Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością (ACTION-France)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością - obserwacja we Francji

ACTION France to przekrojowe, obserwacyjne, opisowe i eksploracyjne badanie oparte na ankiecie bez gromadzenia danych laboratoryjnych. Badanie nie jest związane z żadnymi konkretnymi opcjami leczenia ani produktem farmaceutycznym. Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą ilościowej ankiety online przeprowadzonej przez zewnętrznego dostawcę.

Celem tego badania jest dostarczenie spostrzeżeń, które podniosą świadomość potrzeb osób żyjących z otyłością (PLwO) i pracowników służby zdrowia (HCP) zaangażowanych w leczenie i zarządzanie otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1688

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Puteaux, Francja, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja respondentów będzie obejmować osoby żyjące z otyłością (PLwO) oraz pracowników służby zdrowia (HCP) zaangażowanych w leczenie otyłości, zarządzanie i pracodawców

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ludzie żyjący z otyłością

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody. Mieszka we Francji
  3. Bieżący wskaźnik BMI oparty na deklarowanym wzroście i wadze co najmniej 30 kg/m^2

Pracownicy służby zdrowia

  1. Świadoma zgoda przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z zapisem/gromadzeniem danych zgodnie z protokołem)
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  3. Lekarz posiadający uprawnienia do wykonywania zawodu
  4. Specjalizacja nie jest chirurgiem (w tym chirurgiem bariatrycznym lub chirurgiem plastycznym)
  5. Praktyki we Francji
  6. W praktyce klinicznej większy lub równy 2 lata
  7. Spędza co najmniej 70 procent czasu na bezpośredniej opiece nad pacjentem
  8. Odwiedził co najmniej 100 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca
  9. Widział co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca wymagających kontroli masy ciała, zdefiniowanych jako: pacjent z BMI większym lub równym 30 kg/m^2 z chorobami współistniejącymi lub bez nich.

Pracodawcy

  1. Świadoma zgoda przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z zapisem/gromadzeniem danych zgodnie z protokołem)
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. pracuje we Francji
  4. Firma oferuje ubezpieczenie zdrowotne
  5. Odpowiedzialny za podejmowanie lub wpływanie na decyzje dotyczące planu świadczeń pracowniczych lub programów zdrowotnych i odnowy biologicznej
  6. pracuje w firmie zatrudniającej co najmniej 20 pracowników
  7. niepowiązanych z firmami farmaceutycznymi, MR lub reklamowymi

Kryteria wyłączenia:

Ludzie żyjący z otyłością

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie zgody online w tym badaniu
  2. Obecnie w ciąży
  3. Uczestniczy w intensywnych programach fitness lub kulturystycznych
  4. Odnotował znaczną, niezamierzoną utratę wagi (z powodu poważnego urazu, choroby itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Służby zdrowia

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu.
  2. Niechęć, niezdolność lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę.

Pracodawcy

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu.
  2. Niechęć, niezdolność lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby / Osoba żyjąca z otyłością (PLwO)
Z internetowych paneli konsumenckich dla całej populacji
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Pracownicy służby zdrowia (HCP)
HCP leczący osoby z otyłością
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Pracodawcy
Odpowiedź pojedynczego wyboru ze zdefiniowanej listy
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywatory utraty wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Odsetek PLwO / uczestników, którzy podjęli poważny wysiłek odchudzający
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Procent uczestników
Dzień 1-dzień ankiety
Odpowiedź na dyskusje dotyczące odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Pojedynczy wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Skuteczne metody odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Bariery utraty wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Postawy otyłości
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-stopniowa skala Likerta

1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety
Postawy wobec leków odchudzających na receptę i operacji
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-stopniowa skala Likerta

1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety
Zarządzanie otyłością i wagą
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-stopniowa skala Likerta

1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety
Stopień, w jakim opieka zdrowotna i społeczeństwo zaspokajają potrzeby osób żyjących z otyłością
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-stopniowa skala Likerta

1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najważniejsze czynniki poprawiające wyniki odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Rodzaje celów kontroli wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Najbardziej przydatne informacje dla uczestników odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Odpowiedzialność za poprawę zdrowia osób żyjących z otyłością
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Najbardziej pomocne wsparcie dla utraty wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Sposoby, w jakie uczestnicy otrzymują informacje na temat zarządzania utratą wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Skuteczność wytycznych dotyczących leczenia otyłości
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-stopniowa skala Likerta

1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

„Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawnienia informacji na stronie novonordisk-trials.com”

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj