- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05689736
Optimierung eines evidenzbasierten, verbreiteten, kostenlosen internetbasierten Elternprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine längsschnittliche faktorielle Optimierungsstudie in einer Gemeinschaftsstichprobe von 800 Eltern mit 1,5- bis 3-jährigen Kindern. Es gibt 4 experimentelle Faktoren; jedes entspricht dem Vorhandensein bzw. Fehlen eines engagementorientierten Interventionselements. Dieses Experiment ermöglicht die Abschätzung der individuellen und kombinierten Wirkungen jedes Elements. Die konkreten Ziele folgen.
Ziel 1: Optimieren Sie die Auswirkungen von EFP auf die elterlichen Fähigkeiten, indem Sie bestimmen, welche Kombination der vier experimentellen, auf Engagement ausgerichteten Interventionselemente zum größten Erfolg von EFP führt, was sich in einer Erhöhung der Wärme der Eltern und einer Verringerung von körperlicher Bestrafung, Überreaktion und laxer Disziplin widerspiegelt.
Ziel 2: Bestimmen Sie, inwieweit ein verstärktes sinnvolles Elternengagement in EFP der Mechanismus ist, der die Auswirkungen der vier engagementorientierten Interventionselemente auf die elterlichen Fähigkeiten antreibt, und welche Aspekte des Engagements (z. B. Konsum von Inhalten; Übung von Verhaltensfähigkeiten) sind die Schlüsselmediatoren, die die Wirkung der vier engagementorientierten Interventionselemente in eine verbesserte Erziehung übersetzen.
Ziel 3: Untersuchen Sie Eltern- (z. B. Veränderungsbereitschaft, Rasse) und Kindermerkmale (z. B. externalisierendes Verhalten, Geschlecht), um festzustellen, ob sich das optimale Interventionspaket zwischen den Untergruppen unterscheidet. Den Code zu knacken, Eltern eine Intervention zu bieten, die sie tatsächlich nutzen und die die Elternschaft verbessert, könnte weitreichende Auswirkungen haben (z. B. die Verbesserung der Kinderergebnisse auf Bevölkerungsebene).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18- bis 36-monatiges Kind
- ≥18-jähriger Elternteil
- Internet Zugang
- Bereitschaft, sich auf Interventions-/Bewertungsverfahren einzulassen
- Kenntnisse im Sprechen und Lesen von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kind älter als 36 Monate
- Elternteil jünger als 18 Jahre
- kein zugang zum internet
- nicht bereit, sich auf Interventions-/Bewertungsverfahren einzulassen ODER
- nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Vereinfachung + Gamification + Low Engagement Nudge
Die Teilnehmer erhalten die Core Essentials for Parenting (EFP)-Intervention und alle zusätzlichen engagementorientierten Interventionselemente: Motivationssteigerungen, Vereinfachung, Gamification und Low-Engagement-Nudges.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
Gamification umfasst vier Funktionen:
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Vereinfachung + Gamification
Die Teilnehmer erhalten die Core-EFP-Intervention und Interventionselemente zur Motivationssteigerung, Vereinfachung und Gamification.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
Gamification umfasst vier Funktionen:
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Vereinfachung + Nudge mit geringem Engagement
Die Teilnehmer erhalten die Kern-EFP-Intervention und Motivationssteigerung, Vereinfachung und Anstöße für geringes Engagement als Interventionselemente.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Vereinfachung
Als Interventionselemente erhalten die Teilnehmer die Kern-EFP-Intervention sowie Motivationssteigerung und -vereinfachung.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Gamification + Low Engagement Nudge
Die Teilnehmer erhalten die Core-EFP-Intervention und Motivationssteigerung, Gamification und Low-Engagement-Nudge als Interventionselemente.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Gamification umfasst vier Funktionen:
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Gamification
Die Teilnehmer erhalten die Core EFP-Intervention sowie Motivationssteigerung und Gamification als Interventionselemente.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Gamification umfasst vier Funktionen:
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen + Low Engagement Nudge
Die Teilnehmer erhalten die Core-EFP-Intervention und die Motivationssteigerung und den Low-Engagement-Nudge als Interventionselemente.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Motivationsverbesserungen
Als zusätzliches Interventionselement erhalten die Teilnehmer die Core-EFP-Intervention und Motivationssteigerung.
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Motivational Enhancements (ME) umfasst drei Funktionen:
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Vereinfachung + Gamification + Low Engagement Nudge
Die Teilnehmer erhalten die Core-EFP-Intervention sowie Vereinfachung, Gamification und Low-Engagement-Nudge als zusätzliche Interventionselemente.
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Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
Gamification umfasst vier Funktionen:
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Vereinfachung + Gamifizierung
Als zusätzliche Interventionselemente erhalten die Teilnehmer die Core EFP Intervention sowie Vereinfachung und Gamification.
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Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
Gamification umfasst vier Funktionen:
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Vereinfachung + Nudge mit geringem Engagement
Die Teilnehmer erhalten die Kern-EFP-Intervention und -Vereinfachung sowie den Low-Engagement-Nudge als Interventionselemente.
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Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Vereinfachung
Als zusätzliches Interventionselement erhalten die Teilnehmer die Core EFP Intervention und Vereinfachung.
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Wir werden den Empfehlungen der Forschung zur Verbesserung der Lesbarkeit von patientenbezogenem Text folgen (z. B. weniger, kürzere, weniger komplexe Wörter, Minimierung von Doppelpunkten, Semikolons und Dezimalpunkten).
Wir werden den Dale-Chall Readability (DCRI) Score verwenden, der für Materialien zur Gesundheitserziehung entwickelt wurde und im Vergleich zu anderen Lesbarkeitsmetriken eine höhere Korrelation mit dem Verständnis aufweist.
Die angestrebte DCR-Punktzahl beträgt 7 (Leseniveau der 8. Klasse).
Wir werden niedrigere DCR-Werte vermeiden, da ein moderates Maß an Komplexität die Aufmerksamkeit, Absorption, Zufriedenheit und letztendlich das Engagement erhöht.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Gamification + Low-Engagement-Nudge
Die Teilnehmer erhalten die Core-EFP-Intervention sowie Gamification und Low-Engagement-Nudge als zusätzliche Interventionselemente.
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Gamification umfasst vier Funktionen:
SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Gamifizierung
Die Teilnehmer sehen sich das Core EFP an und werden nur mit Gamification als zusätzlichem Interventionselement konfrontiert.
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Gamification umfasst vier Funktionen:
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Nudge mit geringem Engagement
Die Teilnehmer erhalten die Core-EFP-Intervention und den Low-Engagement-Nudge als zusätzliches Interventionselement.
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SMS-Text-Nudges werden an Teilnehmer gesendet, die bei der Erfüllung bestimmter Interventionsaufgaben innerhalb eines bestimmten Zeitfensters in Verzug geraten sind; B. Nichteinloggen in das nächste Modul bis zu einem vorbestimmten Datum, zeitlich abgestimmt auf die Programmanmeldung oder in einer im Voraus festgelegten Anzahl von Tagen seit Abschluss des vorherigen Moduls.
Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
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Experimental: Nur EFP
Die Teilnehmer erhalten die Kern-EFP-Intervention und werden keinen zusätzlichen Interventionselementen ausgesetzt.
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Alle Eltern erhalten die Kerninterventionsinhalte, einschließlich Text, Demonstrationen (Videos und Vignetten) und interaktiven Aktivitäten (z. B. Kompetenzaufbau), die aus fünf Modulen bestehen: Kommunikation mit Ihrem Kind; (2) Anweisungen erteilen; (3) Struktur schaffen; (4) Anwendung von Disziplin und Konsequenzen; und (5) Timeout verwenden. Die Core-Intervention wird durch mehr präskriptive Übungsübungen zu Verhaltensfähigkeiten und SMS-Text-Nudges ergänzt, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Interventionsmodule abzuschließen. Alle Bedingungen werden auf Westat-Servern gespeichert, auf die über jedes Gerät zugegriffen werden kann, das das Internet nutzen kann, einschließlich Computer, Tablets und Smartphones. Westat verfügt über umfangreiche technische Kapazitäten für Webprogrammierung/-hosting. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parent Behavior Inventory, Item-Durchschnitt der Subskala Unterstützend/Engagement
Zeitfenster: 6 Monate
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Die elterliche Wärme (z. B. körperliche Zuneigung) wird gemessen, indem die Eltern die 10-Punkte-Selbstbericht-Unterskala „Unterstützendes Engagiert“ des Parent Behaviour Inventory ausfüllen.
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6 Monate
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Skala Eltern-Kind-Konflikttaktiken, Item-Durchschnitt der Unterskala Körperliche Bestrafung
Zeitfenster: 6 Monate
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Körperliche Züchtigung (nicht verletzende körperliche Disziplin, z. B. Prügelstrafe) wird von einem Elternteil gemessen, der die 6-Punkte-Unterskala zur körperlichen Züchtigung zur Selbsteinschätzung der Eltern-Kind-Konflikttaktik-Skala ausfüllt
|
6 Monate
|
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Erziehungsskala, Item-Durchschnitt der Subskala Überreaktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anwendung von strenger oder anderweitig überreagierender Disziplinierung (z. B. wütende Disziplinierung) durch die Eltern wird gemessen, indem die Eltern die 10-Punkte-Selbstbericht-Überreaktivitäts-Subskala der Erziehungsskala ausfüllen.
|
6 Monate
|
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Parenting Scale, Item-Durchschnitt der Subskala Laxness
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anwendung von permissiver oder laxer Disziplin (z. B. Versäumnis, Regeln durchzusetzen) wird gemessen, indem Eltern die 11-Punkte-Selbstbericht-Laxness-Subskala der Parenting Scale ausfüllen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD101634 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Motivationssteigerung
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSteigerung der Therapietreue bei gleichzeitig auftretenden psychiatrischen und DrogenkonsumstörungenStörungen des Drogenkonsums | Psychiatrische Diagnose | Diagnose, dual (Psychiatrie)Vereinigte Staaten
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Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
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University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPrä-Expositions-ProphylaxeThailand
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Stellenbosch und andere MitarbeiterAbgeschlossenStörungen des fetalen AlkoholspektrumsSüdafrika
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenDrogenmissbrauch | DrogenabhängigkeitVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; Institute...AbgeschlossenPrä-Expositions-ProphylaxeThailand
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Emory UniversityAbgeschlossenSexuell übertragbare KrankheitenVereinigte Staaten
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Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionAbgeschlossenVerhaltenssymptome | Opioidkonsumstörung | Psychiatrische oder Stimmungskrankheiten oder -zuständeVereinigte Staaten