- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689736
Optimalisering av et bevisbasert, distribuerbart, gratis internettbasert foreldreprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er en longitudinell faktoriell optimaliseringsforsøk i et samfunnsutvalg på 800 foreldre med 1,5 til 3 år gamle barn. Det er 4 eksperimentelle faktorer; hver tilsvarer tilstedeværelsen kontra fraværet av et engasjementsfokusert intervensjonselement. Dette eksperimentet muliggjør estimering av individuelle og kombinerte effekter av hvert element. De spesifikke målene følger.
Mål 1: Optimaliser effekten av EFP på foreldreferdigheter ved å bestemme hvilken kombinasjon av de fire eksperimentelle engasjementsfokuserte intervensjonselementene som resulterer i størst suksess med EFP, noe som gjenspeiles i økende foreldrevarme og redusere kroppslig avstraffelse, overreaktiv og slapp disiplin.
Mål 2: Bestem i hvilken grad økt meningsfylt foreldreengasjement i EFP er mekanismen som driver effekten av de fire engasjementsfokuserte intervensjonselementene på foreldreferdigheter, og hvilke aspekter ved engasjement (f.eks. innholdsforbruk; praksis med atferdsferdigheter) er de viktigste formidlerne som oversetter effekten av de fire engasjementsfokuserte intervensjonselementene til forbedret foreldreskap.
Mål 3: Undersøk foreldre (f.eks. endringsberedskap; rase) og barns egenskaper (f.eks. eksternaliserende atferd; sex) for å finne ut om den optimale intervensjonspakken er forskjellig mellom undergrupper. Å knekke koden for å gi foreldre en intervensjon som de faktisk bruker, og som forbedrer foreldrerollen, kan ha vidtrekkende effekter (f.eks. forbedre barns resultater på befolkningsnivå).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 36 måneder gammelt barn
- ≥18 år gammel forelder
- Internettilgang
- vilje til å forplikte seg til intervensjon/vurderingsprosedyrer
- ferdigheter i å snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- barn eldre enn 36 måneder
- forelder under 18 år
- ingen tilgang til internett
- ikke villig til å forplikte seg til intervensjon/vurderingsprosedyrer ELLER
- ikke dyktig i å snakke og lese engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + forenkling + gamifisering + lavt engasjement
Deltakerne vil motta Core Essentials for Parenting (EFP) intervensjon og alle andre engasjementsfokuserte intervensjonselementer: motiverende forbedringer, forenkling, gamification og lavt engasjement.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + forenkling + gamifisering
Deltakerne vil motta Core EFP intervensjon og motiverende forbedring, forenkling og gamification intervensjonselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + forenkling + lavt engasjement
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og motivasjonsforbedring, forenkling og lite engasjement som intervensjonselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + forenkling
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og motivasjonsforbedring og forenkling som intervensjonselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og motivasjonsforbedring, gamification og lavt engasjement som intervensjonselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + Gamification
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og motivasjonsforsterkning og gamification som intervensjonselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer + Low Engagement Nudge
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og motivasjonsforbedring og lavt engasjement som intervensjonselementer.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Motiverende forbedringer
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og motivasjonsforbedring som et ekstra intervensjonselement.
|
Motivational Enhancements (ME) vil inkludere tre funksjoner:
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Forenkling + Gamification + Low Engagement Nudge
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjon og forenkling, gamification og lavt engasjement som ekstra intervensjonselementer.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Forenkling + Gamification
Deltakerne vil motta Core EFP intervensjon og forenkling og gamification som ekstra intervensjonselementer.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Forenkling + Nudge med lavt engasjement
Deltakerne vil motta Core EFP intervensjon og forenkling og lavt engasjement nudge som intervensjonselementer.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Forenkling
Deltakerne vil motta Core EFP intervensjon og forenkling som et ekstra intervensjonselement.
|
Vi vil følge anbefalinger fra forskning for å forbedre lesbarheten til pasientrettet tekst (f.eks. færre, kortere, mindre komplekse ord, minimere kolon, semikolon og desimaltegn).
Vi vil bruke Dale-Chall Readability (DCRI)-poengsum, som ble utviklet for helseundervisningsmateriell og, sammenlignet med andre lesbarhetsmålinger, har høyere korrelasjoner med forståelse.
Mål DCR-poengsum er 7 (lesenivå i 8. klasse).
Vi vil unngå lavere DCR-score fordi moderate nivåer av kompleksitet øker oppmerksomhet, absorpsjon, tilfredshet og til slutt engasjement.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Gamification + Low Engagement Nudge
Deltakerne vil motta Core EFP intervensjon og gamification og lavt engasjement nudge som ekstra intervensjonselementer.
|
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Spillifisering
Deltakerne vil se Core EFP og vil bare bli eksponert for gamification som et ekstra intervensjonselement.
|
Gamification vil inkludere fire funksjoner:
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Nudge med lavt engasjement
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og et lite engasjement som et ekstra intervensjonselement.
|
SMS-tekstdytter vil bli sendt til deltakere som har kommet på etterskudd med å fullføre spesifikke intervensjonsoppgaver innenfor et gitt tidsvindu; for eksempel unnlatelse av å logge på neste modul innen en forhåndsbestemt dato, tidsbestemt til programregistrering eller i et forhåndsspesifisert antall dager siden forrige modul ble fullført.
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
|
Eksperimentell: Kun EFP
Deltakerne vil motta Core EFP-intervensjonen og ikke bli utsatt for noen ekstra intervensjonselementer.
|
Alle foreldre vil motta kjerneintervensjonsinnholdet, inkludert tekst, demonstrasjoner (videoer og vignetter), og interaktive aktiviteter (f.eks. ferdighetsbygging), og består av fem moduler: Kommunisere med barnet ditt; (2) å gi retninger; (3) Skape struktur; (4) Bruk av disiplin og konsekvenser; og (5) Bruk av tidsavbrudd. Kjerneintervensjonen vil bli utvidet med mer foreskrivende øvelser for atferdsferdigheter og SMS-tekstdytt for å minne deltakerne om å fullføre intervensjonsmoduler. Alle forhold vil bli plassert på Westat-servere som er tilgjengelige via alle enheter som kan bruke Internett, inkludert datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Westat har omfattende teknisk kapasitet for webprogrammering/hosting. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over foreldreatferd, varegjennomsnitt av underskalaen Supportive/Engaged
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldres varme (f.eks. fysisk hengivenhet) vil bli målt ved at forelder fullfører 10-elements selvrapportering Støttende Engasjert-underskalaen av foreldreatferdsregisteret.
|
6 måneder
|
|
Foreldre-barn konflikttaktikkskala, elementgjennomsnitt av underskalaen Corporal Punishment
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsstraff (ikke-skadelig fysisk disiplin, f.eks. spanking) vil bli målt ved at foreldre fullfører 6-elements selvrapportering kroppsstraff underskalaen på foreldre-barn-konflikttaktikkskalaen
|
6 måneder
|
|
Foreldreskala, elementgjennomsnitt av overreaktivitetsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldres bruk av hard eller på annen måte overreaktiv disiplin (dvs. sint disiplin) vil bli målt ved at foreldrene fyller ut 10-elements egenrapport overreaktivitet-underskalaen til foreldreskalaen.
|
6 måneder
|
|
Foreldreskala, elementgjennomsnitt av Laxness-underskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruk av tillatende eller slapp disiplin (f.eks. manglende håndheving av regler) vil bli målt ved at forelder fyller ut 11-elements egenrapport Laxness-underskalaen til foreldreskalaen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD101634 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .