Evaluación de pacientes de cirugía bariátrica antes y después de gastrectomía en manga en términos de estado nutricional
Evaluación de pacientes de cirugía bariátrica antes y después de la gastrectomía en manga en términos de consumo de proteínas-energía y grupos de alimentos por escala de alimentación de tres factores e índice de alimentación saludable
Antecedentes/propósito: La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) se ha definido como un método quirúrgico innovador para el tratamiento de la obesidad y se aplica progresivamente en todo el mundo. Sin embargo, los datos sobre el resultado de la gastrectomía en manga con respecto al estado energético-proteico, las deficiencias de nutrientes y la composición corporal son limitados. El propósito de este estudio es buscar el estado nutricional, la composición corporal y los parámetros bioquímicos después de la LSG.
Métodos: Se incluyeron sujetos obesos (N:55) programados para gastrectomía en manga. Se realizaron análisis de ingesta de macro-micronutrientes, parámetros bioquímicos de sangre y medidas antropométricas antes y 1, 3 y 6 meses después de LSG.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes/propósito: La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) se ha definido como un método quirúrgico innovador para el tratamiento de la obesidad y se aplica progresivamente en todo el mundo. Las deficiencias nutricionales se identifican como las posibles complicaciones de la cirugía bariátrica. Sin embargo, los datos sobre el resultado de la gastrectomía en manga con respecto al estado energético-proteico, las deficiencias de nutrientes y la composición corporal son limitados. El propósito de este estudio es buscar el estado nutricional, la composición corporal y los parámetros bioquímicos después de la LSG.
Métodos: Se incluyeron en este estudio sujetos obesos (N:55) programados para gastrectomía en manga. Se evaluó el consumo preoperatorio y postoperatorio (1, 3 y 6 meses) de proteína-energía y otros nutrientes, hábitos alimentarios, diversidad de consumo de alimentos con cuestionario de frecuencia de alimentos, registro diario de alimentos de 3 días, escala de alimentación de tres factores e índice de alimentación saludable. También en el pre y postoperatorio; Se midieron valores antropométricos (peso, talla, cintura, cadera, masa libre de grasa) y se recogieron parámetros bioquímicos sanguíneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consta de pacientes que recibieron la aprobación de la cirugía LSG que se realizó en una clínica especial de obesidad, Obezite Cerrahi Ankara Merkezi en Ankara, Turquía.
La decisión de la cirugía se tomó tras una reunión multidisciplinar, siguiendo las recomendaciones de conferencias de consenso internacional o paneles de expertos de la Sociedad Americana de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Para someterse a una cirugía de gastrectomía en manga,
- Ser mayor de 18 y menor de 65 años
- No tener un trastorno de percepción y problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Edades <18 o >65 años
- Tener un marcapasos (implante) o cualquier prótesis (inconveniente para el análisis corporal segmentario)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes obesos
Los pacientes obesos recibieron la aprobación de la cirugía LSG
|
Base
1 mes después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de los diarios alimentarios de 3 días (1 día de fin de semana y 2 entre semana) tomados durante cada intervención (pre-post operatorio 1,3,6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La ingesta diaria de nutrientes se calculó utilizando un software informático (Stuttgart, Alemania; versión turca: BeBiS, Vers.
9)
|
6 meses
|
|
Cuestionario de Alimentación de Tres Factores Revisado-21 (TFEQ-Tr21) escala
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comportamiento dietético: se utilizó una modificación del Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ-TR21) para evaluar la restricción cognitiva de la alimentación, la desinhibición y el hambre.
|
6 meses
|
|
Índice de Alimentación Saludable (HEI-2010)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de la dieta: se evaluó mediante el HEI-2010, una medida de la calidad de la dieta que evalúa qué tan bien se alinea la ingesta dietética con las recomendaciones clave.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la circunferencia de la cintura (cm) de todas las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
después de la intervención pre y postoperatoria se midieron las circunferencias de cintura (a medio camino entre la caja torácica y la cresta ilíaca) utilizando una cinta flexible.
|
6 meses
|
|
Comparación del índice de masa corporal (IMC) de todas las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se calculó el IMC (peso/altura al cuadrado; en kilogramos por metro cuadrado)
|
6 meses
|
|
Comparación del porcentaje de grasa corporal (%) de todas las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el porcentaje de grasa corporal y masa libre de grasa (FFM) se midió con el analizador de composición corporal segmentaria Tanita MC-780MA-N.
|
6 meses
|
|
Comparación de los niveles de glucosa en sangre en ayunas de todas las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se compararon la concentración de los niveles de glucosa en sangre en ayunas al inicio y los cambios después de 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Las muestras de sangre se obtuvieron de los archivos médicos antes de la cirugía y después de 1, 3 y 6 meses del período quirúrgico, y los sueros se almacenaron a -30∘ C, hasta que se realizaron las mediciones analíticas.
|
6 meses
|
|
Comparación de los niveles de lípidos séricos de todas las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se midieron las diferencias en la concentración de los niveles de lípidos séricos de los participantes en el período inicial y después de la operación. Las muestras de sangre se obtuvieron de los archivos médicos en el período inicial (preoperatorio) y después de cada período de intervención (postoperatorio 1,3,6 meses), y los sueros se almacenaron a -30∘ C, hasta que se realizaron las mediciones analíticas. Los niveles de lípidos séricos: triglicéridos (mg/dL), colesterol total (mg/dL) y colesterol HDL (mg/dL) se determinaron utilizando un autoanalizador integrado de química clínica Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, EE. UU.). |
6 meses
|
|
Comparación de los niveles séricos de B12 de todas las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
línea de base, 1, 3, 6, meses después de la cirugía Mediciones de sangre B12 tomadas de los archivos médicos de los pacientes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2020-0168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .