Avaliação de pacientes de cirurgia bariátrica antes e depois da gastrectomia vertical em termos de estado nutricional
Avaliação de pacientes de cirurgia bariátrica antes e depois da gastrectomia vertical em termos de consumo de proteína-energia e grupos de alimentos por escala de alimentação de três fatores e índice de alimentação saudável
Antecedentes/propósito: A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) foi definida como um método cirúrgico inovador para o tratamento da obesidade e é progressivamente aplicada em todo o mundo. No entanto, os dados sobre o resultado da gastrectomia vertical em relação ao estado energético-proteico, deficiências nutricionais e composição corporal são limitados. O objetivo deste estudo é pesquisar o estado nutricional, composição corporal e parâmetros bioquímicos após LSG.
Métodos: Indivíduos obesos (N:55) agendados para gastrectomia vertical foram incluídos. A análise da ingestão de macro-micronutrientes, parâmetros bioquímicos do sangue e medidas antropométricas foram realizadas antes e 1, 3 e 6 meses após o LSG.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes/propósito: A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) foi definida como um método cirúrgico inovador para o tratamento da obesidade e é progressivamente aplicada em todo o mundo. As deficiências nutricionais são apontadas como possíveis complicações da cirurgia bariátrica. No entanto, os dados sobre o resultado da gastrectomia vertical em relação ao estado energético-proteico, deficiências nutricionais e composição corporal são limitados. O objetivo deste estudo é pesquisar o estado nutricional, composição corporal e parâmetros bioquímicos após LSG.
Métodos: Indivíduos obesos (N:55) agendados para gastrectomia vertical foram incluídos neste estudo. Pré-operatório e pós-operatório (1, 3 e 6 meses) consumo de proteína-energia e outros nutrientes, hábitos alimentares, diversidade de consumo alimentar foram avaliados com questionário de frequência alimentar, registro alimentar de 3 dias, escala alimentar de três fatores e índice de alimentação saudável. Também no pré e pós-operatório; os valores antropométricos (peso, altura, cintura, quadril, massa isenta de gordura) medidos e os parâmetros bioquímicos do sangue foram coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes que receberam aprovação para cirurgia LSG, realizada em uma clínica especial para obesidade, Obezite Cerrahi Ankara Merkezi em Ancara, Turquia.
A decisão pela cirurgia foi tomada após reunião multidisciplinar, seguindo recomendações de conferências internacionais de consenso ou painéis de especialistas American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS).
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Para fazer a cirurgia de gastrectomia vertical,
- Ter mais de 18 e menos de 65 anos
- Não ter um distúrbio de percepção e problemas de comunicação
Critério de exclusão:
- Idades <18 ou >65 anos
- Possuir marca-passo (implante) ou qualquer prótese (inconveniente para análise segmentar do corpo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes obesos
Pacientes obesos receberam aprovação para cirurgia LSG
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Linha de base
1 mês após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando os diários alimentares de 3 dias (1 dia de fim de semana e 2 dias da semana) obtidos durante cada intervenção (pré-pós-operatório 1,3,6 meses)
Prazo: 6 meses
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A ingestão diária de nutrientes foi calculada usando um software de computador (Stuttgart, Alemanha; versão turca: BeBiS, Vers.
9)
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6 meses
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Escala do Questionário Alimentar de Três Fatores Revisado-21 (TFEQ-Tr21)
Prazo: 6 meses
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Comportamento Alimentar: Uma modificação do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ-TR21) foi usada para avaliar a restrição cognitiva de comer, desinibição e fome.
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6 meses
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Índice de Alimentação Saudável (HEI-2010)
Prazo: 6 meses
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Qualidade da Dieta: foi avaliada usando o HEI-2010, uma medida de qualidade da dieta que avalia o quão bem a ingestão alimentar se alinha com as principais recomendações.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a circunferência da cintura (cm) de todas as intervenções
Prazo: 6 meses
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após a intervenção pré e pós-operatória, as circunferências da cintura (a meio caminho entre a caixa torácica e a crista ilíaca) foram medidas com uma fita flexível.
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6 meses
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Comparando o índice de massa corporal (IMC) de todas as intervenções
Prazo: 6 meses
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O IMC foi calculado (peso/altura ao quadrado; em quilogramas por metro quadrado)
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6 meses
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Comparando o percentual de gordura corporal (%) de todas as intervenções
Prazo: 6 meses
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a porcentagem de gordura corporal e massa livre de gordura (FFM) foi medida pelo Tanita Segmental Body Composition Analyzer MC-780MA-N.
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6 meses
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Comparando os níveis de glicose no sangue em jejum de todas as intervenções
Prazo: 6 meses
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A concentração dos níveis basais de glicose no sangue em jejum e as alterações após 1,3 e 6 meses após a cirurgia foram comparadas.
Amostras de sangue foram obtidas de prontuários médicos antes da cirurgia e após 1,3,6 meses do período cirúrgico, e os soros foram armazenados a -30∘ C, até que as medidas analíticas fossem realizadas.
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6 meses
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Comparando os níveis de lipídios séricos de todas as intervenções
Prazo: 6 meses
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As diferenças na concentração dos níveis de lipídios séricos dos participantes no período inicial e após a operação foram medidas. Amostras de sangue foram obtidas de prontuários médicos no período inicial (pré-operatório) e após cada período de intervenção (pós-operatório 1,3,6 meses), e os soros foram armazenados a -30∘ C, até que as medições analíticas fossem realizadas. Os níveis de lipídios séricos: triglicerídeos (mg/dL), colesterol total (mg/dL) e colesterol HDL (mg/dL) foram determinados usando um analisador automático de química clínica integrado Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, EUA). |
6 meses
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Comparando os níveis séricos de B12 de todas as intervenções
Prazo: 6 meses
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linha de base, 1,3,6, meses após a cirurgia Medições de sangue B12 tiradas dos arquivos médicos dos pacientes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sema Erge, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2020-0168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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