- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05689736
Оптимизация основанной на фактических данных распространяемой бесплатной интернет-программы для родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой лонгитюдное исследование факторной оптимизации в выборке из 800 родителей с детьми в возрасте от 1,5 до 3 лет. Есть 4 экспериментальных фактора; каждый соответствует наличию или отсутствию элемента вмешательства, ориентированного на вовлечение. Этот эксперимент позволяет оценить индивидуальные и комбинированные эффекты каждого элемента. Далее следуют конкретные цели.
Цель 1: Оптимизировать влияние EFP на родительские навыки, определив, какое сочетание четырех экспериментальных элементов вмешательства, ориентированных на вовлеченность, приводит к наибольшему успеху EFP, что выражается в повышении родительской теплоты и снижении телесных наказаний, чрезмерной реакции и слабой дисциплине.
Цель 2: Определить, в какой степени усиленное значимое участие родителей в EFP является механизмом, определяющим влияние четырех элементов вмешательства, ориентированных на вовлеченность, на навыки родителей, и какие аспекты вовлечения (например, потребление контента; практика поведенческих навыков) являются ключевыми посредниками, которые переводят эффекты четырех элементов вмешательства, ориентированных на вовлечение, в улучшение воспитания.
Цель 3: Изучить характеристики родителей (например, готовность к переменам, раса) и детей (например, экстернализирующее поведение, пол), чтобы определить, различается ли оптимальный пакет вмешательств в разных подгруппах. Взлом кода предоставления родителям вмешательства, которое они действительно используют и которое улучшает воспитание детей, может иметь далеко идущие последствия (например, улучшение результатов для детей на уровне популяции).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ребенок от 18 до 36 месяцев
- ≥18-летний родитель
- доступ в Интернет
- готовность принять участие в процедурах вмешательства/оценки
- умение говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- ребенок старше 36 месяцев
- родитель моложе 18 лет
- нет доступа к интернету
- нежелание выполнять процедуры вмешательства/оценки ИЛИ
- не умеет говорить и читать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + упрощение + геймификация + подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат интервенцию Core Essentials for Parenting (EFP) и все дополнительные элементы интервенции, ориентированные на вовлеченность: повышение мотивации, упрощение, геймификация и подталкивание к низкой вовлеченности.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + упрощение + геймификация
Участники получат вмешательство Core EFP, а также элементы улучшения мотивации, упрощения и геймификации.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + упрощение + подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP и повышение мотивации, упрощение и подталкивание с низким уровнем вовлеченности в качестве элементов вмешательства.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + упрощение
Участники получат вмешательство Core EFP, а также усиление и упрощение мотивации в качестве элементов вмешательства.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + геймификация + подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP и повышение мотивации, геймификацию и подталкивание к низкой вовлеченности в качестве элементов вмешательства.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + геймификация
Участники получат вмешательство Core EFP, усиление мотивации и геймификацию в качестве элементов вмешательства.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения + подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP, усиление мотивации и подталкивание к низкой вовлеченности в качестве элементов вмешательства.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Мотивационные улучшения
Участники получат вмешательство Core EFP и усиление мотивации в качестве дополнительного элемента вмешательства.
|
Мотивационные улучшения (ME) будут включать три функции:
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Упрощение + Геймификация + Подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP, а также упрощение, геймификацию и подталкивание к низкой вовлеченности в качестве дополнительных элементов вмешательства.
|
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Упрощение + Геймификация
Участники получат вмешательство Core EFP, а также упрощение и геймификацию в качестве дополнительных элементов вмешательства.
|
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Упрощение + подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP, а также упрощение и подталкивание к низкой вовлеченности в качестве элементов вмешательства.
|
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Упрощение
Участники получат вмешательство Core EFP и упрощение в качестве дополнительного элемента вмешательства.
|
Мы будем следовать рекомендациям исследований по улучшению удобочитаемости текста, предназначенного для пациентов (например, меньше, короче, менее сложные слова, сведение к минимуму двоеточий, точек с запятой и десятичных точек).
Мы будем использовать показатель удобочитаемости Дейла-Чолла (DCRI), который был разработан для материалов санитарного просвещения и, по сравнению с другими показателями удобочитаемости, имеет более высокую корреляцию с пониманием.
Целевой балл DCR равен 7 (уровень чтения 8-го класса).
Мы будем избегать более низких оценок DCR, потому что умеренные уровни сложности улучшают внимание, усвоение, удовлетворение и, в конечном счете, вовлеченность.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Геймификация + низкий уровень вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP и геймификацию, а также подталкивание к низкой вовлеченности в качестве дополнительных элементов вмешательства.
|
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Геймификация
Участники увидят основной EFP и получат доступ только к геймификации как к дополнительному элементу вмешательства.
|
Геймификация будет включать в себя четыре функции:
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Подталкивание к низкой вовлеченности
Участники получат вмешательство Core EFP и подталкивание к низкой вовлеченности в качестве дополнительного элемента вмешательства.
|
Текстовые SMS-подсказки будут отправлены участникам, которые отстали в выполнении определенных задач вмешательства в течение заданного временного окна; например, неспособность войти в следующий модуль к заранее определенной дате, приуроченной к зачислению в программу или через заранее определенное количество дней после завершения предыдущего модуля.
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
|
Экспериментальный: Только ЭФП
Участники получат основное вмешательство EFP и не будут подвергаться никаким дополнительным элементам вмешательства.
|
Все родители получат основной контент вмешательства, включая текст, демонстрации (видео и виньетки) и интерактивные действия (например, развитие навыков), и состоящий из пяти модулей: общение с ребенком; (2) указание направлений; (3) Создание структуры; (4) Использование дисциплины и последствия; и (5) Использование тайм-аута. Основное вмешательство будет дополнено более предписывающими практическими упражнениями поведенческих навыков и текстовыми подсказками SMS, чтобы напомнить участникам о завершении модулей вмешательства. Все условия будут размещены на серверах Westat, доступных через любое устройство, которое может использовать Интернет, включая компьютеры, планшеты и смартфоны. Westat обладает обширными техническими возможностями для веб-программирования/хостинга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения родителей, среднее значение подшкалы «Поддерживающее/вовлеченное»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Родительское тепло (например, физическая привязанность) будет измеряться родителем, заполнившим подшкалу самооценки из 10 пунктов Опросника поведения родителей.
|
6 месяцев
|
|
Шкала тактики конфликта между родителями и детьми, среднее значение подшкалы телесных наказаний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Телесные наказания (физические наказания, не причиняющие вреда, например, порка) будут оцениваться родителем, заполнившим подшкалу телесных наказаний из 6 пунктов Шкалы тактики конфликта между родителями и детьми.
|
6 месяцев
|
|
Шкала воспитания, среднее значение подшкалы гиперреактивности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование родителями жесткой или иной гиперреактивной дисциплины (т. е. гневной дисциплины) будет оцениваться по заполнению родителем подшкалы самоотчета из 10 пунктов Шкалы родительского воспитания.
|
6 месяцев
|
|
Шкала воспитания, среднее значение подшкалы слабости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование разрешающей или слабой дисциплины (например, несоблюдение правил) будет измеряться родителем, заполнившим подшкалу самоотчета из 11 пунктов Шкалы воспитания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD101634 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .