- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05689736
Todisteisiin perustuvan, levitettävän ja ilmaisen Internet-pohjaisen vanhemmuusohjelman optimointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on pitkittäinen tekijäoptimointikoe 800 vanhemman yhteisöotoksessa, joilla on 1,5–3-vuotiaita lapsia. Kokeellisia tekijöitä on 4; jokainen vastaa sitoutumiseen keskittyvän interventioelementin läsnäoloa tai puuttumista. Tämä koe mahdollistaa kunkin elementin yksittäisten ja yhdistettyjen vaikutusten arvioinnin. Tarkat tavoitteet seuraavat.
Tavoite 1: Optimoi työntekijän osallistumisen vaikutukset vanhemmuuden taitoihin määrittämällä, mikä neljän kokeellisen osallistumiseen keskittyvän interventioelementin yhdistelmä johtaa EFP:n suurimman menestyksen, mikä näkyy vanhemman lämmön lisääntymisenä ja ruumiillisen rangaistuksen vähentämisenä, ylireaktiivisena ja löyhänä kurina.
Tavoite 2: Selvitä, missä määrin tehostettu vanhempien mielekäs sitoutuminen EFP:ssä on mekanismi, joka ohjaa neljän sitoutumiseen keskittyvän interventioelementin vaikutuksia vanhemmuuden taitoihin, ja mitkä osa-alueet sitoutumisessa (esim. sisällön kulutus; käyttäytymistaitojen harjoittelu) ovat keskeisiä välittäjiä, jotka muuttavat neljän sitoutumiseen keskittyvän interventioelementin vaikutukset parempaan vanhemmuuteen.
Tavoite 3: Tutki vanhemman (esim. muutosvalmius; rotu) ja lapsen ominaisuuksia (esim. ulkoistava käyttäytyminen; sukupuoli) selvittääkseen, eroaako optimaalinen interventiopaketti alaryhmien välillä. Sen koodin murtamisella, että vanhemmille tarjotaan väliintuloa, jota he todella käyttävät ja joka parantaa vanhemmuutta, voi olla kauaskantoisia vaikutuksia (esim. parantaa väestötason lasten tuloksia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-36 kuukauden ikäinen lapsi
- ≥18-vuotias vanhempi
- Internet-yhteys
- halukkuus sitoutua interventio-/arviointimenettelyihin
- englannin puhumisen ja lukemisen taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- yli 36 kuukautta vanha lapsi
- vanhempi alle 18 vuotta
- ei pääsyä internetiin
- ei halua sitoutua interventio-/arviointimenettelyihin TAI
- ei osaa puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatioparannuksia + yksinkertaistamista + pelillistämistä + vähäistä sitoutumista
Osallistujat saavat Core Essentials for Parenting (EFP) -intervention ja kaikki muut sitoutumiseen keskittyvät interventioelementit: motivaatioparannuksia, yksinkertaistamista, pelillistämistä ja vähäistä sitoutumista.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannuksia + yksinkertaistamista + pelillistämistä
Osallistujat saavat Core EFP -interventio- ja motivaation parantamis-, yksinkertaistamis- ja pelillistämiselementit.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannuksia + yksinkertaistamista + vähäistä sitoutumista
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja motivaation parantamisen, yksinkertaistamisen ja vähäisen sitoutumisen töksähdykset interventioelementteinä.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannukset + yksinkertaistaminen
Osallistujat saavat Core EFP -intervention sekä motivaation parantamisen ja yksinkertaistamisen interventioelementteinä.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannuksia + pelillistäminen + matala sitoutuminen
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja motivaation parantamisen, pelillisyyden ja matalan sitoutumisen töksähdyksen interventioelementteinä.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannukset + pelillistäminen
Osallistujat saavat interventioelementteinä Core EFP -intervention sekä motivaation parantamisen ja pelillisyyden.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannuksia + Low Engagement Nudge
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja motivaation tehostamisen sekä matalan sitoutumisen tökäyksen interventioelementteinä.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Motivaatioparannukset
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja motivaation tehostamisen lisäinterventioelementtinä.
|
Motivation Enhancements (ME) sisältää kolme ominaisuutta:
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Yksinkertaistaminen + pelillistäminen + matala sitoutuminen
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja yksinkertaistamisen, pelillistämisen ja vähäisen sitoutumisen tökäyksen lisätoimina.
|
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Yksinkertaistaminen + pelillistäminen
Osallistujat saavat Core EFP -intervention sekä yksinkertaistamisen ja pelillistämisen lisätoimina.
|
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Yksinkertaistaminen + matala sitoutuminen
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja yksinkertaistamisen sekä vähäisen sitoutumisen tökäyksen interventioelementteinä.
|
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Yksinkertaistaminen
Osallistujat saavat Core EFP -toimia ja yksinkertaistamista lisätoimenpiteenä.
|
Noudatamme tutkimussuosituksia potilaalle kohdistetun tekstin luettavuuden parantamiseksi (esim. vähemmän, lyhyempiä, vähemmän monimutkaisia sanoja, minimoida kaksoispisteet, puolipisteet ja desimaalipisteet).
Käytämme Dale-Chall Readability (DCRI) -pistemäärää, joka on kehitetty terveyskasvatusmateriaalille ja jolla on muihin luettavuusmittareihin verrattuna korkeampi korrelaatio ymmärtämisen kanssa.
Tavoite DCR-pistemäärä on 7 (8. luokan lukutaso).
Vältämme alhaisempia DCR-pisteitä, koska kohtalainen monimutkaisuus lisää, huomioi, imeytyy, tyytyväisyys ja lopulta sitoutuminen.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Pelillistäminen + Low Engagement Nudge
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja pelillistämisen sekä matalan sitoutumisen tökäyksen lisätoimina.
|
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Pelillistäminen
Osallistujat näkevät Core EFP:n, ja he ovat alttiina vain pelillistymiselle ylimääräisenä interventioelementtinä.
|
Gamification sisältää neljä ominaisuutta:
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Low Engagement Nudge
Osallistujat saavat Core EFP -intervention ja matalan sitoutumisen tökäyksen lisäinterventioelementtinä.
|
SMS-tekstiviestit lähetetään osallistujille, jotka ovat jääneet jälkeen tiettyjen interventiotehtävien suorittamisesta tietyn aikaikkunan sisällä; Esimerkiksi kirjautuminen seuraavaan moduuliin epäonnistuu ennalta määrättynä päivämääränä, joka on ajoitettu ohjelmaan ilmoittautumiseen tai ennalta määrättynä päivinä edellisen moduulin suorittamisesta.
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
|
Kokeellinen: Vain EFP
Osallistujat saavat Core EFP -intervention, eivätkä he altistu muille interventioelementeille.
|
Kaikki vanhemmat saavat keskeistä interventiosisältöä, mukaan lukien tekstiä, esittelyjä (videoita ja vinjettejä) ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. taitojen kehittäminen), ja se koostuu viidestä moduulista: Kommunikointi lapsesi kanssa; (2) Ohjeiden antaminen; (3) rakenteen luominen; (4) Kurin ja seurausten käyttäminen; ja (5) Aikakatkaisun käyttö. Core-interventiota täydennetään ohjaavilla käyttäytymistaitojen harjoitteluilla ja SMS-tekstilyönnillä, jotka muistuttavat osallistujia interventiomoduulien suorittamisesta. Kaikki ehdot sijaitsevat Westat-palvelimilla, joihin pääsee millä tahansa Internetiä käyttävällä laitteella, mukaan lukien tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Westatilla on laajat tekniset valmiudet web-ohjelmointiin/isännöintiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien käyttäytymiskartoitus, Tuki-/kiinnostus-aliasteikon kohteiden keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien lämpöä (esim. fyysistä kiintymystä) mitataan vanhemmalla, joka täyttää 10-kohdan itseraportin Tukeva sitoutunut -alaasteikko Parent Behavior Inventorysta.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen konfliktitaktiikkaasteikko, ruumiillisen rangaistuksen ala-asteikon keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruumiillista kuritusta (vahingoittamaton fyysinen kuri, esim. piiskaus) mitataan vanhemmalla, joka täyttää 6-kohdan ruumiillisen rangaistuksen ala-asteikon vanhemman ja lapsen välisestä konfliktitaktiikka-asteikosta.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemmuusasteikko, Ylireaktiivisuus-aliasteikon keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien ankaran tai muuten ylireagoivan kurin (eli vihaisen kurin) käyttöä mitataan vanhemmalla, joka täyttää vanhemmuusasteikon 10-kohdan itseraportin Ylireaktiivisuus-ala-asteikon.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemmuusasteikko, Laxness-ala-asteikon keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sallivan tai löysän kurin käyttöä (esim. sääntöjen noudattamatta jättämistä) mitataan vanhemmalla, joka täyttää vanhemmuusasteikon 11-kohdan itseraportin löysyys-ala-asteikon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD101634 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .