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Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità (ACTION-France)

13 giugno 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità: un'osservazione in Francia

ACTION France è uno studio trasversale, osservazionale, descrittivo ed esplorativo basato su indagini senza raccolta di dati di laboratorio. Lo studio non è correlato ad alcuna opzione terapeutica specifica o prodotto farmaceutico. La raccolta dei dati verrà eseguita tramite un sondaggio quantitativo online da parte di un fornitore di terze parti.

L'obiettivo di questo studio è fornire spunti per sensibilizzare sui bisogni delle persone che vivono con l'obesità (PLwO) e degli operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1688

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Puteaux, Francia, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione intervistata includerà persone che convivono con l'obesità (PLwO) e operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento dell'obesità, dirigenti e datori di lavoro

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le persone che vivono con l'obesità

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, di età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato Vive in Francia
  3. BMI attuale basato su altezza e peso autodichiarati di almeno 30 kg/m^2

Professionisti sanitari

  1. Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione/raccolta di dati secondo il protocollo)
  2. Maschio o femmina, di età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  3. Medico abilitato all'esercizio della professione
  4. La specialità non è il chirurgo (incluso il chirurgo bariatrico o plastico)
  5. Pratiche in Francia
  6. Nella pratica clinica maggiore o uguale a 2 anni
  7. Trascorre almeno il 70% del tempo nella cura diretta del paziente
  8. Ha visitato almeno 100 pazienti nell'ultimo mese
  9. Ha visto almeno 10 pazienti nell'ultimo mese che necessitavano di gestione del peso definiti come: un paziente con un BMI maggiore o uguale a 30 kg/m^2 con o senza comorbilità.

Datori di lavoro

  1. Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione/raccolta di dati secondo il protocollo)
  2. Età 18 anni o più
  3. lavora in Francia
  4. L'azienda offre prestazioni di assicurazione sanitaria
  5. Responsabile di prendere o influenzare le decisioni sui piani di benefici per i dipendenti o sui programmi di salute e benessere
  6. lavora in un'azienda che ha almeno 20 dipendenti
  7. non affiliato con aziende farmaceutiche, MR o pubblicitarie

Criteri di esclusione:

Le persone che vivono con l'obesità

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso online a questo studio
  2. Attualmente incinta
  3. Partecipa a intensi programmi di fitness o body building
  4. Ha avuto una perdita di peso significativa e non intenzionale (dovuta a grave infortunio, malattia, ecc.) negli ultimi 6 mesi
  5. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione

Fornitori di servizi sanitari

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  2. Riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.

Datori di lavoro

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  2. Riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone / Persona che convive con l'obesità (PLwO)
Da gruppi di consumatori online della popolazione generale
Nessun trattamento dato
Professionisti sanitari (HCP)
HCP che trattano persone che hanno l'obesità
Nessun trattamento dato
Datori di lavoro
Risposta a selezione singola dall'elenco definito
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivatori di perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Proporzione di PLwO/partecipanti che hanno compiuto sforzi seri per perdere peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Percentuale di partecipanti
Giorno 1-giorno di sondaggio
Risposta alle discussioni sulla perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione singola dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Metodi efficaci per perdere peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Barriere di perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Atteggiamenti legati all'obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scala Likert a 5 punti

Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo

Giorno 1-giorno di sondaggio
Atteggiamenti verso la prescrizione di farmaci e interventi chirurgici per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scala Likert a 5 punti

Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo

Giorno 1-giorno di sondaggio
Obesità e gestione del peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scala Likert a 5 punti

Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo

Giorno 1-giorno di sondaggio
Grado in cui l'assistenza sanitaria e la società soddisfano i bisogni delle persone affette da obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scala Likert a 5 punti

Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo

Giorno 1-giorno di sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali fattori per migliorare i risultati della perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Tipi di obiettivi di gestione del peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Informazioni più utili per i partecipanti per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Responsabilità per il miglioramento della salute delle persone affette da obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Il supporto più utile per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Modalità con cui i partecipanti ricevono informazioni sulla gestione della perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Efficacia delle linee guida per il trattamento dell'obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scala Likert a 5 punti

Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo

Giorno 1-giorno di sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun trattamento dato

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