- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05689736
Optimización de un programa de crianza basado en Internet gratuito, difundible y basado en evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo de optimización factorial longitudinal en una muestra comunitaria de 800 padres con niños de 1,5 a 3 años. Hay 4 factores experimentales; cada uno corresponde a la presencia frente a la ausencia de un elemento de intervención centrado en la participación. Este experimento permite estimar los efectos individuales y combinados de cada elemento. Los objetivos específicos siguen.
Objetivo 1: Optimizar los efectos de EFP en las habilidades de crianza al determinar qué combinación de los cuatro elementos experimentales de intervención centrados en el compromiso da como resultado el mayor éxito de EFP, como se refleja en el aumento de la calidez de los padres y la reducción del castigo corporal, la disciplina hiperreactiva y laxa.
Objetivo 2: Determinar hasta qué punto la participación significativa de los padres en EFP es el mecanismo que impulsa los efectos de los cuatro elementos de intervención centrados en la participación en las habilidades de crianza, y qué aspecto(s) de la participación (p. ej., consumo de contenido; práctica de habilidades conductuales) son los mediadores clave que traducen los efectos de los cuatro elementos de intervención centrados en el compromiso en una mejor crianza.
Objetivo 3: Examinar las características de los padres (p. ej., preparación para el cambio; raza) y del niño (p. ej., comportamiento de externalización; sexo) para determinar si el paquete de intervención óptimo difiere entre los subgrupos. Descifrar el código de proporcionar a los padres una intervención que realmente usan y que mejora la crianza de los hijos podría tener efectos de gran alcance (por ejemplo, mejorar los resultados de los niños a nivel de la población).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 18 a 36 meses
- Padre ≥18 años
- acceso a Internet
- voluntad de comprometerse con los procedimientos de intervención/evaluación
- competencia en hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- niño mayor de 36 meses
- padre menor de 18 años
- sin acceso a internet
- no está dispuesto a comprometerse con los procedimientos de intervención/evaluación O
- no es competente para hablar y leer inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mejoras motivacionales + Simplificación + Gamificación + Empujón de bajo compromiso
Los participantes recibirán la intervención Core Essentials for Parenting (EFP) y todos los elementos adicionales de intervención centrados en el compromiso: mejoras motivacionales, simplificación, ludificación y empujones de bajo compromiso.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
La gamificación incluirá cuatro características:
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras motivacionales + Simplificación + Gamificación
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y los elementos de intervención de mejora motivacional, simplificación y ludificación.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
La gamificación incluirá cuatro características:
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras motivacionales + Simplificación + Empujón de bajo compromiso
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la mejora de la motivación, la simplificación y los empujones de bajo compromiso como elementos de intervención.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras motivacionales + Simplificación
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la mejora y simplificación motivacional como elementos de intervención.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras motivacionales + Gamificación + Empujón de bajo compromiso
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la mejora de la motivación, la gamificación y el empujón de bajo compromiso como elementos de intervención.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
La gamificación incluirá cuatro características:
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras Motivacionales + Gamificación
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la mejora de la motivación y la gamificación como elementos de intervención.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
La gamificación incluirá cuatro características:
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras motivacionales + empujón de compromiso bajo
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la mejora de la motivación y el empujón de bajo compromiso como elementos de intervención.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Mejoras motivacionales
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la mejora de la motivación como un elemento de intervención adicional.
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Motivational Enhancements (ME) incluirá tres características:
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Simplificación + Gamificación + Empujón de bajo compromiso
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la simplificación, la gamificación y el empujón de bajo compromiso como elementos de intervención adicionales.
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Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
La gamificación incluirá cuatro características:
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Simplificación + Gamificación
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la simplificación y la gamificación como elementos de intervención adicionales.
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Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
La gamificación incluirá cuatro características:
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Simplificación + empujón de compromiso bajo
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la simplificación y el empujón de bajo compromiso como elementos de intervención.
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Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Simplificación
Los participantes recibirán la intervención y simplificación de Core EFP como un elemento de intervención adicional.
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Seguiremos las recomendaciones de la investigación para mejorar la legibilidad del texto dirigido por el paciente (p. ej., menos palabras, más cortas y menos complejas, minimizando los dos puntos, el punto y coma y los puntos decimales).
Emplearemos la puntuación Dale-Chall Readability (DCRI), que se desarrolló para materiales de educación sobre la salud y, en comparación con otras métricas de legibilidad, tiene correlaciones más altas con la comprensión.
La puntuación objetivo de DCR es 7 (nivel de lectura de 8º grado).
Evitaremos puntajes DCR más bajos porque los niveles moderados de complejidad mejoran la atención, la absorción, la satisfacción y, en última instancia, el compromiso.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Gamificación + empujón de compromiso bajo
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y la gamificación y el empujón de bajo compromiso como elementos de intervención adicionales.
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La gamificación incluirá cuatro características:
Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Gamificación
Los participantes verán el Core EFP y estarán expuestos solo a la gamificación como un elemento de intervención adicional.
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La gamificación incluirá cuatro características:
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Empuje de compromiso bajo
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y un empujón de bajo compromiso como un elemento de intervención adicional.
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Se enviarán avisos de texto SMS a los participantes que se hayan retrasado en completar tareas de intervención específicas dentro de un período de tiempo determinado; por ejemplo, no iniciar sesión en el siguiente módulo en una fecha predeterminada, programada para la inscripción al programa o en una cantidad de días especificada previamente desde que se completó el módulo anterior.
Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
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Experimental: Solo EFP
Los participantes recibirán la intervención Core EFP y no estarán expuestos a ningún elemento de intervención adicional.
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Todos los padres recibirán el contenido de la intervención principal, que incluye texto, demostraciones (videos y viñetas) y actividades interactivas (p. ej., desarrollo de habilidades), y comprende cinco módulos: comunicarse con su hijo; (2) dar instrucciones; (3) Crear Estructura; (4) Usar disciplina y consecuencias; y (5) Uso del tiempo fuera. La intervención principal se complementará con ejercicios de práctica de habilidades conductuales más prescriptivos y mensajes de texto SMS para recordar a los participantes que completen los módulos de intervención. Todas las condiciones estarán alojadas en los servidores de Westat accesibles a través de cualquier dispositivo que pueda usar Internet, incluidas computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Westat tiene amplias capacidades técnicas para la programación/alojamiento web. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de comportamiento de los padres, promedio de elementos de la subescala de apoyo/compromiso
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidez de los padres (p. ej., afecto físico) se medirá cuando los padres completen la subescala Compromiso solidario del autoinforme de 10 ítems del Inventario de comportamiento de los padres.
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6 meses
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Escala de Tácticas de Conflicto entre Padres e Hijos, ítem promedio de la subescala de Castigo Corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El castigo corporal (disciplina física no dañina, p. ej., azotes) será medido por los padres completando la subescala de castigo corporal de autoinforme de 6 ítems de la Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos
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6 meses
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Escala de crianza, ítem promedio de la subescala de hiperreactividad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso por parte de los padres de una disciplina dura o hiperreactiva (es decir, disciplina enojada) se medirá cuando los padres completen la subescala de autoinforme de 10 ítems sobrereactividad de la escala de crianza.
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6 meses
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Parenting Scale, ítem promedio de la subescala Laxness
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso de disciplina permisiva o laxa (p. ej., no hacer cumplir las reglas) será medido por los padres que completen la subescala de laxitud del autoinforme de 11 ítems de la escala de crianza.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Rhoades, Ph.D., New York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD101634 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .