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Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad (ACTION-France)

13 de junio de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Concienciación, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad - Una Observación en Francia

ACTION France es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en una encuesta sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo.

El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1688

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Puteaux, Francia, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población encuestada incluirá personas que viven con obesidad (PLwO) y profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento, la gestión y los empleadores de la obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas que viven con obesidad

  1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  2. Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado Vive en Francia
  3. IMC actual basado en la altura y el peso autoinformados de al menos 30 kg/m^2

Profesionales de la salud

  1. Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
  2. Hombre o mujer, con edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  3. Médico con licencia para ejercer
  4. La especialidad no es cirujano (incluyendo cirujano bariátrico o plástico)
  5. Prácticas en Francia
  6. En práctica clínica mayor o igual a 2 años
  7. Pasa al menos el 70 por ciento del tiempo en la atención directa del paciente.
  8. Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes
  9. Ha visto al menos 10 pacientes en el último mes que necesitan control de peso definido como: un paciente con un IMC mayor o igual a 30 kg/m^2 con o sin comorbilidades.

empleadores

  1. Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
  2. 18 años de edad o más
  3. trabaja en francia
  4. La empresa ofrece beneficios de seguro de salud
  5. Responsable de tomar o influir en las decisiones sobre el plan de beneficios de los empleados o los programas de salud y bienestar.
  6. trabaja en una empresa que tiene al menos 20 empleados
  7. no afiliado a empresas farmacéuticas, de MR o de publicidad

Criterio de exclusión:

Personas que viven con obesidad

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio.
  2. actualmente embarazada
  3. Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o culturismo
  4. Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses
  5. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas

Proveedores de servicios de salud

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  2. Falta de voluntad, incapacidad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.

empleadores

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  2. Falta de voluntad, incapacidad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas / Persona que Vive con Obesidad (PLwO)
De paneles de consumidores de la población general en línea
No se da tratamiento
Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
No se da tratamiento
Empleadores
Respuesta de selección única de una lista definida
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivadores para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Proporción de PLwO/participantes que hicieron un esfuerzo serio para perder peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Porcentaje de participantes
Día 1 día de encuesta
Respuesta a las discusiones sobre la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección única de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Métodos efectivos para bajar de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Barreras de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Actitudes de obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escala Likert de 5 puntos

1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta
Actitudes hacia los medicamentos y la cirugía recetados para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escala Likert de 5 puntos

1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta
Obesidad y control de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escala Likert de 5 puntos

1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta
Grado en que la asistencia sanitaria y la sociedad satisfacen las necesidades de las personas que viven con obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escala Likert de 5 puntos

1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales factores para mejorar los resultados de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Tipos de objetivos de control de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
La información más útil para los participantes para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Responsabilidad de mejorar la salud de las personas que viven con obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
El apoyo más útil para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Formas en que los participantes reciben información sobre el control de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de la lista definida
Día 1 día de encuesta
Eficacia de las guías para el tratamiento de la obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escala Likert de 5 puntos

1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

"De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com"

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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