Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hallinnassa (ACTION-France)
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hoidossa – havainto Ranskassa
ACTION France on poikkileikkauksellinen, havainnollinen, kuvaava ja tutkiva kyselyyn perustuva tutkimus ilman laboratoriotietojen keräämistä. Tutkimus ei liity mihinkään tiettyyn hoitovaihtoehtoon tai lääkevalmisteeseen. Tietojen kerääminen suoritetaan kolmannen osapuolen toimittajan kvantitatiivisen online-kyselyn avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa oivalluksia liikalihavuuden hoitoon ja hallintaan osallistuvien ihmisten ja terveydenhuollon ammattilaisten tarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1688
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Puteaux, Ranska, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastaajaväestö sisältää liikalihavia (PLwO) ja terveydenhuollon ammattilaisia (HCP), jotka osallistuvat liikalihavuuden hoitoon, hallintaan ja työnantajiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, jotka elävät lihavuuden kanssa
- Tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvällä toiminnalla tarkoitetaan mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä Asuu Ranskassa
- Nykyinen BMI perustuu itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon, joka on vähintään 30 kg/m^2
Terveydenhuollon ammattilaiset
- Tietoinen suostumus ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen/keräämiseen protokollan mukaisesti)
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Lääkäri, jolla on ajolupa
- Erikoisala ei ole kirurgi (mukaan lukien bariatri tai plastiikkakirurgi)
- Harjoituksia Ranskassa
- Kliinisessä käytännössä vähintään 2 vuotta
- Viettää vähintään 70 prosenttia ajasta suorassa potilaan hoidossa
- Hän on nähnyt vähintään 100 potilasta viimeisen kuukauden aikana
- On nähnyt vähintään 10 potilasta viimeisen kuukauden aikana, jotka tarvitsevat painonhallintaa ja jotka määritellään seuraavasti: potilas, jonka BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2 ja joilla on tai ei ole muita sairauksia.
Työnantajat
- Tietoinen suostumus ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen/keräämiseen protokollan mukaisesti)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- työskentelee Ranskassa
- Yritys tarjoaa sairausvakuutusetuja
- Vastaat työsuhde-etuuksia tai terveys- ja hyvinvointiohjelmia koskevien päätösten tekemisestä tai niihin vaikuttamisesta
- työskentelee yrityksessä, jossa on vähintään 20 työntekijää
- ei ole sidoksissa lääke-, MR- tai mainostoimistoihin
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, jotka elävät lihavuuden kanssa
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään online-suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen
- Tällä hetkellä raskaana
- Osallistuu intensiivisiin kunto- tai kehonrakennusohjelmiin
- Hänellä on ollut merkittävä, tahaton painonpudotus (vamman, sairauden jne. vuoksi) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
Terveydenhuollon tarjoajat
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
- Haluttomuus, kyvyttömyys tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
Työnantajat
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
- Haluttomuus, kyvyttömyys tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset / henkilö, joka elää lihavuuden kanssa (PLwO)
Verkosta, suuren väestön kuluttajapaneeleista
|
Hoitoa ei annettu
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
HCP:t hoitavat liikalihavia ihmisiä
|
Hoitoa ei annettu
|
|
Työnantajat
Yksittäisen valinnan vastaus määritellystä luettelosta
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen motivaattorit
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Niiden PLwO:n / osallistujien osuus, jotka tekivät vakavaa painonpudotusta
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Osallistujien prosenttiosuus
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Vastaus laihdutuskeskusteluihin
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Yksittäinen valinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Tehokkaat painonpudotusmenetelmät
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Painonpudotuksen esteet
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Lihavuuden asenteet
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Asenteet reseptipainonpudotuslääkkeitä ja leikkausta kohtaan
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Liikalihavuus ja painonhallinta
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Se, missä määrin terveydenhuolto ja yhteiskunta vastaavat liikalihavien ihmisten tarpeita
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät tekijät painonpudotuksen tulosten parantamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Painonhallintatavoitteiden tyypit
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Hyödyllisin tieto osallistujille painonpudotukseen
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Vastuu liikalihavien ihmisten terveyden parantamisesta
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Hyödyllisin tuki painonpudotukseen
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Tapa, jolla osallistujat saavat tietoa painonpudotuksen hallinnasta
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Lihavuuden hoitoon liittyvien ohjeiden tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
"Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaisesti sivustolla novonordisk-trials.com"
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis