肥胖管理中的意识、护理和治疗 (ACTION-France)
2023年6月13日 更新者:Novo Nordisk A/S
肥胖管理中的意识、护理和治疗——在法国的观察
ACTION France 是一项基于横断面、观察性、描述性和探索性调查的研究,没有收集实验室数据。 该研究与任何特定的治疗方案或医药产品无关。 数据收集将由第三方供应商通过在线定量调查进行。
本研究的目的是提供见解,以提高人们对肥胖症患者 (PLwO) 和参与肥胖症治疗和管理的医疗保健专业人员 (HCP) 需求的认识。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1688
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Puteaux、法国、92800
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
受访人群将包括肥胖症患者 (PLwO) 和参与肥胖症治疗、管理和雇主的医疗保健专业人员 (HCP)
描述
纳入标准:
患有肥胖症的人
- 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意(研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序)。
- 签署知情同意书时年满 18 岁的男性或女性居住在法国
- 基于至少 30 kg/m^2 的自我报告的身高和体重的当前 BMI
医疗保健专业人员
- 任何研究相关活动之前的知情同意(研究相关活动是根据协议与记录/收集数据相关的任何程序)
- 男性或女性,在签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
- 具有执业执照的医师
- 专业不是外科医生(包括减肥或整形外科医生)
- 在法国的实践
- 在临床实践中大于或等于 2 年
- 花费至少 70% 的时间在直接患者护理上
- 过去一个月至少接诊过 100 名患者
- 在过去的一个月里至少见过 10 名需要体重管理的患者,定义为:BMI 大于或等于 30 kg/m^2 且伴有或不伴有合并症的患者。
雇主
- 任何研究相关活动之前的知情同意(研究相关活动是根据协议与记录/收集数据相关的任何程序)
- 年龄 18 岁或以上
- 在法国工作
- 公司提供健康保险福利
- 负责制定或影响有关员工福利计划或健康与保健计划的决策
- 在至少有 20 名员工的公司工作
- 不隶属于制药公司、MR 或广告公司
排除标准:
患有肥胖症的人
- 以前参与过这项研究。 参与定义为在线同意本研究
- 目前怀孕
- 参加激烈的健身或健身计划
- 在过去 6 个月内有明显的、无意识的体重减轻(由于重大伤害、疾病等)
- 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
医疗保健机构
- 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意。
- 不愿意、无能力或语言障碍阻碍了充分的理解或合作。
雇主
- 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意。
- 不愿意、无能力或语言障碍阻碍了充分的理解或合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有肥胖症的人/人 (PLwO)
来自网上的一般人群消费者小组
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未给予治疗
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医疗保健专业人员 (HCP)
HCP 治疗肥胖患者
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未给予治疗
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雇主
来自定义列表的单选响应
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未给予治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥动机
大体时间:第 1 天的调查
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从定义的列表中进行多项选择
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第 1 天的调查
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认真减肥的 PLwO / 参与者的比例
大体时间:第 1 天的调查
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参与者百分比
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第 1 天的调查
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对减肥讨论的回应
大体时间:第 1 天的调查
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从定义的列表中单选
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第 1 天的调查
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有效的减肥方法
大体时间:第 1 天的调查
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从定义的列表中进行多项选择
|
第 1 天的调查
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减肥障碍
大体时间:第 1 天的调查
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从定义的列表中进行多项选择
|
第 1 天的调查
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肥胖态度
大体时间:第 1 天的调查
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5 点李克特量表 1=非常不同意 5=非常同意 |
第 1 天的调查
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对处方减肥药和手术的态度
大体时间:第 1 天的调查
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5 点李克特量表 1=非常不同意 5=非常同意 |
第 1 天的调查
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肥胖和体重管理
大体时间:第 1 天的调查
|
5 点李克特量表 1=非常不同意 5=非常同意 |
第 1 天的调查
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医疗保健和社会满足肥胖症患者需求的程度
大体时间:第 1 天的调查
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5 点李克特量表 1=非常不同意 5=非常同意 |
第 1 天的调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善减肥效果的主要因素
大体时间:第 1 天的调查
|
从定义的列表中进行多项选择
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第 1 天的调查
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体重管理目标的类型
大体时间:第 1 天的调查
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从定义的列表中进行多项选择
|
第 1 天的调查
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对减肥参与者最有用的信息
大体时间:第 1 天的调查
|
从定义的列表中进行多项选择
|
第 1 天的调查
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改善肥胖症患者健康的责任
大体时间:第 1 天的调查
|
从定义的列表中进行多项选择
|
第 1 天的调查
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|
对减肥最有帮助的支持
大体时间:第 1 天的调查
|
从定义的列表中进行多项选择
|
第 1 天的调查
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参与者获得减肥管理信息的方式
大体时间:第 1 天的调查
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从定义的列表中进行多项选择
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第 1 天的调查
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肥胖症治疗指南的有效性
大体时间:第 1 天的调查
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5 点李克特量表 1=非常不同意 5=非常同意 |
第 1 天的调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月27日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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