Utvärdering av bariatrisk kirurgipatienter före och efter ärmgastrektomi när det gäller näringsstatus
Utvärdering av patienter med bariatrisk kirurgi före och efter gastrectomy i termer av protein-energi och livsmedelsgruppers konsumtion av tre faktorer. Ätskala och hälsosam kostindex
Bakgrund/syfte: Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) har definierats som en innovativ kirurgisk metod för behandling av fetma och tillämpas successivt över hela världen. Data om resultat av ärmgastrektomi avseende energi-proteinstatus, näringsbrist och kroppssammansättning är dock begränsade. Syftet med denna studie är att söka näringsstatus, kroppssammansättning och biokemiska parametrar efter LSG.
Metoder: Överviktiga försökspersoner (N:55) schemalagda för sleeve gastrectomy inkluderades. Makro-mikronäringsintagsanalys, biokemiska blodparametrar och antropometriska mätningar utfördes före och 1, 3 och 6 månader efter LSG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/syfte: Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) har definierats som en innovativ kirurgisk metod för behandling av fetma och tillämpas successivt över hela världen. Näringsbrister identifieras som möjliga komplikationer av bariatrisk kirurgi. Data om resultatet av ärmgastrektomi avseende energi-proteinstatus, näringsbrist och kroppssammansättning är dock begränsade. Syftet med denna studie är att söka näringsstatus, kroppssammansättning och biokemiska parametrar efter LSG.
Metoder: Överviktiga försökspersoner (N:55) schemalagda för sleeve gastrectomy inkluderades i denna studie. Preoperativ och postoperativ (1, 3 och 6:e månad) protein-energi och andra näringsämnen konsumtion, matvanor, matkonsumtion mångfald utvärderades med mat frekvens frågeformulär, 3-dagars matdagbok, tre-faktor äta skala och hälsosam kost index. Även i den pre- och postoperativa perioden; antropometriska (vikt, längd, midja, höft, fettfri massa) värden mättes och biokemiska blodparametrar samlades in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Populationen i studien består av patienter som fått LSG-kirurgi godkännande som genomfördes på en speciell fetmaklinik, Obezite Cerrahi Ankara Merkezi i Ankara, Turkiet.
Beslutet om operation togs efter ett multidisciplinärt möte, efter rekommendationer från internationella konsensuskonferenser eller expertpaneler American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen,
- För att operera ärmgastrektomi,
- Att vara över 18 och under 65 år
- Att inte ha en perceptionsstörning och kommunikationsproblem
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >65 år
- Att ha en pacemaker (implantation) eller någon protes (obekvämt för segmentell kroppsanalys)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga patienter
Överviktiga patienter fick LSG-kirurgi godkännande
|
Baslinje
1 månad efter operationen
3 månader efter operationen
6 månader efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämföra 3-dagars matdagböckerna (1 helgdag och 2 vardagar) som togs under varje intervention (före efter operationen 1,3,6 månader)
Tidsram: 6 månader
|
Dagligt näringsintag beräknades med hjälp av datorprogramvara (Stuttgart, Tyskland; turkisk version: BeBiS, Vers.
9)
|
6 månader
|
|
Three Factor Eating Questionnaire Revised-21 (TFEQ-Tr21) skala
Tidsram: 6 månader
|
Dietbeteende: En modifiering av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-TR21) användes för att bedöma kognitiv begränsning av ätandet, hämning och hunger.
|
6 månader
|
|
Hälsosam kost Index (HEI-2010)
Tidsram: 6 månader
|
Dietkvalitet: utvärderades med hjälp av HEI-2010, ett mått på kostkvalitet som bedömer hur väl intaget av kosten överensstämmer med viktiga rekommendationer.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför midjemåttet (cm) för alla ingrepp
Tidsram: 6 månader
|
efter det före och efter operativa ingreppet mättes midjeomkretsen (halvvägs mellan bröstkorgen och höftbenskammen) med hjälp av en flexibel tejp.
|
6 månader
|
|
Jämför kroppsmassaindex (BMI) för alla interventioner
Tidsram: 6 månader
|
BMI beräknades (vikt/höjd i kvadrat, i kilogram per kvadratmeter)
|
6 månader
|
|
Jämför kroppsfettprocenten (%) av alla insatser
Tidsram: 6 månader
|
procentandelen kroppsfett och fettfri massa (FFM) mättes med Tanita Segmental Body Composition Analyzer MC-780MA-N.
|
6 månader
|
|
Jämför de fastande blodsockernivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 6 månader
|
Koncentrationen av fastande blodsockernivåer baseline och förändringar efter 1,3 och 6 månader efter operation jämfördes.
Blodprov togs från medicinska filer före operationen och efter 1,3,6 månaders operationsperiod, och sera förvarades vid -30∘ C, tills analytiska mätningar utfördes.
|
6 månader
|
|
Jämför serumlipidnivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i koncentration av serumlipidnivåer hos deltagarna under baslinjeperioden och efter operationen mättes. Blodprover togs från medicinska filer vid baslinjeperioden (före operation) och efter varje interventionsperiod (efter operation 1,3,6 månader), och sera lagrades vid -30 ∘ C, tills analytiska mätningar utfördes. Nivåerna av serumlipider: Triglycerider (mg/dL), totalt kolesterol (mg/dL) och HDL-kolesterol (mg/dL) bestämdes med hjälp av en Dimension Xpand Plus integrerad klinisk kemi autoanalysator (Siemens Healthcare Diagnostics, USA). |
6 månader
|
|
Jämför serum B12-nivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 6 månader
|
baslinje, 1,3,6, månader efter operation B12-blodmätningar tagna från patientjournaler.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2020-0168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Preoperativa LSG-patienter
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringHemodialys | Peritonealdialys | Njursjukdom i slutskedet | Kronisk njursjukdomFörenta staterna