Évaluation des patients de chirurgie bariatrique avant et après la sleeve gastrectomie en termes d'état nutritionnel
Évaluation des patients de chirurgie bariatrique avant et après la sleeve gastrectomie en termes de consommation de protéines énergétiques et de groupes d'aliments par l'échelle d'alimentation à trois facteurs et l'indice d'alimentation saine
Contexte/objectif : La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) a été définie comme une méthode chirurgicale innovante pour le traitement de l'obésité et est progressivement appliquée dans le monde entier. Cependant, les données sur les résultats de la sleeve gastrectomie concernant le statut énergétique et protéique, les carences en nutriments et la composition corporelle sont limitées. Le but de cette étude est de rechercher l'état nutritionnel, la composition corporelle et les paramètres biochimiques après LSG.
Méthodes : Les sujets obèses (N : 55) devant subir une sleeve gastrectomie ont été inclus. L'analyse de l'apport en macro-micronutriments, les paramètres sanguins biochimiques et les mesures anthropométriques ont été effectuées avant et 1, 3 et 6 mois après LSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte/objectif : La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) a été définie comme une méthode chirurgicale innovante pour le traitement de l'obésité et est progressivement appliquée dans le monde entier. Les carences nutritionnelles sont identifiées comme les complications possibles de la chirurgie bariatrique. Cependant, les données sur les résultats de la sleeve gastrectomie concernant le statut énergétique et protéique, les carences en nutriments et la composition corporelle sont limitées. Le but de cette étude est de rechercher l'état nutritionnel, la composition corporelle et les paramètres biochimiques après LSG.
Méthodes : Des sujets obèses (N : 55) devant subir une sleeve gastrectomie ont été inclus dans cette étude. Les consommations de protéines, d'énergie et d'autres nutriments préopératoires et postopératoires (1, 3 et 6 mois), les habitudes alimentaires, la diversité de la consommation alimentaire ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire, d'un journal alimentaire de 3 jours, d'une échelle d'alimentation à trois facteurs et d'un indice d'alimentation saine. Également dans la période pré- et postopératoire ; les valeurs anthropométriques (poids, taille, taille, hanche, masse maigre) mesurées et les paramètres sanguins biochimiques ont été recueillis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude se compose de patients qui ont reçu l'approbation de la chirurgie LSG qui a été menée dans une clinique spécialisée dans l'obésité, Obezite Cerrahi Ankara Merkezi à Ankara, en Turquie.
La décision de chirurgie a été prise après une réunion multidisciplinaire, suite aux recommandations de conférences internationales de consensus ou de panels d'experts American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS).
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Pour subir une sleeve gastrectomie,
- Avoir plus de 18 ans et moins de 65 ans
- Ne pas avoir de trouble de la perception et de problèmes de communication
Critère d'exclusion:
- Âges <18 ou >65 ans
- Avoir un stimulateur cardiaque (implantation) ou toute prothèse (incommode pour l'analyse corporelle segmentaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients obèses
Les patients obèses ont reçu l'approbation de la chirurgie LSG
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Ligne de base
1 mois après l'opération
3 mois après l'opération
6 mois après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des journaux alimentaires de 3 jours (1 jour de week-end et 2 jours de semaine) pris lors de chaque intervention (pré-post opératoire 1,3,6 mois)
Délai: 6 mois
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L'apport quotidien en nutriments a été calculé à l'aide d'un logiciel informatique (Stuttgart, Allemagne ; version turque : BeBiS, Vers.
9)
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6 mois
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Échelle du questionnaire alimentaire à trois facteurs révisé-21 (TFEQ-Tr21)
Délai: 6 mois
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Comportement alimentaire : Une modification du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ-TR21) a été utilisée pour évaluer la restriction cognitive de l'alimentation, la désinhibition et la faim.
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6 mois
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Indice de saine alimentation (HEI-2010)
Délai: 6 mois
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Qualité de l'alimentation : a été évaluée à l'aide du HEI-2010, une mesure de la qualité de l'alimentation qui évalue dans quelle mesure l'apport alimentaire s'aligne sur les principales recommandations.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du tour de taille (cm) de toutes les interventions
Délai: 6 mois
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après l'intervention pré et post opératoire, le tour de taille (à mi-chemin entre la cage thoracique et la crête iliaque) a été mesuré à l'aide d'un ruban souple.
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6 mois
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Comparaison de l'indice de masse corporelle (IMC) de toutes les interventions
Délai: 6 mois
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L'IMC a été calculé (poids/taille au carré ; en kilogrammes par mètre carré)
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6 mois
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Comparaison du pourcentage de graisse corporelle (%) de toutes les interventions
Délai: 6 mois
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le pourcentage de graisse corporelle et de masse sans graisse (FFM) a été mesuré par l'analyseur de composition corporelle segmentaire Tanita MC-780MA-N.
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6 mois
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Comparaison des taux de glycémie à jeun de toutes les interventions
Délai: 6 mois
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La concentration de la glycémie à jeun au départ et les changements après 1, 3 et 6 mois après la chirurgie ont été comparés.
Des échantillons de sang ont été obtenus à partir des dossiers médicaux avant la chirurgie et après 1,3,6 mois de période de chirurgie, et les sérums ont été conservés à -30°C, jusqu'à ce que des mesures analytiques soient effectuées.
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6 mois
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Comparaison des taux de lipides sériques de toutes les interventions
Délai: 6 mois
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Les différences de concentration des taux de lipides sériques des participants pendant la période de référence et après l'opération ont été mesurées. Des échantillons de sang ont été obtenus à partir des dossiers médicaux à la période de référence (pré-opération) et après chaque période d'intervention (post-opération 1.3.6 mois), et les sérums ont été stockés à -30°C, jusqu'à ce que des mesures analytiques soient effectuées. Les taux de lipides sériques : triglycérides (mg/dL), cholestérol total (mg/dL) et cholestérol HDL (mg/dL) ont été déterminés à l'aide d'un autoanalyseur de chimie clinique intégré Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, États-Unis). |
6 mois
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Comparaison des taux sériques de B12 de toutes les interventions
Délai: 6 mois
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ligne de base, 1,3,6, mois après la chirurgie B12 mesures sanguines tirées des dossiers médicaux des patients.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2020-0168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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