- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05689736
Otimizando um Programa Parental Baseado em Evidências, Disseminável e Gratuito na Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio de otimização fatorial longitudinal em uma amostra comunitária de 800 pais com crianças de 1,5 a 3 anos de idade. Existem 4 fatores experimentais; cada um corresponde à presença versus ausência de um elemento de intervenção com foco no engajamento. Este experimento permite estimar os efeitos individuais e combinados de cada elemento. Seguem os objetivos específicos.
Objetivo 1: Otimizar os efeitos do EFP nas habilidades parentais, determinando qual combinação dos quatro elementos experimentais de intervenção com foco no engajamento resulta no maior sucesso do EFP, conforme refletido no aumento do calor dos pais e na redução da punição corporal, disciplina exagerada e negligente.
Objetivo 2: determinar até que ponto o envolvimento significativo dos pais no EFP é o mecanismo que impulsiona os efeitos dos quatro elementos de intervenção focados no envolvimento nas habilidades parentais e quais aspectos do envolvimento (por exemplo, consumo de conteúdo; prática de habilidades comportamentais) são os principais mediadores que traduzem os efeitos dos quatro elementos de intervenção focados no envolvimento em uma melhor parentalidade.
Objetivo 3: Examinar as características dos pais (por exemplo, prontidão para mudança; raça) e da criança (por exemplo, comportamento de externalização; sexo) para determinar se o pacote de intervenção ideal difere entre os subgrupos. Decifrar o código de fornecer aos pais uma intervenção que eles realmente usam e que melhora a parentalidade pode ter efeitos de longo alcance (por exemplo, melhorar os resultados infantis em nível populacional).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- criança de 18 a 36 meses
- pai/mãe ≥18 anos
- Acesso à internet
- vontade de se comprometer com procedimentos de intervenção/avaliação
- proficiência em falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- criança com mais de 36 meses
- pai menor de 18 anos
- sem acesso a internet
- não está disposto a se comprometer com procedimentos de intervenção/avaliação OU
- não proficiente em falar e ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aprimoramentos motivacionais + Simplificação + Gamificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core Essentials for Parenting (EFP) e todos os elementos adicionais de intervenção com foco no engajamento: aprimoramentos motivacionais, simplificação, gamificação e nudges de baixo engajamento.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
A gamificação incluirá quatro recursos:
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Melhorias motivacionais + Simplificação + Gamificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e elementos de intervenção de aprimoramento motivacional, simplificação e gamificação.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
A gamificação incluirá quatro recursos:
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Aprimoramentos motivacionais + Simplificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção do Core EFP e aprimoramento motivacional, simplificação e nudges de baixo engajamento como elementos de intervenção.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Melhorias motivacionais + simplificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento e simplificação motivacional como elementos de intervenção.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Aprimoramentos motivacionais + gamificação + incentivo de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional, gamificação e incentivo de baixo engajamento como elementos de intervenção.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
A gamificação incluirá quatro recursos:
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Melhorias motivacionais + gamificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional e gamificação como elementos de intervenção.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
A gamificação incluirá quatro recursos:
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Aprimoramentos motivacionais + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional e incentivo de baixo engajamento como elementos de intervenção.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Melhorias motivacionais
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e aprimoramento motivacional como um elemento de intervenção adicional.
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Os aprimoramentos motivacionais (ME) incluirão três recursos:
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Simplificação + Gamificação + Nudge de Baixo Engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e simplificação, gamificação e incentivo de baixo engajamento como elementos adicionais de intervenção.
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Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
A gamificação incluirá quatro recursos:
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Simplificação + Gamificação
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e simplificação e gamificação como elementos adicionais de intervenção.
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Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
A gamificação incluirá quatro recursos:
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Simplificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção do Core EFP e a simplificação e incentivo de baixo engajamento como elementos de intervenção.
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Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Simplificação
Os participantes receberão a intervenção e simplificação do Core EFP como um elemento de intervenção adicional.
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Seguiremos as recomendações de pesquisa para melhorar a legibilidade do texto direcionado ao paciente (por exemplo, menos palavras, mais curtas e menos complexas, minimizando dois pontos, ponto e vírgula e pontos decimais).
Usaremos o escore Dale-Chall Readability (DCRI), que foi desenvolvido para materiais de educação em saúde e, comparado a outras métricas de legibilidade, tem correlações mais altas com a compreensão.
A meta de pontuação DCR é 7 (nível de leitura da 8ª série).
Evitaremos pontuações DCR mais baixas porque níveis moderados de complexidade aumentam a atenção, a absorção, a satisfação e, por fim, o engajamento.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Gamificação + Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e gamificação e incentivo de baixo engajamento como elementos adicionais de intervenção.
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A gamificação incluirá quatro recursos:
Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Gamificação
Os participantes visualizarão o Core EFP e serão expostos apenas à gamificação como um elemento de intervenção adicional.
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A gamificação incluirá quatro recursos:
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Nudge de baixo engajamento
Os participantes receberão a intervenção Core EFP e incentivo de baixo engajamento como um elemento de intervenção adicional.
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Nudges de texto SMS serão enviados aos participantes que ficaram para trás na conclusão de tarefas de intervenção específicas dentro de uma determinada janela de tempo; por exemplo, não logar no próximo módulo em uma data pré-determinada, cronometrada para inscrição no programa ou em um número pré-especificado de dias desde a conclusão do módulo anterior.
Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
Experimental: Somente EFP
Os participantes receberão a intervenção do Core EFP e não serão expostos a nenhum elemento de intervenção adicional.
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Todos os pais receberão o conteúdo da intervenção do Núcleo, incluindo texto, demonstrações (vídeos e vinhetas) e atividades interativas (por exemplo, desenvolvimento de habilidades), compreendendo cinco módulos: Comunicando-se com seu filho; (2) Dando instruções; (3) Criação de estrutura; (4) Usando Disciplina e Consequências; e (5) Usando o tempo limite. A intervenção central será complementada com exercícios de prática de habilidades comportamentais mais prescritivas e mensagens de texto SMS para lembrar os participantes de concluir os módulos de intervenção. Todas as condições serão alojadas em servidores Westat acessíveis através de qualquer dispositivo que possa usar a Internet, incluindo computadores, tablets e smartphones. Westat tem amplas capacidades técnicas para programação/hospedagem web. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento dos Pais, média do item da subescala Apoiador/Engajado
Prazo: 6 meses
|
O calor dos pais (por exemplo, afeição física) será medido pelos pais que completam a subescala de auto-relato de 10 itens de suporte e envolvimento do Inventário de Comportamento dos Pais.
|
6 meses
|
Escala de Táticas de Conflito Pai-Filho, média dos itens da subescala Punição Corporal
Prazo: 6 meses
|
A punição corporal (disciplina física não prejudicial, por exemplo, palmada) será medida pelos pais que completam a subescala de punição corporal de autorrelato de 6 itens da escala de táticas de conflito entre pais e filhos
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6 meses
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Escala Parental, média do item da subescala de hiperatividade
Prazo: 6 meses
|
O uso de disciplina severa ou hiper-reativa pelos pais (ou seja, disciplina com raiva) será medido pelo pai completando a subescala de hiper-reatividade de auto-relato de 10 itens da Escala Parental.
|
6 meses
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Escala Parental, média do item da subescala Laxness
Prazo: 6 meses
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O uso de disciplina permissiva ou negligente (por exemplo, falha em fazer cumprir as regras) será medido pelo pai que completa a subescala de auto-relato de 11 itens Laxness da Parenting Scale
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael F Lorber, Ph.D., New York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD101634 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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