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Otimizando um Programa Parental Baseado em Evidências, Disseminável e Gratuito na Internet

26 de junho de 2024 atualizado por: New York University
O programa Essentials for Parenting Toddlers and Preschoolers (EFP) do CDC é um recurso gratuito da Internet com o potencial de derrubar barreiras ao acesso de toda a população a intervenções parentais com base científica. A EFP tem uma promessa considerável, mas o envolvimento dos pais, uma questão importante no sucesso das intervenções parentais universais, continua sendo um desafio. O objetivo da pesquisa proposta é otimizar o EFP identificando elementos de intervenção focados no envolvimento para adicionar ao EFP que melhoram seus efeitos nas habilidades parentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio de otimização fatorial longitudinal em uma amostra comunitária de 800 pais com crianças de 1,5 a 3 anos de idade. Existem 4 fatores experimentais; cada um corresponde à presença versus ausência de um elemento de intervenção com foco no engajamento. Este experimento permite estimar os efeitos individuais e combinados de cada elemento. Seguem os objetivos específicos.

Objetivo 1: Otimizar os efeitos do EFP nas habilidades parentais, determinando qual combinação dos quatro elementos experimentais de intervenção com foco no engajamento resulta no maior sucesso do EFP, conforme refletido no aumento do calor dos pais e na redução da punição corporal, disciplina exagerada e negligente.

Objetivo 2: determinar até que ponto o envolvimento significativo dos pais no EFP é o mecanismo que impulsiona os efeitos dos quatro elementos de intervenção focados no envolvimento nas habilidades parentais e quais aspectos do envolvimento (por exemplo, consumo de conteúdo; prática de habilidades comportamentais) são os principais mediadores que traduzem os efeitos dos quatro elementos de intervenção focados no envolvimento em uma melhor parentalidade.

Objetivo 3: Examinar as características dos pais (por exemplo, prontidão para mudança; raça) e da criança (por exemplo, comportamento de externalização; sexo) para determinar se o pacote de intervenção ideal difere entre os subgrupos. Decifrar o código de fornecer aos pais uma intervenção que eles realmente usam e que melhora a parentalidade pode ter efeitos de longo alcance (por exemplo, melhorar os resultados infantis em nível populacional).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

859

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Westat, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. criança de 18 a 36 meses
  2. pai/mãe ≥18 anos
  3. Acesso à internet
  4. vontade de se comprometer com procedimentos de intervenção/avaliação
  5. proficiência em falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  1. criança com mais de 36 meses
  2. pai menor de 18 anos
  3. sem acesso a internet
  4. não está disposto a se comprometer com procedimentos de intervenção/avaliação OU
  5. não proficiente em falar e ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprimoramentos motivacionais + Simplificação + Gamificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core Essentials for Parenting (EFP) e todos os elementos adicionais de intervenção com foco no engajamento: aprimoramentos motivacionais, simplificação, gamificação e nudges de baixo engajamento.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Melhorias motivacionais + Simplificação + Gamificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e elementos de intervenção de aprimoramento motivacional, simplificação e gamificação.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Aprimoramentos motivacionais + Simplificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção do Core EFP e aprimoramento motivacional, simplificação e nudges de baixo engajamento como elementos de intervenção.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Melhorias motivacionais + simplificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento e simplificação motivacional como elementos de intervenção.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Aprimoramentos motivacionais + gamificação + incentivo de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional, gamificação e incentivo de baixo engajamento como elementos de intervenção.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Melhorias motivacionais + gamificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional e gamificação como elementos de intervenção.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Aprimoramentos motivacionais + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional e incentivo de baixo engajamento como elementos de intervenção.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Melhorias motivacionais
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional como um elemento de intervenção adicional.

Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:

  1. Plano de mudança personalizado. Os pais irão descrever os seus objetivos de intervenção, a motivação para a participação, os passos que estão dispostos a dar para atingir esses objetivos, bem como potenciais barreiras ao envolvimento e estratégias para tentar ultrapassar essas barreiras. Mostraremos o plano de mudança para lembrar os pais de suas respostas personalizadas. O ME também integrará as respostas do plano de mudança dos participantes no conteúdo da intervenção.
  2. Comentário de avaliação. Forneceremos feedback com referência à norma para cada medida parental selecionada após a avaliação da semana 1. Para simplificar, o feedback irá categorizar graficamente o pai ou filho em 3 categorias por resultado: vermelho (≥90º %ile), amarelo (70-89th %ile) e verde (
  3. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os pais receberão 2 mensagens SMS personalizadas semanais com base em suas respostas ao plano de mudança.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Simplificação + Gamificação + Nudge de Baixo Engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e simplificação, gamificação e incentivo de baixo engajamento como elementos adicionais de intervenção.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Simplificação + Gamificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e simplificação e gamificação como elementos adicionais de intervenção.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Simplificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção do Core EFP e a simplificação e incentivo de baixo engajamento como elementos de intervenção.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Simplificação
Os participantes receberão a intervenção e simplificação do Core EFP como um elemento de intervenção adicional.
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais). Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão. A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série). Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Gamificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e gamificação e incentivo de baixo engajamento como elementos adicionais de intervenção.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Gamificação
Os participantes visualizarão o Core EFP e serão expostos apenas à gamificação como um elemento de intervenção adicional.

A gamificação incluirá quatro recursos:

  1. Ambiente gráfico semelhante a um jogo (por exemplo, avatares para representar o participante).
  2. recompensas digitais. Os pais receberão pontos e insígnias por concluir as atividades de intervenção.
  3. Entre os melhores. Uma tabela de classificação será usada para ativar motivos competitivos e referências sociais. A tabela de classificação exibirá os pontos/emblemas do participante em relação a 4 outros pais anônimos reais ou simulados que estão em um ponto semelhante na intervenção; seu número de pontos e crachás será determinado pelos do participante.
  4. Nudges de texto SMS modificados e personalizados. Os toques de texto SMS alternarão entre o conteúdo principal (por exemplo, lembrete para concluir um módulo) e lembretes sobre os recursos do jogo, como distintivos e classificações.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e incentivo de baixo engajamento como um elemento de intervenção adicional.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

Experimental: Somente EFP
Os participantes receberão a intervenção do Core EFP e não serão expostos a nenhum elemento de intervenção adicional.

Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção.

Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento dos Pais, média do item da subescala Apoiador/Engajado
Prazo: 6 meses
O calor dos pais (por exemplo, afeição física) será medido pelos pais que completam a subescala de auto-relato de 10 itens de suporte e envolvimento do Inventário de Comportamento dos Pais.
6 meses
Escala de Táticas de Conflito Pai-Filho, média dos itens da subescala Punição Corporal
Prazo: 6 meses
A punição corporal (disciplina física não prejudicial, por exemplo, palmada) será medida pelos pais que completam a subescala de punição corporal de autorrelato de 6 itens da escala de táticas de conflito entre pais e filhos
6 meses
Escala Parental, média do item da subescala de hiperatividade
Prazo: 6 meses
O uso de disciplina severa ou hiper-reativa pelos pais (ou seja, disciplina com raiva) será medido pelo pai completando a subescala de hiper-reatividade de auto-relato de 10 itens da Escala Parental.
6 meses
Escala Parental, média do item da subescala Laxness
Prazo: 6 meses
O uso de disciplina permissiva ou negligente (por exemplo, falha em fazer cumprir as regras) será medido pelo pai que completa a subescala de auto-relato de 11 itens Laxness da Parenting Scale
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael F Lorber, Ph.D., New York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HD101634 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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