- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05689736
Optimalizace bezplatného internetového rodičovského programu založeného na důkazech, který lze šířit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je longitudinální faktoriální optimalizační pokus na komunitním vzorku 800 rodičů s dětmi ve věku 1,5 až 3 let. Existují 4 experimentální faktory; každý odpovídá přítomnosti vs. nepřítomnosti intervenčního prvku zaměřeného na zapojení. Tento experiment umožňuje odhad jednotlivých a kombinovaných účinků každého prvku. Konkrétní cíle následují.
Cíl 1: Optimalizovat účinky EFP na rodičovské dovednosti určením, která kombinace čtyř experimentálních intervenčních prvků zaměřených na zapojení vede k největšímu úspěchu EFP, což se odráží ve zvýšení vřelosti rodičů a snížení tělesných trestů, přehnané reakce a laxní disciplíny.
Cíl 2: Určit, do jaké míry je posílené smysluplné zapojení rodičů do EFP mechanismem, který řídí účinky čtyř intervenčních prvků zaměřených na zapojení na rodičovské dovednosti, a které aspekty zapojení (např. konzumace obsahu, nácvik behaviorálních dovedností) jsou klíčovými zprostředkovateli, kteří převádějí účinky čtyř intervenčních prvků zaměřených na zapojení do lepšího rodičovství.
Cíl 3: Prozkoumat rodičovské (např. připravenost na změnu; rasa) a dětské charakteristiky (např. externalizující chování; pohlaví), abyste zjistili, zda se optimální intervenční balíček mezi podskupinami liší. Prolomení kodexu poskytování rodičů intervencí, kterou skutečně používají a která zlepšuje rodičovství, by mohlo mít dalekosáhlé účinky (např. zlepšit výsledky dětí na úrovni populace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 36 měsíční dítě
- ≥18letý rodič
- Přístup na internet
- ochota zavázat se k zásahu/posouzení
- znalost angličtiny a mluvení
Kritéria vyloučení:
- dítě starší 36 měsíců
- rodič mladší 18 let
- žádný přístup k internetu
- není ochoten zavázat se k zásahu/posouzení NEBO
- neumí mluvit a číst anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační vylepšení + Zjednodušení + Gamifikace + Nízká angažovanost
Účastníci obdrží intervenci Core Essentials for Parenting (EFP) a všechny další prvky intervence zaměřené na zapojení: motivační vylepšení, zjednodušení, gamifikace a pošťuchování s nízkou angažovaností.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení + zjednodušení + gamifikace
Účastníci obdrží základní intervenci EFP a motivační prvky, zjednodušení a gamifikace.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení + Zjednodušení + Nízká angažovanost
Účastníci obdrží základní intervenci EFP a motivační vylepšení, zjednodušení a pošťuchování s nízkou angažovaností jako prvky intervence.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení + zjednodušení
Účastníci obdrží intervenci Core EFP a motivační vylepšení a zjednodušení jako prvky intervence.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení + Gamifikace + Nízká angažovanost
Účastníci obdrží intervenci Core EFP a motivační vylepšení, gamifikace a pošťuchování s nízkou angažovaností jako intervenční prvky.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení + gamifikace
Účastníci obdrží intervenci Core EFP a motivační vylepšení a gamifikace jako intervenční prvky.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení + nízká angažovanost
Účastníci získají základní intervenci EFP a zlepšení motivace a pošťuchování s nízkou angažovaností jako prvky intervence.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Motivační vylepšení
Účastníci obdrží intervenci Core EFP a motivační vylepšení jako další intervenční prvek.
|
Motivational Enhancements (ME) bude zahrnovat tři funkce:
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Zjednodušení + Gamifikace + Nízká angažovanost
Účastníci obdrží základní zásah a zjednodušení EFP, gamifikace a pošťuchování s nízkou angažovaností jako další intervenční prvky.
|
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Zjednodušení + gamifikace
Účastníci obdrží intervenci Core EFP a zjednodušení a gamifikaci jako další intervenční prvky.
|
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Zjednodušení + Nízká angažovanost
Účastníkům se jako intervenční prvky dostane základní intervence a zjednodušení EFP a nízká angažovanost.
|
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Zjednodušení
Účastníci obdrží základní intervenci a zjednodušení EFP jako další intervenční prvek.
|
Budeme se řídit doporučeními výzkumu na zlepšení čitelnosti textu určeného pro pacienty (např. méně, kratší a méně složitá slova, minimalizace dvojteček, středníků a desetinných teček).
Použijeme skóre Dale-Chall Readability (DCRI), které bylo vyvinuto pro materiály zdravotní výchovy a ve srovnání s jinými metrikami čitelnosti má vyšší korelace s porozuměním.
Cílové skóre DCR je 7 (úroveň čtení v 8. třídě).
Vyhneme se nižšímu skóre DCR, protože mírná úroveň složitosti zvyšuje pozornost, absorpci, spokojenost a nakonec zapojení.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Gamifikace + Nízká angažovanost
Jako další intervenční prvky obdrží účastníci intervenci Core EFP a gamifikaci a pošťuchování s nízkou angažovaností.
|
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Gamifikace
Účastníci uvidí základní EFP a budou vystaveni pouze gamifikaci jako dalšímu intervenčnímu prvku.
|
Gamifikace bude zahrnovat čtyři funkce:
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Nízké zapojení Nudge
Účastníci obdrží základní intervenci EFP a pošťuchování s nízkým zapojením jako další intervenční prvek.
|
Účastníkům, kteří zaostávají v plnění konkrétních intervenčních úkolů v daném časovém okně, budou zaslány textové šťouchnutí SMS; např. neúspěšné přihlášení k dalšímu modulu k předem určenému datu, načasovanému zápisu do programu nebo v předem určeném počtu dní od dokončení předchozího modulu.
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
|
Experimentální: Pouze EFP
Účastníci obdrží intervenci Core EFP a nebudou vystaveni žádným dalším intervenčním prvkům.
|
Všichni rodiče obdrží základní obsah intervence, včetně textu, ukázek (videa a viněty) a interaktivních aktivit (např. budování dovedností) a obsahující pět modulů: Komunikace se svým dítětem; (2) zadávání pokynů; (3) Vytváření struktury; (4) Použití disciplíny a důsledků; a (5) Použití Time-out. Základní intervence bude rozšířena o více preskriptivních cvičení behaviorálních dovedností a textových pošťuchování SMS, které účastníkům připomenou, aby dokončili moduly intervence. Všechny podmínky budou umístěny na serverech Westat přístupných prostřednictvím jakéhokoli zařízení, které může používat internet, včetně počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Westat disponuje rozsáhlými technickými kapacitami pro webové programování/hosting. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parent Behaviour Inventory, průměr položek subškály Supportive/Engaged
Časové okno: 6 měsíců
|
Rodičovská vřelost (např. fyzická náklonnost) bude měřena tak, že rodič vyplní 10položkovou subškálu Supporting Engaged v inventáři rodičovského chování.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice taktiky konfliktu rodič-dítě, průměr položek subškály tělesných trestů
Časové okno: 6 měsíců
|
Tělesné tresty (nezraňující fyzická kázeň, např. výprask) budou měřeny tak, že rodič vyplní 6-položkovou subškálu tělesných trestů, která se hlásí sama sebou, škály taktiky konfliktů rodičů a dětí.
|
6 měsíců
|
|
Rodičovská škála, průměr položky subškály Nadměrná reaktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
To, jak rodiče používají krutou nebo jinak přehnaně reaktivní disciplínu (tj. rozzlobenou disciplínu), bude měřeno tím, že rodič vyplní 10-položkovou subškálu Nadměrná reaktivita v rámci rodičovské škály.
|
6 měsíců
|
|
Rodičovská škála, položkový průměr subškály Laxness
Časové okno: 6 měsíců
|
Používání tolerantní nebo laxní disciplíny (např. nedodržování pravidel) bude měřeno tím, že rodič vyplní 11položkovou subškálu Laxness v rámci škály rodičovství.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD101634 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační vylepšení
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong