- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05690789
Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad (ACTION-France)
Concienciación, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad - Una Observación en Francia
ACTION France es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en una encuesta sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo.
El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Puteaux, Francia, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas que viven con obesidad
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado Vive en Francia
- IMC actual basado en la altura y el peso autoinformados de al menos 30 kg/m^2
Profesionales de la salud
- Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
- Hombre o mujer, con edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Médico con licencia para ejercer
- La especialidad no es cirujano (incluyendo cirujano bariátrico o plástico)
- Prácticas en Francia
- En práctica clínica mayor o igual a 2 años
- Pasa al menos el 70 por ciento del tiempo en la atención directa del paciente.
- Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes
- Ha visto al menos 10 pacientes en el último mes que necesitan control de peso definido como: un paciente con un IMC mayor o igual a 30 kg/m^2 con o sin comorbilidades.
empleadores
- Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
- 18 años de edad o más
- trabaja en francia
- La empresa ofrece beneficios de seguro de salud
- Responsable de tomar o influir en las decisiones sobre el plan de beneficios de los empleados o los programas de salud y bienestar.
- trabaja en una empresa que tiene al menos 20 empleados
- no afiliado a empresas farmacéuticas, de MR o de publicidad
Criterio de exclusión:
Personas que viven con obesidad
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio.
- actualmente embarazada
- Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o culturismo
- Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
Proveedores de servicios de salud
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Falta de voluntad, incapacidad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
empleadores
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Falta de voluntad, incapacidad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas / Persona que Vive con Obesidad (PLwO)
De paneles de consumidores de la población general en línea
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No se da tratamiento
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Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
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No se da tratamiento
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Empleadores
Respuesta de selección única de una lista definida
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No se da tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivadores para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Proporción de PLwO/participantes que hicieron un esfuerzo serio para perder peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Porcentaje de participantes
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Día 1 día de encuesta
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Respuesta a las discusiones sobre la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección única de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Métodos efectivos para bajar de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Barreras de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Actitudes de obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escala Likert de 5 puntos 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Actitudes hacia los medicamentos y la cirugía recetados para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escala Likert de 5 puntos 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Obesidad y control de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escala Likert de 5 puntos 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Grado en que la asistencia sanitaria y la sociedad satisfacen las necesidades de las personas que viven con obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escala Likert de 5 puntos 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales factores para mejorar los resultados de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Tipos de objetivos de control de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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La información más útil para los participantes para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Responsabilidad de mejorar la salud de las personas que viven con obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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El apoyo más útil para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Formas en que los participantes reciben información sobre el control de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Eficacia de las guías para el tratamiento de la obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escala Likert de 5 puntos 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .