- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05689736
Het optimaliseren van een op bewijzen gebaseerd, verspreidbaar, gratis op internet gebaseerd ouderschapsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een longitudinaal onderzoek naar factoroptimalisatie in een gemeenschapssteekproef van 800 ouders met 1,5- tot 3-jarige kinderen. Er zijn 4 experimentele factoren; elk komt overeen met de aanwezigheid versus afwezigheid van een op betrokkenheid gericht interventie-element. Met dit experiment kunnen de individuele en gecombineerde effecten van elk element worden geschat. De specifieke doelstellingen volgen.
Doel 1: Optimaliseer de effecten van EFP op opvoedingsvaardigheden door te bepalen welke combinatie van de vier experimentele op betrokkenheid gerichte interventie-elementen resulteert in het grootste succes van EFP, zoals blijkt uit het vergroten van de ouderlijke warmte en het verminderen van lijfstraffen, overreactieve en lakse discipline.
Doel 2: Bepaal in welke mate versterkte zinvolle ouderbetrokkenheid bij EFP het mechanisme is dat de effecten van de vier op betrokkenheid gerichte interventie-elementen op opvoedingsvaardigheden aandrijft, en welk(e) aspect(en) van betrokkenheid (bijv. contentconsumptie; oefenen van gedragsvaardigheden) zijn de belangrijkste bemiddelaars die de effecten van de vier betrokkenheidsgerichte interventie-elementen vertalen in verbeterd ouderschap.
Doel 3: Onderzoek ouder (bijv. bereidheid om te veranderen; ras) en kindkenmerken (bijv. externaliserend gedrag; geslacht) om te bepalen of het optimale interventiepakket verschilt tussen subgroepen. Het kraken van de code om ouders een interventie te bieden die ze daadwerkelijk gebruiken en die het ouderschap verbetert, kan verstrekkende gevolgen hebben (bijvoorbeeld verbetering van de kinduitkomsten op populatieniveau).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 18 tot 36 maanden oud
- ≥18-jarige ouder
- internet toegang
- bereidheid om zich te committeren aan interventie-/beoordelingsprocedures
- vaardigheid in het spreken en lezen van Engels
Uitsluitingscriteria:
- kind ouder dan 36 maanden
- ouder jonger dan 18 jaar
- geen toegang tot internet
- niet bereid om zich te committeren aan interventie-/beoordelingsprocedures OF
- niet bekwaam in het spreken en lezen van Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + vereenvoudiging + gamificatie + lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core Essentials for Parenting (EFP)-interventie en alle aanvullende op betrokkenheid gerichte interventie-elementen: motiverende verbeteringen, vereenvoudiging, gamificatie en lage betrokkenheid.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Gamification omvat vier functies:
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + vereenvoudiging + gamificatie
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en elementen voor motivatieverbetering, vereenvoudiging en gamificatie.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Gamification omvat vier functies:
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + vereenvoudiging + lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en motiverende verbetering, vereenvoudiging en low engagement nudges als interventie-elementen.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + vereenvoudiging
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en motiverende verbetering en vereenvoudiging als interventie-elementen.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + gamificatie + lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en motivatieverbetering, gamification en low engagement nudge als interventie-elementen.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
Gamification omvat vier functies:
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + gamificatie
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en motiverende verbetering en gamification als interventie-elementen.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
Gamification omvat vier functies:
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen + lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en motiverende verbetering en low engagement nudge als interventie-elementen.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Motiverende verbeteringen
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en motivatieverbetering als een aanvullend interventie-element.
|
Motivational Enhancements (ME) omvat drie functies:
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Vereenvoudiging + Gamification + Lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en vereenvoudiging, gamification en low engagement nudge als aanvullende interventie-elementen.
|
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Gamification omvat vier functies:
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Vereenvoudiging + Gamificatie
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en vereenvoudiging en gamificatie als aanvullende interventie-elementen.
|
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Gamification omvat vier functies:
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Vereenvoudiging + lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en vereenvoudiging en low engagement nudge als interventie-elementen.
|
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Vereenvoudiging
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en vereenvoudiging als een aanvullend interventie-element.
|
We volgen aanbevelingen van onderzoek over het verbeteren van de leesbaarheid van patiëntgerichte tekst (bijv. minder, kortere, minder complexe woorden, het minimaliseren van dubbele punten, puntkomma's en decimale punten).
We zullen de Dale-Chall Readability (DCRI)-score gebruiken, die is ontwikkeld voor gezondheidseducatiemateriaal en die, vergeleken met andere leesbaarheidsstatistieken, hogere correlaties heeft met begrip.
De beoogde DCR-score is 7 (leesniveau 8e leerjaar).
We zullen lagere DCR-scores vermijden omdat gematigde niveaus van complexiteit de aandacht, absorptie, tevredenheid en uiteindelijk betrokkenheid vergroten.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Gamification + lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en gamification en low engagement nudge als aanvullende interventie-elementen.
|
Gamification omvat vier functies:
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Gamificatie
Deelnemers zien de Core EFP en worden alleen blootgesteld aan gamification als een aanvullend interventie-element.
|
Gamification omvat vier functies:
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Lage betrokkenheid
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en low engagement nudge als aanvullend interventie-element.
|
Sms-tekst nudges worden verzonden naar deelnemers die achterop zijn geraakt bij het voltooien van specifieke interventietaken binnen een bepaald tijdsbestek; bijv. het niet inloggen op de volgende module op een vooraf bepaalde datum, getimed op inschrijving voor het programma of binnen een vooraf gespecificeerd aantal dagen sinds het voltooien van de vorige module.
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
|
Experimenteel: Alleen EFP
Deelnemers ontvangen de Core EFP-interventie en worden niet blootgesteld aan aanvullende interventie-elementen.
|
Alle ouders ontvangen de inhoud van de kerninterventie, inclusief tekst, demonstraties (video's en vignetten) en interactieve activiteiten (bijvoorbeeld het opbouwen van vaardigheden), bestaande uit vijf modules: Communiceren met uw kind; (2) Aanwijzingen geven; (3) Structuur creëren; (4) Gebruik van discipline en gevolgen; en (5) Time-out gebruiken. De Core-interventie zal worden uitgebreid met meer prescriptieve oefeningen voor het oefenen van gedragsvaardigheden en sms-berichten om de deelnemers eraan te herinneren de interventiemodules te voltooien. Alle voorwaarden worden gehuisvest op Westat-servers die toegankelijk zijn via elk apparaat dat internet kan gebruiken, inclusief computers, tablets en smartphones. Westat heeft uitgebreide technische capaciteiten voor webprogrammering/hosting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent Behavior Inventory, itemgemiddelde van Ondersteunend/Betrokken subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ouderlijke warmte (bijv. fysieke genegenheid) wordt gemeten door de ouder die de 10-item zelfrapportage Supportive Engaged subschaal van de Parent Behavior Inventory invult.
|
6 maanden
|
|
Parent-Child Conflict Tactics Scale, itemgemiddelde van de subschaal Lijfstraffen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lijfstraffen (niet-schadelijke fysieke discipline, bijv. spanking) wordt gemeten door de ouder die de 6-item zelfrapportage lijfstraffen-subschaal van de Parent-Child Conflict Tactics Scale invult
|
6 maanden
|
|
Ouderschapsschaal, itemgemiddelde van de subschaal Overreactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gebruik door ouders van harde of anderszins overreactieve discipline (d.w.z. boze discipline) zal worden gemeten door de ouder die de 10-punts zelfgerapporteerde subschaal Overreactiviteit van de Parenting Scale invult.
|
6 maanden
|
|
Ouderschapsschaal, itemgemiddelde van subschaal Laxness
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gebruik van toegeeflijke of lakse discipline (bijv. het niet handhaven van regels) wordt gemeten door de ouder die de 11-item zelfrapportage Laxness-subschaal van de Parenting Scale invult
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD101634 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .