Evaluatie van patiënten met bariatrische chirurgie voor en na sleeve-gastrectomie in termen van voedingsstatus
Evaluatie van bariatrische chirurgiepatiënten voor en na sleeve-gastrectomie in termen van eiwit-energie en voedselgroepenconsumptie door drie factoren Eetschaal en index voor gezond eten
Achtergrond/doel: Laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) is gedefinieerd als een innovatieve chirurgische methode voor de behandeling van obesitas en wordt wereldwijd geleidelijk toegepast. Gegevens over het resultaat van een sleeve-gastrectomie met betrekking tot de energie-eiwitstatus, tekorten aan voedingsstoffen en lichaamssamenstelling zijn echter beperkt. Het doel van deze studie is om de voedingsstatus, lichaamssamenstelling en biochemische parameters na LSG te doorzoeken.
Methoden: zwaarlijvige proefpersonen (N:55) die gepland waren voor sleeve-gastrectomie werden geïncludeerd. Analyse van de inname van macro-micronutriënten, biochemische bloedparameters en antropometrische metingen werden uitgevoerd vóór en 1, 3 en 6 maanden na LSG.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/doel: Laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) is gedefinieerd als een innovatieve chirurgische methode voor de behandeling van obesitas en wordt wereldwijd geleidelijk toegepast. Voedingstekorten worden geïdentificeerd als de mogelijke complicaties van bariatrische chirurgie. Gegevens over het resultaat van een sleeve-gastrectomie met betrekking tot de energie-eiwitstatus, tekorten aan voedingsstoffen en lichaamssamenstelling zijn echter beperkt. Het doel van deze studie is om de voedingsstatus, lichaamssamenstelling en biochemische parameters na LSG te doorzoeken.
Methoden: zwaarlijvige proefpersonen (N:55) die gepland waren voor sleeve-gastrectomie werden in deze studie opgenomen. Preoperatieve en postoperatieve (1, 3 en 6 maanden) eiwit-energie en andere nutriëntenconsumptie, eetgewoonten, diversiteit in voedselconsumptie werden geëvalueerd met een vragenlijst over de voedselfrequentie, een 3-daags voedingsdagboek, een drie-factor eetschaal en een index voor gezond eten. Ook in de pre- en postoperatieve periode; antropometrische (gewicht, lengte, taille, heup, vetvrije massa) gemeten waarden en biochemische bloedparameters werden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie van de studie bestaat uit patiënten die goedkeuring hebben gekregen voor een LSG-operatie, die werd uitgevoerd in een speciale obesitaskliniek, Obezite Cerrahi Ankara Merkezi in Ankara, Turkije.
De beslissing voor een operatie werd genomen na een multidisciplinaire vergadering, na aanbevelingen van internationale consensusconferenties of expertpanels American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Om een sleeve-gastrectomie-operatie te ondergaan,
- Ouder zijn dan 18 en jonger dan 65 jaar
- Geen waarnemingsstoornis en communicatieproblemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijden <18 of >65 jaar oud
- Een pacemaker (implantatie) of een prothese hebben (onhandig voor segmentale lichaamsanalyse)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige patiënten
Zwaarlijvige patiënten kregen goedkeuring voor een LSG-operatie
|
Basislijn
1 maand na de operatie
3 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de 3-daagse voedingsdagboeken (1 weekenddag en 2 weekdagen) die tijdens elke interventie zijn afgenomen (pre-postoperatief 1,3,6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De dagelijkse inname van voedingsstoffen werd berekend met behulp van computersoftware (Stuttgart, Duitsland; Turkse versie: BeBiS, Vers.
9)
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst over eten met drie factoren Revised-21 (TFEQ-Tr21) schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dieetgedrag: een aanpassing van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-TR21) werd gebruikt om cognitieve beperking van eten, ontremming en honger te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Index voor gezond eten (HEI-2010)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dieetkwaliteit: werd beoordeeld met behulp van de HEI-2010, een maatstaf voor de voedingskwaliteit die beoordeelt hoe goed de inname via de voeding overeenkomt met de belangrijkste aanbevelingen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de middelomtrek (cm) van alle ingrepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
na de pre- en postoperatieve ingreep werd de middelomtrek (halverwege tussen de ribbenkast en de crista iliaca) gemeten met behulp van een flexibele tape.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de body mass index (BMI) van alle interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BMI werd berekend (gewicht/lengte in het kwadraat; in kilogram per vierkante meter)
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van het lichaamsvetpercentage (%) van alle interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het percentage lichaamsvet en vetvrije massa (FFM) werd gemeten door Tanita Segmental Body Composition Analyzer MC-780MA-N.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de nuchtere bloedglucosewaarden van alle interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentratie van nuchtere bloedglucosewaarden basislijn en veranderingen na 1,3 en 6 maanden na de operatie werden vergeleken.
Bloedmonsters werden verkregen uit medische dossiers vóór de operatie en na een operatieperiode van 1,3,6 maanden, en sera werden bewaard bij -30∘ C, totdat analytische metingen werden uitgevoerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de serumlipideniveaus van alle interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in concentratie van serumlipideniveaus van deelnemers in de basislijnperiode en na de operatie werden gemeten. Bloedmonsters werden verkregen uit medische dossiers tijdens de basislijnperiode (preoperatief) en na elke interventieperiode (postoperatief 1.3.6 maanden), en sera werden bewaard bij -30∘ C, totdat analytische metingen werden uitgevoerd. De niveaus van serumlipiden: triglyceriden (mg/dl), totaal cholesterol (mg/dl) en HDL-cholesterol (mg/dl) werden bepaald met behulp van een Dimension Xpand Plus geïntegreerde klinische chemie-autoanalysator (Siemens Healthcare Diagnostics, VS). |
6 maanden
|
|
Vergelijking van de serum B12-waarden van alle interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
basislijn, 1,3,6, maanden na de operatie B12-bloedmetingen uit medische dossiers van patiënten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2020-0168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .