Valutazione dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica prima e dopo la sleeve gastrectomia in termini di stato nutrizionale
Valutazione dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica prima e dopo la sleeve gastrectomia in termini di consumo di gruppi proteici-energetici e alimentari in base a tre fattori Scala alimentare e indice di alimentazione sana
Contesto/scopo: La gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) è stata definita come una metodica chirurgica innovativa per il trattamento dell'obesità ed è progressivamente applicata in tutto il mondo. Tuttavia, i dati sul risultato della gastrectomia a manica per quanto riguarda lo stato energetico-proteico, le carenze nutrizionali e la composizione corporea sono limitati. Lo scopo di questo studio è quello di ricercare lo stato nutrizionale, la composizione corporea e i parametri biochimici seguendo LSG.
Metodi: sono stati inclusi soggetti obesi (N:55) in attesa di sleeve gastrectomia. L'analisi dell'assunzione di macro-micronutrienti, i parametri biochimici del sangue e le misure antropometriche sono state eseguite prima e 1, 3 e 6 mesi dopo LSG.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto/scopo: La gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) è stata definita come una metodica chirurgica innovativa per il trattamento dell'obesità ed è progressivamente applicata in tutto il mondo. Le carenze nutrizionali sono identificate come le possibili complicanze della chirurgia bariatrica. Tuttavia, i dati sul risultato della gastrectomia a manica per quanto riguarda lo stato energetico-proteico, le carenze nutrizionali e la composizione corporea sono limitati. Lo scopo di questo studio è quello di ricercare lo stato nutrizionale, la composizione corporea e i parametri biochimici seguendo LSG.
Metodi: In questo studio sono stati inclusi soggetti obesi (N:55) in attesa di sleeve gastrectomia. Il consumo preoperatorio e postoperatorio (1, 3 e 6 mesi) di proteine-energia e altri nutrienti, le abitudini alimentari, la diversità del consumo alimentare sono stati valutati con questionario sulla frequenza alimentare, diario alimentare di 3 giorni, scala alimentare a tre fattori e indice di alimentazione sana. Anche nel periodo pre e postoperatorio; Sono stati raccolti i valori antropometrici (peso, altezza, vita, fianchi, massa magra) misurati e parametri biochimici del sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti che hanno ricevuto l'approvazione della chirurgia LSG che è stata condotta in una clinica speciale per l'obesità, Obezite Cerrahi Ankara Merkezi ad Ankara, in Turchia.
La decisione per la chirurgia è stata presa dopo un incontro multidisciplinare, seguendo le raccomandazioni delle conferenze di consenso internazionali o dei gruppi di esperti dell'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Per sottoporsi a un intervento di gastrectomia a manica,
- Avere più di 18 anni e meno di 65 anni
- Non avere un disturbo della percezione e problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >65 anni
- Avere un pacemaker (impianto) o qualsiasi protesi (scomodo per l'analisi del corpo segmentale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti obesi
I pazienti obesi hanno ricevuto l'approvazione della chirurgia LSG
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Linea di base
1 mese dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontando i diari alimentari di 3 giorni (1 giorno festivo e 2 giorni feriali) presi durante ogni intervento (pre-post operatorio 1,3,6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assunzione giornaliera di nutrienti è stata calcolata utilizzando un software per computer (Stoccarda, Germania; versione turca: BeBiS, Vers.
9)
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6 mesi
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Scala Three Factor Eating Questionnaire Revised-21 (TFEQ-Tr21).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Comportamento dietetico: è stata utilizzata una modifica del Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-TR21) per valutare il contenimento cognitivo del mangiare, la disinibizione e la fame.
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6 mesi
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Indice di alimentazione sana (HEI-2010)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della dieta: è stata valutata utilizzando l'HEI-2010, una misura della qualità della dieta che valuta quanto bene l'assunzione dietetica si allinei con le raccomandazioni chiave.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontando la circonferenza vita (cm) di tutti gli interventi
Lasso di tempo: 6 mesi
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dopo l'intervento pre e post operatorio sono state misurate le circonferenze della vita (a metà strada tra la gabbia toracica e la cresta iliaca) utilizzando un nastro flessibile.
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6 mesi
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Confrontando l'indice di massa corporea (BMI) di tutti gli interventi
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato calcolato il BMI (peso/altezza al quadrato; in chilogrammi per metro quadrato)
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6 mesi
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Confrontando la percentuale di grasso corporeo (%) di tutti gli interventi
Lasso di tempo: 6 mesi
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la percentuale di grasso corporeo e massa magra (FFM) è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea segmentale Tanita MC-780MA-N.
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6 mesi
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Confrontando i livelli di glicemia a digiuno di tutti gli interventi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sono stati confrontati la concentrazione dei livelli di glicemia a digiuno al basale e le variazioni dopo 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalle cartelle cliniche prima dell'intervento chirurgico e dopo 1,3,6 mesi di periodo chirurgico e i sieri sono stati conservati a -30∘ C, fino all'esecuzione delle misurazioni analitiche.
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6 mesi
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Confrontando i livelli sierici di lipidi di tutti gli interventi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sono state misurate le differenze nella concentrazione dei livelli sierici di lipidi dei partecipanti nel periodo basale e dopo l'operazione. I campioni di sangue sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche al periodo basale (pre-operatorio) e dopo ogni periodo di intervento (post-operatorio 1.3.6 mesi) e i sieri sono stati conservati a -30∘ C, fino all'esecuzione delle misurazioni analitiche. I livelli di lipidi sierici: trigliceridi (mg/dL), colesterolo totale (mg/dL) e colesterolo HDL (mg/dL) sono stati determinati utilizzando un autoanalizzatore di chimica clinica integrato Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, USA). |
6 mesi
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Confrontando i livelli sierici di B12 di tutti gli interventi
Lasso di tempo: 6 mesi
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basale, 1,3,6, mesi dopo l'intervento chirurgico B12 misurazioni del sangue prelevate dalle cartelle cliniche dei pazienti.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2020-0168
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