Оценка нутритивного статуса пациентов бариатрической хирургии до и после рукавной резекции желудка
Оценка потребления белково-энергетических и пищевых групп у пациентов, перенесших бариатрические операции, до и после рукавной резекции желудка по трехфакторной шкале питания и индексу здорового питания
Предпосылки/цель: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) была определена как инновационный хирургический метод лечения ожирения и постепенно применяется во всем мире. Однако данные о результатах рукавной гастрэктомии в отношении белково-энергетического статуса, дефицита питательных веществ и состава тела ограничены. Целью данного исследования является поиск статуса питания, состава тела и биохимических параметров после LSG.
Методы. Были включены субъекты с ожирением (N:55), которым была запланирована рукавная гастрэктомия. Анализ потребления макро-микронутриентов, биохимические показатели крови и антропометрические показатели проводились до и через 1, 3 и 6 мес после ЛСГ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки/цель: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) была определена как инновационный хирургический метод лечения ожирения и постепенно применяется во всем мире. Дефицит питания определяется как возможные осложнения бариатрической хирургии. Однако данные о результатах рукавной гастрэктомии в отношении белково-энергетического статуса, дефицита питательных веществ и состава тела ограничены. Целью данного исследования является поиск статуса питания, состава тела и биохимических параметров после LSG.
Методы. В исследование были включены пациенты с ожирением (N:55), которым была назначена рукавная гастрэктомия. Предоперационное и послеоперационное (1, 3 и 6-й месяцы) потребление белково-энергетических и других нутриентов, пищевые привычки, разнообразие потребления пищи оценивали с помощью опросника частоты приема пищи, записи 3-дневного пищевого дневника, трехфакторной шкалы питания и индекса здорового питания. Также в пред- и послеоперационном периоде; Были измерены антропометрические (вес, рост, талия, бедра, масса без жира) и биохимические параметры крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из пациентов, получивших разрешение на операцию LSG, которая была проведена в специальной клинике ожирения Obezite Cerrahi Ankara Merkezi в Анкаре, Турция.
Решение об операции было принято после междисциплинарного совещания в соответствии с рекомендациями международных консенсусных конференций или групп экспертов Американского общества метаболической и бариатрической хирургии (ASMBS).
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Чтобы сделать рукавную гастрэктомию,
- Быть старше 18 и моложе 65 лет
- Отсутствие расстройств восприятия и проблем с общением
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >65 лет
- Наличие кардиостимулятора (имплантата) или любого протеза (неудобно для сегментарного анализа тела)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучные пациенты
Пациенты с ожирением получили разрешение на операцию LSG
|
Базовый уровень
1 месяц после операции
3 месяца после операции
6 месяцев после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 3-дневных пищевых дневников (1 выходной день и 2 будних дня), проведенных во время каждого вмешательства (до операции 1, 3, 6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Суточное потребление нутриентов рассчитывали с помощью компьютерного программного обеспечения (Штутгарт, Германия; турецкая версия: BeBiS, Vers.
9)
|
6 месяцев
|
|
Шкала Трехфакторного опросника по пищевому поведению, пересмотренная версия-21 (TFEQ-Tr21)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диетическое поведение. Для оценки когнитивного ограничения приема пищи, расторможенности и чувства голода использовалась модификация трехфакторного опросника по пищевому поведению (TFEQ-TR21).
|
6 месяцев
|
|
Индекс здорового питания (ВУЗ-2010)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество диеты: оценивалось с использованием HEI-2010, меры качества диеты, которая оценивает, насколько хорошо потребление пищи соответствует основным рекомендациям.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение окружности талии (см) всех вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
после предоперационного и послеоперационного вмешательства измеряли окружность талии (посередине между грудной клеткой и гребнем подвздошной кости) с помощью гибкой ленты.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение индекса массы тела (ИМТ) всех вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Был рассчитан ИМТ (вес/рост в квадрате; в килограммах на квадратный метр).
|
6 месяцев
|
|
Сравнение процента жира в организме (%) всех вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процентное содержание жира в организме и безжировая масса (FFM) измерялись с помощью анализатора сегментарного состава тела Tanita MC-780MA-N.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение уровней глюкозы в крови натощак для всех вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнивали концентрацию глюкозы в крови натощак исходно и изменения через 1, 3 и 6 мес после операции.
Образцы крови брали из медицинских карт до операции и через 1,3,6 месяцев после операции, а сыворотки хранили при -30°С до проведения аналитических измерений.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение уровней липидов в сыворотке всех вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Были измерены различия в концентрации липидов в сыворотке крови участников в исходном периоде и после операции. Образцы крови были получены из медицинских файлов в исходный период (до операции) и после каждого периода вмешательства (после операции 1,3,6 месяца), а сыворотки хранились при -30°С до проведения аналитических измерений. Уровни липидов сыворотки крови: триглицеридов (мг/дл), общего холестерина (мг/дл) и холестерина ЛПВП (мг/дл) определяли с помощью интегрированного клинико-химического автоанализатора Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, США). |
6 месяцев
|
|
Сравнение уровней B12 в сыворотке всех вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
исходный уровень, через 1,3,6 месяцев после операции В12 показатели крови взяты из медицинских карт пациентов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2020-0168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .