- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05689736
Optymalizacja opartego na dowodach, nadającego się do rozpowszechniania, bezpłatnego internetowego programu dla rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest podłużną próbą optymalizacji czynnikowej w próbie społeczności 800 rodziców z dziećmi w wieku od 1,5 do 3 lat. Istnieją 4 czynniki eksperymentalne; każdy odpowiada obecności lub nieobecności elementu interwencji skoncentrowanej na zaangażowaniu. Eksperyment ten umożliwia oszacowanie indywidualnych i połączonych efektów każdego pierwiastka. Konkretne cele następują.
Cel 1: Optymalizacja wpływu PFP na umiejętności rodzicielskie poprzez określenie, która kombinacja czterech eksperymentalnych elementów interwencji ukierunkowanych na zaangażowanie daje największy sukces EFP, co odzwierciedla się w zwiększeniu ciepła rodzicielskiego i ograniczeniu kar cielesnych, nadmiernej reakcji i luźnej dyscypliny.
Cel 2: Określenie, w jakim stopniu wzmocnione znaczące zaangażowanie rodziców w PFP jest mechanizmem napędzającym efekty czterech elementów interwencji ukierunkowanej na zaangażowanie w umiejętności rodzicielskie i który aspekt zaangażowania (np. konsumpcja treści; ćwiczenie umiejętności behawioralnych) są kluczowymi mediatorami, którzy przekładają efekty czterech elementów interwencji skoncentrowanej na zaangażowaniu na lepsze rodzicielstwo.
Cel 3: Zbadanie cech rodzica (np. gotowość do zmiany, rasa) i dziecka (np. zachowanie eksternalizacyjne, płeć), aby ustalić, czy optymalny pakiet interwencji różni się w poszczególnych podgrupach. Złamanie kodu zapewniania rodzicom interwencji, z której faktycznie korzystają i która poprawia rodzicielstwo, może mieć daleko idące skutki (np. Poprawa wyników dzieci na poziomie populacji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 18 do 36 miesięcy
- ≥18-letni rodzic
- dostęp do Internetu
- gotowość do zaangażowania się w procedury interwencji/oceny
- biegła znajomość języka angielskiego w mowie i czytaniu
Kryteria wyłączenia:
- dziecko starsze niż 36 miesięcy
- rodzic młodszy niż 18 lat
- brak dostępu do internetu
- nie chcą zaangażować się w interwencje/procedury oceny LUB
- nie biegły w mówieniu i czytaniu po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + uproszczenie + grywalizacja + sugestia niskiego zaangażowania
Uczestnicy otrzymają interwencję Core Essentials for Parenting (EFP) i wszystkie dodatkowe elementy interwencji ukierunkowane na zaangażowanie: ulepszenia motywacyjne, uproszczenia, grywalizacja i zachęty o niskim zaangażowaniu.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + uproszczenie + grywalizacja
Uczestnicy otrzymają elementy interwencji Core EFP oraz ulepszeń motywacyjnych, uproszczeń i interwencji gamifikacyjnych.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + Uproszczenie + Niskie zaangażowanie
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP oraz wzmocnienie motywacyjne, uproszczenie i zachęty o niskim zaangażowaniu jako elementy interwencji.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + uproszczenie
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP oraz wzmocnienie i uproszczenie motywacyjne jako elementy interwencji.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + grywalizacja + sugestia niskiego zaangażowania
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP i wzmocnienie motywacyjne, grywalizację i zachętę o niskim zaangażowaniu jako elementy interwencji.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + Grywalizacja
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP oraz wzmocnienie motywacyjne i grywalizację jako elementy interwencji.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne + Niskie zaangażowanie
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP i wzmocnienie motywacyjne oraz zachętę do niskiego zaangażowania jako elementy interwencji.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Ulepszenia motywacyjne
Jako dodatkowy element interwencji uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP oraz wzmocnienie motywacyjne.
|
Udoskonalenia motywacyjne (ME) będą obejmować trzy funkcje:
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Uproszczenie + Grywalizacja + Niskie zaangażowanie
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP oraz uproszczenie, grywalizację i zachętę o niskim zaangażowaniu jako dodatkowe elementy interwencji.
|
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Uproszczenie + Grywalizacja
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP oraz uproszczenie i grywalizację jako dodatkowe elementy interwencji.
|
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Uproszczenie + Niskie zaangażowanie
Uczestnicy otrzymają interwencję i uproszczenie Core EFP oraz zachętę o niskim zaangażowaniu jako elementy interwencji.
|
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Uproszczenie
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP i uproszczenie jako dodatkowy element interwencji.
|
Będziemy postępować zgodnie z zaleceniami badań nad poprawą czytelności tekstu kierowanego do pacjenta (np. mniej, krótsze, mniej złożone słowa, minimalizacja dwukropków, średników i kropek dziesiętnych).
Zastosujemy wynik Dale-Chall Readability (DCRI), który został opracowany dla materiałów edukacyjnych na temat zdrowia i, w porównaniu z innymi wskaźnikami czytelności, ma wyższą korelację ze zrozumieniem.
Docelowy wynik DCR to 7 (poziom czytania w ósmej klasie).
Unikniemy niższych wyników DCR, ponieważ umiarkowany poziom złożoności zwiększa uwagę, absorpcję, satysfakcję i ostatecznie zaangażowanie.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Gamifikacja + Niskie zaangażowanie
Uczestnicy otrzymają interwencję i gamifikację Core EFP oraz grywalizację i zachętę o niskim zaangażowaniu jako dodatkowe elementy interwencji.
|
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Grywalizacja
Uczestnicy zapoznają się z Core EFP i zostaną narażeni jedynie na grywalizację jako dodatkowy element interwencji.
|
Grywalizacja będzie obejmować cztery funkcje:
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Niskie zaangażowanie
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP i sugestię niskiego zaangażowania jako dodatkowy element interwencji.
|
Do uczestników, którzy zalegają z wykonaniem określonych zadań interwencyjnych w określonym przedziale czasowym, zostaną wysłane zachęty SMS; np. niezalogowanie się do kolejnego modułu w określonym terminie, w czasie rejestracji do programu lub w określonej liczbie dni od zakończenia poprzedniego modułu.
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
|
Eksperymentalny: Tylko EFP
Uczestnicy otrzymają interwencję Core EFP i nie będą narażeni na żadne dodatkowe elementy interwencji.
|
Wszyscy rodzice otrzymają podstawowe treści interwencji, w tym tekst, demonstracje (filmy i winiety) oraz interaktywne działania (np. budowanie umiejętności) i składające się z pięciu modułów: Komunikowanie się z dzieckiem; (2) udzielanie wskazówek; (3) Tworzenie struktury; (4) Stosowanie dyscypliny i konsekwencji; oraz (5) Korzystanie z limitu czasu. Podstawowa interwencja zostanie rozszerzona o bardziej nakazowe ćwiczenia umiejętności behawioralnych i zachęty SMS-owe przypominające uczestnikom o ukończeniu modułów interwencji. Wszystkie warunki będą przechowywane na serwerach Westat dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia, które może korzystać z Internetu, w tym komputerów, tabletów i smartfonów. Westat ma rozległe możliwości techniczne w zakresie programowania/hostowania stron internetowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Zachowań Rodziców, średnia pozycji w podskali Wspierający/Zaangażowany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciepło rodzicielskie (np. przywiązanie fizyczne) będzie mierzone poprzez wypełnienie przez rodzica 10-itemowej podskali „Wspierający Zaangażowany” w Inwentarzu Zachowań Rodziców.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko, średnia pozycji podskali Kar cielesnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kary cielesne (nie wyrządzające krzywdy dyscypliny fizyczne, np. klapsy) będą mierzone przez rodzica wypełniającego 6-punktową samoopisową podskalę kar cielesnych Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko
|
6 miesięcy
|
|
Skala Rodzicielstwa, średnia pozycji z podskali Nadreaktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosowanie przez rodziców surowej lub w inny sposób nadmiernie reaktywnej dyscypliny (tj. gniewnej dyscypliny) będzie mierzone poprzez wypełnienie przez rodzica 10-punktowej samoopisowej podskali Nadreaktywności Skali Rodzicielskiej.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Rodzicielstwa, średnia pozycji z podskali Rozwiązłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosowanie pobłażliwej lub pobłażliwej dyscypliny (np. nieprzestrzeganie zasad) będzie mierzone poprzez wypełnienie przez rodzica 11-itemowej samoopisowej podskali Rozluźnienia Skali Rodzicielskiej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD101634 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .