- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05690789
Medvetenhet, vård och behandling inom fetmahantering (ACTION-France)
Awareness, Care & Treatment In Obesity Management - En observation i Frankrike
ACTION France är en tvärsnitts-, observations-, beskrivande och explorativ undersökningsbaserad studie utan insamling av laboratoriedata. Studien är inte relaterad till några specifika behandlingsalternativ eller läkemedelsprodukter. Insamling av data kommer att utföras via en kvantitativ onlineundersökning av en tredjepartsleverantör.
Målet med denna studie är att ge insikter för att öka medvetenheten kring behoven hos personer som lever med fetma (PLwO) och hälsovårdspersonal (HCP) som är involverade i behandling och behandling av fetma.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Puteaux, Frankrike, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Människor som lever med fetma
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke Bor i Frankrike
- Nuvarande BMI baserat på självrapporterad längd och vikt på minst 30 kg/m^2
Hälso- och sjukvårdspersonal
- Informerat samtycke före alla studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur som är relaterad till registrering/insamling av data enligt protokoll)
- Man eller kvinna, äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Läkare med legitimation att praktisera
- Specialitet är inte kirurg (inklusive bariatrisk eller plastikkirurg)
- Praktiker i Frankrike
- I klinisk praxis mer än eller lika med 2 år
- Tillbringar minst 70 procent tid i direkt patientvård
- Har sett minst 100 patienter den senaste månaden
- Har sett minst 10 patienter under den senaste månaden som behöver viktkontroll definierad som: en patient med ett BMI större än eller lika med 30 kg/m^2 med eller utan komorbiditeter.
Arbetsgivare
- Informerat samtycke före alla studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur som är relaterad till registrering/insamling av data enligt protokoll)
- Ålder 18 år eller äldre
- arbetar i Frankrike
- Företaget erbjuder sjukförsäkringsförmåner
- Ansvarig för att fatta eller påverka beslut om personalförmåner eller hälso- och friskvårdsprogram
- arbetar i ett företag som har minst 20 anställda
- inte ansluten till läkemedels-, MR- eller reklamföretag
Exklusions kriterier:
Människor som lever med fetma
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett samtycke online i denna studie
- För närvarande gravid
- Deltar i intensiva tränings- eller kroppsbyggande program
- Har haft betydande, oavsiktlig viktminskning (på grund av allvarlig skada, sjukdom, etc) under de senaste 6 månaderna
- Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
Vårdgivare
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie.
- Ovilja, oförmåga eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.
Arbetsgivare
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie.
- Ovilja, oförmåga eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Människor/person som lever med fetma (PLwO)
Från online, konsumentpaneler för allmänheten
|
Ingen behandling ges
|
Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP)
HCPs som behandlar personer som har fetma
|
Ingen behandling ges
|
Arbetsgivare
Envalssvar från definierad lista
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motivatorer för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Andel PLwO/deltagare som gjorde en allvarlig viktminskningsansträngning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Andel deltagare
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Svar på viktminskningsdiskussioner
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Enkelt välj från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Effektiva viktminskningsmetoder
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Barriärer för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Fetma attityder
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-gradig Likert-skala 1=håller helt med till 5=instämmer |
Dag 1-dag av undersökning
|
Attityder till receptbelagd viktminskningsmedicin och kirurgi
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-gradig Likert-skala 1=håller helt med till 5=instämmer |
Dag 1-dag av undersökning
|
Fetma och viktkontroll
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-gradig Likert-skala 1=håller helt med till 5=instämmer |
Dag 1-dag av undersökning
|
I vilken grad vården och samhället tillgodoser behoven hos människor som lever med fetma
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-gradig Likert-skala 1=håller helt med till 5=instämmer |
Dag 1-dag av undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Toppfaktorer för att förbättra viktminskningsresultat
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Typer av viktkontrollmål
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Mest användbar information för deltagare för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Ansvar för att förbättra hälsan för människor som lever med fetma
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Mest användbart stöd för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Sätt som deltagarna får information om viktminskningshantering
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Effektiviteten av riktlinjer för behandling av fetma
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-gradig Likert-skala 1=håller helt med till 5=instämmer |
Dag 1-dag av undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Ingen behandling ges
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada