- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05689736
Optimering af et evidensbaseret, videregiveligt, gratis internetbaseret forældreprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et longitudinelt faktoriel optimeringsforsøg i et samfundsudvalg på 800 forældre med 1,5- til 3-årige børn. Der er 4 eksperimentelle faktorer; hver svarer til tilstedeværelsen versus fraværet af et engagement-fokuseret interventionselement. Dette eksperiment gør det muligt at estimere de individuelle og kombinerede effekter af hvert element. De specifikke mål følger.
Mål 1: Optimere virkningerne af EFP på forældrefærdigheder ved at bestemme, hvilken kombination af de fire eksperimentelle engagement-fokuserede interventionselementer, der resulterer i EFP's største succes, som afspejlet i øget forældrevarme og reduceret kropslig afstraffelse, overreaktiv og slap disciplin.
Mål 2: Bestem, i hvilket omfang et boostet meningsfuldt forældreengagement i EFP er den mekanisme, der driver virkningerne af de fire engagementsfokuserede interventionselementer på forældrefærdigheder, og hvilke aspekter af engagement (f.eks. indholdsforbrug; adfærdsmæssige færdighederspraksis) er de centrale mediatorer, der omsætter effekterne af de fire engagementsfokuserede interventionselementer til forbedret forældreskab.
Mål 3: Undersøg forældre (f.eks. forandringsparathed; race) og børns karakteristika (f.eks. eksternaliserende adfærd; køn) for at afgøre, om den optimale interventionspakke adskiller sig blandt undergrupper. At knække koden for at give forældre en intervention, som de rent faktisk bruger, og som forbedrer forældreskabet, kan have vidtrækkende effekter (f.eks. forbedring af børns resultater på befolkningsniveau).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 36 måneder gammelt barn
- ≥18-årig forælder
- Internetadgang
- vilje til at forpligte sig til interventions-/vurderingsprocedurer
- færdigheder i at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- barn ældre end 36 måneder
- forælder under 18 år
- ingen adgang til internet
- ikke villig til at forpligte sig til interventions-/vurderingsprocedurer ELLER
- ikke dygtig til at tale og læse engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + Forenkling + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core Essentials for Parenting (EFP) intervention og alle yderligere engagement-fokuserede interventionselementer: motivationsforbedringer, forenkling, gamification og lav engagement nudges.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
Gamification vil omfatte fire funktioner:
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + Forenkling + Gamification
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motiverende forbedrings-, simplificerings- og gamification-interventionselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
Gamification vil omfatte fire funktioner:
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + Forenkling + Nudge med lavt engagement
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motivationsforbedring, forenkling og nudges med lavt engagement som interventionselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + forenkling
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motivationsforbedring og forenkling som interventionselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motivationsforbedring, gamification og low engagement nudge som interventionselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Gamification vil omfatte fire funktioner:
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + Gamification
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motivationsforstærkning og gamification som interventionselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Gamification vil omfatte fire funktioner:
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer + Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motivationsforstærkning og low engagement nudge som interventionselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Motiverende forbedringer
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og motivationsforstærkning som et yderligere interventionselement.
|
Motivational Enhancements (ME) vil omfatte tre funktioner:
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Forenkling + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core EFP intervention og forenkling, gamification og low engagement nudge som yderligere interventionselementer.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
Gamification vil omfatte fire funktioner:
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Forenkling + Gamification
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og forenkling og gamification som yderligere interventionselementer.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
Gamification vil omfatte fire funktioner:
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Forenkling + Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og forenklingen og low engagement nudge som interventionselementer.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Forenkling
Deltagerne vil modtage Core EFP intervention og forenkling som et yderligere interventionselement.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning om at forbedre læsbarheden af patientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimering af kolon, semikolon og decimaltegn).
Vi vil anvende Dale-Chall Readability (DCRI)-scoren, som blev udviklet til sundhedsundervisningsmaterialer og sammenlignet med andre læsbarhedsmålinger har højere korrelationer med forståelse.
Målet for DCR-score er 7 (8. klasses læseniveau).
Vi vil undgå lavere DCR-score, fordi moderate niveauer af kompleksitet øger opmærksomhed, absorption, tilfredshed og i sidste ende engagement.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Gamification + Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core EFP intervention og gamification og low engagement nudge som yderligere interventionselementer.
|
Gamification vil omfatte fire funktioner:
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Gamification
Deltagerne vil se Core EFP og vil kun blive eksponeret for gamification som et yderligere interventionselement.
|
Gamification vil omfatte fire funktioner:
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Low Engagement Nudge
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og low engagement nudge som et ekstra interventionselement.
|
SMS-nudges vil blive sendt til deltagere, der er kommet bagud med at udføre specifikke interventionsopgaver inden for et givet tidsvindue; f.eks. undladelse af at logge ind på det næste modul inden for en forudbestemt dato, tidsindstillet til programtilmelding eller inden for et forudbestemt antal dage efter at have afsluttet det forrige modul.
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentel: Kun EFP
Deltagerne vil modtage Core EFP-interventionen og ikke blive udsat for yderligere interventionselementer.
|
Alle forældre vil modtage kerneinterventionsindholdet, herunder tekst, demonstrationer (videoer og vignetter) og interaktive aktiviteter (f.eks. færdighedsopbygning) og omfatter fem moduler: Kommunikation med dit barn; (2) Vejledning; (3) Oprettelse af struktur; (4) Brug af disciplin og konsekvenser; og (5) Brug af timeout. Kerneinterventionen vil blive udvidet med mere præskriptive adfærdsmæssige færdighedsøvelser og SMS-nudges for at minde deltagerne om at gennemføre interventionsmoduler. Alle betingelser vil blive placeret på Westat-servere, der er tilgængelige via enhver enhed, der kan bruge internettet, inklusive computere, tablets og smartphones. Westat har omfattende tekniske kapaciteter til webprogrammering/hosting. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreadfærdsopgørelse, varegennemsnit af Supportive/Engaged underskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældrenes varme (f.eks. fysisk hengivenhed) vil blive målt ved, at forældrene udfylder 10-elements selvrapportering Supportive Engaged underskalaen af forældrenes adfærdsoversigt.
|
6 måneder
|
|
Forældre-barn-konflikttaktikskala, punktgennemsnit af underskalaen Corporal Punishment
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropslig afstraffelse (ikke-skadelig fysisk disciplin, f.eks. tæsk) vil blive målt ved, at forældre udfylder 6-elements selvrapportering af fysisk afstraffelse under skalaen for forældre-barn konflikttaktikskalaen
|
6 måneder
|
|
Forældreskala, punktgennemsnit af overreaktivitetsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældres brug af hård eller på anden måde overreaktiv disciplin (dvs. vred disciplin) vil blive målt ved, at forældre udfylder 10-elements selvrapportering overreaktivitetsunderskalaen på forældreskalaen.
|
6 måneder
|
|
Forældreskala, punktgennemsnit af Laxness-underskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af eftergivende eller lemfældig disciplin (f.eks. manglende håndhævelse af regler) vil blive målt ved, at forælder udfylder selvrapporten Laxness-underskalaen med 11 punkter i forældreskalaen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD101634 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende forbedring
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeAfsluttetStof-relaterede lidelserForenede Stater
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater