- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05689736
Ottimizzazione di un programma per genitori basato su Internet basato su prove, divulgabile e gratuito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è una prova di ottimizzazione fattoriale longitudinale in un campione comunitario di 800 genitori con bambini di età compresa tra 1,5 e 3 anni. Ci sono 4 fattori sperimentali; ognuno corrisponde alla presenza vs. assenza di un elemento di intervento focalizzato sul coinvolgimento. Questo esperimento consente la stima degli effetti individuali e combinati di ciascun elemento. Seguono gli obiettivi specifici.
Obiettivo 1: Ottimizzare gli effetti dell'EFP sulle capacità genitoriali determinando quale combinazione dei quattro elementi sperimentali di intervento incentrati sul coinvolgimento si traduce nel maggior successo dell'EFP, come si evince dall'aumento del calore dei genitori e dalla riduzione delle punizioni corporali, della disciplina iperattiva e lassista.
Obiettivo 2: Determinare in che misura il coinvolgimento significativo dei genitori nell'EFP è il meccanismo che guida gli effetti dei quattro elementi di intervento incentrati sul coinvolgimento sulle capacità genitoriali e quale/i aspetto/i del coinvolgimento (ad esempio, consumo di contenuti; pratica delle abilità comportamentali) sono i mediatori chiave che traducono gli effetti dei quattro elementi di intervento incentrati sul coinvolgimento in una migliore genitorialità.
Obiettivo 3: Esaminare le caratteristiche del genitore (ad es. disponibilità al cambiamento; razza) e del bambino (ad es. comportamento esternalizzante; sesso) per determinare se il pacchetto di intervento ottimale differisce tra i sottogruppi. Decifrare il codice per fornire ai genitori un intervento che effettivamente utilizzano e che migliora la genitorialità potrebbe avere effetti di vasta portata (ad esempio, migliorare i risultati dei bambini a livello di popolazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael F Lorber, Ph.D.
- Numero di telefono: 212-998-9815
- Email: mfl317@nyu.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 18 e 36 mesi
- Genitore ≥18 anni
- accesso ad Internet
- disponibilità ad impegnarsi in procedure di intervento/valutazione
- competenza nel parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- bambino di età superiore a 36 mesi
- genitore di età inferiore ai 18 anni
- nessun accesso a internet
- non disposto a impegnarsi in procedure di intervento/valutazione OPPURE
- non esperto nel parlare e leggere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + Semplificazione + Gamification + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core Essentials for Parenting (EFP) e tutti gli ulteriori elementi di intervento incentrati sul coinvolgimento: miglioramenti motivazionali, semplificazione, ludicizzazione e piccoli stimoli di coinvolgimento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
La gamification includerà quattro funzionalità:
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + semplificazione + ludicizzazione
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e gli elementi di intervento di potenziamento motivazionale, semplificazione e ludicizzazione.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
La gamification includerà quattro funzionalità:
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + Semplificazione + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e il miglioramento motivazionale, la semplificazione e le spinte a basso coinvolgimento come elementi di intervento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + Semplificazione
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e la valorizzazione e semplificazione motivazionale come elementi di intervento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + Gamification + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e il potenziamento motivazionale, la ludicizzazione e la spinta al basso coinvolgimento come elementi di intervento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
La gamification includerà quattro funzionalità:
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + ludicizzazione
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e il potenziamento motivazionale e la ludicizzazione come elementi di intervento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
La gamification includerà quattro funzionalità:
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e il potenziamento motivazionale e il basso coinvolgimento come elementi di intervento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Miglioramenti motivazionali
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e il potenziamento motivazionale come ulteriore elemento di intervento.
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Motivational Enhancements (ME) includerà tre funzionalità:
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Semplificazione + Gamificazione + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e la semplificazione, la ludicizzazione e la spinta al basso coinvolgimento come elementi di intervento aggiuntivi.
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Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
La gamification includerà quattro funzionalità:
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Semplificazione + ludicizzazione
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e la semplificazione e la ludicizzazione come elementi di intervento aggiuntivi.
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Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
La gamification includerà quattro funzionalità:
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Semplificazione + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e la semplificazione e il nudge a basso coinvolgimento come elementi di intervento.
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Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Semplificazione
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e la semplificazione come ulteriore elemento di intervento.
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Seguiremo le raccomandazioni della ricerca sul miglioramento della leggibilità del testo diretto al paziente (ad esempio, parole meno, più brevi e meno complesse, riducendo al minimo i due punti, i punti e virgola e i punti decimali).
Utilizzeremo il punteggio Dale-Chall Readability (DCRI), che è stato sviluppato per i materiali di educazione sanitaria e, rispetto ad altre metriche di leggibilità, ha maggiori correlazioni con la comprensione.
Il punteggio DCR obiettivo è 7 (livello di lettura dell'ottavo anno).
Eviteremo punteggi DCR più bassi perché livelli moderati di complessità migliorano, l'attenzione, l'assorbimento, la soddisfazione e, in definitiva, il coinvolgimento.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Gamificazione + Spinta a basso coinvolgimento
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e la ludicizzazione e il nudge a basso coinvolgimento come elementi di intervento aggiuntivi.
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La gamification includerà quattro funzionalità:
SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Gamificazione
I partecipanti visualizzeranno il Core EFP e saranno esposti solo alla gamification come ulteriore elemento di intervento.
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La gamification includerà quattro funzionalità:
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Spinta di coinvolgimento basso
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e il basso coinvolgimento come elemento di intervento aggiuntivo.
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SMS di testo verranno inviati ai partecipanti che sono rimasti indietro nel completare specifici compiti di intervento entro un determinato intervallo di tempo; ad esempio, non riuscire ad accedere al modulo successivo entro una data prestabilita, programmare l'iscrizione o in un numero di giorni prestabilito dal completamento del modulo precedente.
Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Sperimentale: Solo EFP
I partecipanti riceveranno l'intervento Core EFP e non saranno esposti a ulteriori elementi di intervento.
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Tutti i genitori riceveranno il contenuto dell'intervento di base, inclusi testo, dimostrazioni (video e vignette) e attività interattive (ad esempio, sviluppo delle abilità) e comprendente cinque moduli: Comunicare con il bambino; (2) Dare indicazioni; (3) Creare una struttura; (4) Usare Disciplina e Conseguenze; e (5) Uso del timeout. L'intervento di base sarà arricchito con esercizi pratici sulle abilità comportamentali più prescrittive e suggerimenti di testo SMS per ricordare ai partecipanti di completare i moduli di intervento. Tutte le condizioni saranno ospitate su server Westat accessibili tramite qualsiasi dispositivo in grado di utilizzare Internet, inclusi computer, tablet e smartphone. Westat ha ampie capacità tecniche per la programmazione web/hosting. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario del comportamento dei genitori, media degli elementi della sottoscala di supporto/coinvolto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il calore dei genitori (ad esempio, l'affetto fisico) sarà misurato dal genitore che completa la sottoscala di autovalutazione di 10 voci Supportive Engaged dell'Inventario del comportamento dei genitori.
|
6 mesi
|
Scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio, media degli elementi della sottoscala delle punizioni corporali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La punizione corporale (disciplina fisica non lesiva, ad esempio, sculacciata) sarà misurata dal genitore che completa la sottoscala di punizione corporale di autovalutazione di 6 elementi della scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio
|
6 mesi
|
Scala genitoriale, media degli elementi della sottoscala di iperattività
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'uso da parte dei genitori di una disciplina dura o altrimenti iperattiva (ad es. Disciplina arrabbiata) sarà misurato dal genitore che completa la sottoscala di auto-segnalazione di 10 voci Reattività eccessiva della Scala genitoriale.
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6 mesi
|
Parenting Scale, media degli item della sottoscala Lassismo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'uso di una disciplina permissiva o permissiva (ad esempio, il mancato rispetto delle regole) sarà misurato dal genitore che completa la sottoscala Lassismo di autovalutazione di 11 voci della Scala genitoriale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael F Lorber, Ph.D., New York University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD101634 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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