减肥手术患者袖状胃切除术前后营养状况的评价
通过三因素饮食量表和健康饮食指数评估袖状胃切除术前后减肥手术患者的蛋白质能量和食物组消耗
背景/目的：腹腔镜袖状胃切除术（LSG）被定义为一种治疗肥胖的创新手术方法，并在全球范围内逐步应用。 然而，有关袖状胃切除术结果的关于能量-蛋白质状态、营养缺乏和身体成分的数据是有限的。 本研究的目的是寻找 LSG 后的营养状况、身体成分和生化参数。
方法：包括计划进行袖状胃切除术的肥胖受试者 (N:55)。 在 LSG 之前和之后 1、3 和 6 个月进行大量微量营养素摄入分析、生化血液参数和人体测量。
研究概览
详细说明
背景/目的：腹腔镜袖状胃切除术（LSG）被定义为一种治疗肥胖的创新手术方法，并在全球范围内逐步应用。 营养缺乏被确定为减肥手术的可能并发症。 然而，有关袖状胃切除术结果的关于能量-蛋白质状态、营养缺乏和身体成分的数据是有限的。 本研究的目的是寻找 LSG 后的营养状况、身体成分和生化参数。
方法：计划进行袖状胃切除术的肥胖受试者 (N:55) 被纳入本研究。 通过食物频率问卷、3天食物日记记录、三因素饮食量表和健康饮食指数评估术前和术后（1、3和6个月）蛋白质能量和其他营养素消耗、饮食习惯、食物消耗多样性。 也在术前和术后期间；测量人体测量值（体重、身高、腰围、臀围、无脂肪质量）并收集生化血液参数。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Famagusta、塞浦路斯、99450
- Eastern Mediterranean University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究的人群包括接受 LSG 手术批准的患者，该手术是在土耳其安卡拉的一家特殊肥胖诊所 Obezite Cerrahi Ankara Merkezi 进行的。
手术决定是在多学科会议之后根据国际共识会议或美国代谢和减肥外科学会 (ASMBS) 专家小组的建议做出的。
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究，
- 要做袖状胃切除手术，
- 年满 18 岁且未满 65 岁
- 没有感知障碍和沟通问题
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >65 岁
- 有心脏起搏器（植入）或任何假体（不方便进行节段性身体分析）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖患者
肥胖患者获得 LSG 手术批准
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基线
术后1个月
手术后3个月
手术后6个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较每次干预期间（术前术后 1、3、6 个月）的 3 天饮食日记（1 个周末和 2 个工作日）
大体时间：6个月
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使用计算机软件（德国斯图加特；土耳其语版本：BeBiS，Vers.
9)
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6个月
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三因素饮食问卷 Revised-21 (TFEQ-Tr21) 量表
大体时间：6个月
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饮食行为：三因素饮食问卷 (TFEQ-TR21) 的修改版用于评估饮食、去抑制和饥饿的认知约束。
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6个月
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健康饮食指数 (HEI-2010)
大体时间：6个月
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饮食质量：使用 HEI-2010 进行评估，HEI-2010 是一种饮食质量衡量标准，用于评估饮食摄入量与主要建议的一致性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较所有干预措施的腰围（cm）
大体时间：6个月
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在手术前后干预后，使用软胶带测量腰围（胸腔和髂嵴之间的中点）。
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6个月
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比较所有干预措施的体重指数 (BMI)
大体时间：6个月
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计算 BMI（体重/身高的平方；以千克每平方米为单位）
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6个月
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比较所有干预措施的体脂百分比 (%)
大体时间：6个月
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身体脂肪和无脂肪质量 (FFM) 的百分比通过 Tanita 分段身体成分分析仪 MC-780MA-N 测量。
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6个月
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比较所有干预措施的空腹血糖水平
大体时间：6个月
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比较基线空腹血糖浓度和手术后 1、3 和 6 个月后的变化。
从手术前和手术后 1、3、6 个月的医疗档案中获取血样，并将血清储存在 -30°C 下，直到进行分析测量。
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6个月
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比较所有干预措施的血脂水平
大体时间：6个月
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测量参与者在基线期和术后血脂水平浓度的差异。 在基线期（手术前）和每个干预期后（手术后 1.3.6 个月）从医疗档案中获取血样，并将血清储存在 -30°C 下，直到进行分析测量。 血脂水平：甘油三酯 (mg/dL)、总胆固醇 (mg/dL) 和 HDL 胆固醇 (mg/dL) 使用 Dimension Xpand Plus 集成临床化学自动分析仪 (Siemens Healthcare Diagnostics, USA) 测定。 |
6个月
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比较所有干预措施的血清 B12 水平
大体时间：6个月
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基线、1、3、6、手术后几个月 B12 血液测量值取自患者的医疗档案。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Sema Erge, Asst. Prof.、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ETK00-2020-0168
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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