- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690789
Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità (ACTION-France)
Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità: un'osservazione in Francia
ACTION France è uno studio trasversale, osservazionale, descrittivo ed esplorativo basato su indagini senza raccolta di dati di laboratorio. Lo studio non è correlato ad alcuna opzione terapeutica specifica o prodotto farmaceutico. La raccolta dei dati verrà eseguita tramite un sondaggio quantitativo online da parte di un fornitore di terze parti.
L'obiettivo di questo studio è fornire spunti per sensibilizzare sui bisogni delle persone che vivono con l'obesità (PLwO) e degli operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Puteaux, Francia, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le persone che vivono con l'obesità
- Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
- Maschio o femmina, di età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato Vive in Francia
- BMI attuale basato su altezza e peso autodichiarati di almeno 30 kg/m^2
Professionisti sanitari
- Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione/raccolta di dati secondo il protocollo)
- Maschio o femmina, di età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Medico abilitato all'esercizio della professione
- La specialità non è il chirurgo (incluso il chirurgo bariatrico o plastico)
- Pratiche in Francia
- Nella pratica clinica maggiore o uguale a 2 anni
- Trascorre almeno il 70% del tempo nella cura diretta del paziente
- Ha visitato almeno 100 pazienti nell'ultimo mese
- Ha visto almeno 10 pazienti nell'ultimo mese che necessitavano di gestione del peso definiti come: un paziente con un BMI maggiore o uguale a 30 kg/m^2 con o senza comorbilità.
Datori di lavoro
- Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione/raccolta di dati secondo il protocollo)
- Età 18 anni o più
- lavora in Francia
- L'azienda offre prestazioni di assicurazione sanitaria
- Responsabile di prendere o influenzare le decisioni sui piani di benefici per i dipendenti o sui programmi di salute e benessere
- lavora in un'azienda che ha almeno 20 dipendenti
- non affiliato con aziende farmaceutiche, MR o pubblicitarie
Criteri di esclusione:
Le persone che vivono con l'obesità
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso online a questo studio
- Attualmente incinta
- Partecipa a intensi programmi di fitness o body building
- Ha avuto una perdita di peso significativa e non intenzionale (dovuta a grave infortunio, malattia, ecc.) negli ultimi 6 mesi
- Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
Fornitori di servizi sanitari
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
- Riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
Datori di lavoro
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
- Riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone / Persona che convive con l'obesità (PLwO)
Da gruppi di consumatori online della popolazione generale
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Nessun trattamento dato
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Professionisti sanitari (HCP)
HCP che trattano persone che hanno l'obesità
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Nessun trattamento dato
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Datori di lavoro
Risposta a selezione singola dall'elenco definito
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Nessun trattamento dato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivatori di perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
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Giorno 1-giorno di sondaggio
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Proporzione di PLwO/partecipanti che hanno compiuto sforzi seri per perdere peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
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Percentuale di partecipanti
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Giorno 1-giorno di sondaggio
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Risposta alle discussioni sulla perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione singola dall'elenco definito
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Giorno 1-giorno di sondaggio
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Metodi efficaci per perdere peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Barriere di perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
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Atteggiamenti legati all'obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Scala Likert a 5 punti Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo |
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Atteggiamenti verso la prescrizione di farmaci e interventi chirurgici per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Scala Likert a 5 punti Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo |
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Obesità e gestione del peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Scala Likert a 5 punti Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo |
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Grado in cui l'assistenza sanitaria e la società soddisfano i bisogni delle persone affette da obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Scala Likert a 5 punti Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo |
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Principali fattori per migliorare i risultati della perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Tipi di obiettivi di gestione del peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Informazioni più utili per i partecipanti per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Responsabilità per il miglioramento della salute delle persone affette da obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Il supporto più utile per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
|
Modalità con cui i partecipanti ricevono informazioni sulla gestione della perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Selezione multipla dall'elenco definito
|
Giorno 1-giorno di sondaggio
|
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Efficacia delle linee guida per il trattamento dell'obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
|
Scala Likert a 5 punti Da 1=assolutamente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo |
Giorno 1-giorno di sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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