3: Undersök förälder (t.ex. förändringsberedskap; ras) och barns egenskaper (t.ex. externaliserande beteende; kön) för att avgöra om det optimala interventionspaketet skiljer sig mellan undergrupper. Att knäcka koden för att ge föräldrar en intervention som de faktiskt använder och som förbättrar föräldraskapet kan få långtgående effekter (t.ex. förbättra barnresultat på befolkningsnivå).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 36 månader gammalt barn
- ≥18-årig förälder
- internetåtkomst
- villighet att åta sig ingripande/bedömningsförfaranden
- färdigheter i att tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- barn äldre än 36 månader
- förälder yngre än 18 år
- ingen tillgång till internet
- inte villig att åta sig ingripande/bedömningsförfaranden ELLER
- inte behärskar att tala och läsa engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motiverande förbättringar + förenkling + Gamification + lågt engagemang
Deltagarna kommer att få Core Essentials for Parenting (EFP) intervention och alla ytterligare engagemangsfokuserade interventionselement: motiverande förbättringar, förenkling, gamification och låga engagemang.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motiverande förbättringar + förenkling + Gamification
Deltagarna kommer att få Core EFP-interventionen och motiverande förbättrings-, förenklings- och gamification-interventionselement.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motiverande förbättringar + förenkling + lågt engagemang
Deltagarna kommer att få Core EFP-intervention och motiverande förbättring, förenkling och låga engagemang som insatselement.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motiverande förbättringar + förenkling
Deltagarna kommer att få Core EFP-interventionen och motiverande förbättring och förenkling som interventionselement.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motiverande förbättringar + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagarna kommer att få Core EFP-intervention och motiverande förbättring, gamification och lågt engagemang som inslag.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motiverande förbättringar + Gamification
Deltagarna kommer att få Core EFP-interventionen och motiverande förbättring och gamification som interventionselement.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motivational Enhancements + Low Engagement Nudge
Deltagarna kommer att få Core EFP-interventionen och motivationsförbättring och lågt engagemang som insatselement.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Motiverande förbättringar
Deltagarna kommer att få Core EFP-interventionen och motivationsförbättring som ett extra interventionselement.
|
Motivational Enhancements (ME) kommer att innehålla tre funktioner:
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Förenkling + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagarna kommer att få Core EFP-intervention och förenkling, gamification och lågt engagemang som ytterligare interventionselement.
|
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Förenkling + Gamification
Deltagarna kommer att få Core EFP-intervention och förenkling och gamification som ytterligare interventionselement.
|
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Förenkling + lågt engagemang nudge
Deltagarna kommer att få Core EFP-intervention och förenkling och lågt engagemang som insatselement.
|
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Förenkling
Deltagarna kommer att få Core EFP-insatsen och förenklingen som ett extra interventionselement.
|
Vi kommer att följa rekommendationer från forskning om att förbättra läsbarheten av patientriktad text (t.ex. färre, kortare, mindre komplexa ord, minimering av kolon, semikolon och decimaler).
Vi kommer att använda Dale-Chall Readability (DCRI)-poängen, som utvecklades för hälsoundervisningsmaterial och, jämfört med andra läsbarhetsmått, har högre korrelationer med förståelse.
Målet för DCR-poängen är 7 (läsnivå åttonde klass).
Vi kommer att undvika lägre DCR-poäng eftersom måttliga nivåer av komplexitet ökar, uppmärksamhet, absorption, tillfredsställelse och i slutändan engagemang.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagarna kommer att få Core EFP-intervention och gamification och lågt engagemang som ytterligare interventionselement.
|
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Gamification
Deltagarna kommer att se Core EFP och kommer endast att exponeras för gamification som ett extra interventionselement.
|
Gamification kommer att innehålla fyra funktioner:
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Lågt engagemang nudge
Deltagarna kommer att få Core EFP-interventionen och lågt engagemang som ett extra insatselement.
|
SMS-nuffar kommer att skickas till deltagare som har hamnat på efterkälken när det gäller att slutföra specifika interventionsuppgifter inom ett givet tidsfönster; t.ex. misslyckas med att logga in på nästa modul vid ett förutbestämt datum, tidsinställd till programregistrering eller inom ett förbestämt antal dagar sedan föregående modul slutfördes.
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Experimentell: Endast EFP
Deltagarna kommer att få Core EFP-insatsen och inte exponeras för några ytterligare interventionselement.
|
Alla föräldrar kommer att få kärninsatsinnehållet, inklusive text, demonstrationer (videor och vinjetter) och interaktiva aktiviteter (t.ex. kompetensutveckling), och som består av fem moduler: Kommunicera med ditt barn; (2) Ge anvisningar; (3) Skapa struktur; (4) Använda disciplin och konsekvenser; och (5) Använda Time-out. Kärninterventionen kommer att utökas med mer föreskrivande beteendeövningar och sms-textnuffar för att påminna deltagarna om att slutföra interventionsmoduler. Alla villkor kommer att finnas på Westats servrar som är tillgängliga via alla enheter som kan använda Internet, inklusive datorer, surfplattor och smartphones. Westat har omfattande teknisk kapacitet för webbprogrammering/hosting. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrabeteendeinventering, artikelgenomsnitt av stödjande/engagerad underskala
Tidsram: 6 månader
|
Föräldrars värme (t.ex. fysisk tillgivenhet) kommer att mätas genom att föräldern fyller i den 10-delade självrapporten Supportive Engaged-subskalan i förälderbeteendeinventeringen.
|
6 månader
|
Förälder-barn-konflikttaktikskala, objektgenomsnitt av Corporal Punishment-underskalan
Tidsram: 6 månader
|
Kroppsstraff (icke-skadlig fysisk disciplin, t.ex. smisk) kommer att mätas genom att föräldern fyller i underskalan för kroppsstraff med 6 punkter i Conflict-Child Conflict Tactics Scale
|
6 månader
|
Föräldraskala, artikelgenomsnitt av överreaktivitetsunderskala
Tidsram: 6 månader
|
Föräldrars användning av hård eller på annat sätt överreaktiv disciplin (d.v.s. arg disciplin) kommer att mätas genom att föräldern fyller i 10-posts självrapport överreaktivitetsunderskalan i föräldraskalan.
|
6 månader
|
Föräldraskapsskala, artikelgenomsnitt av Laxness-underskala
Tidsram: 6 månader
|
Användning av tillåtande eller slapp disciplin (t.ex. underlåtenhet att upprätthålla regler) kommer att mätas genom att föräldern fyller i 11-posts självrapport Laxness-underskalan i föräldraskalan
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael F Lorber, Ph.D., New York University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD101634 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande förbättring
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadÖka behandlingsföljsamheten vid samtidigt förekommande psykiatriska störningar och narkotikamissbrukNarkotikamissbruk | Psykiatrisk diagnos | Diagnos, dubbel (psykiatri)Förenta staterna
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeAvslutadSubstansrelaterade störningarFörenta staterna