Tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében (ACTION-France)
2023. június 13. frissítette: Novo Nordisk A/S
Tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében – Egy megfigyelés Franciaországban
ACTION France egy keresztmetszeti, megfigyeléses, leíró és feltáró felmérésen alapuló tanulmány, laboratóriumi adatok gyűjtése nélkül. A vizsgálat nem kapcsolódik semmilyen konkrét kezelési lehetőséghez vagy gyógyszerkészítményhez. Az adatgyűjtést kvantitatív online felmérés útján végzi el egy harmadik fél szolgáltató.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyújtson az elhízással élő emberek (PLwO) és az elhízás kezelésében és kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek (HCP) szükségleteire.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1688
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Puteaux, Franciaország, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A válaszadók közé tartoznak az elhízással (PLwO) élők és az elhízás kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek (HCP-k), a menedzsment és a munkaadók
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elhízással élő emberek
- A tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt szerzett tájékozott hozzájárulás (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, a beleegyezés aláírásakor 18 év feletti vagy annál idősebb Franciaországban él
- A jelenlegi BMI a legalább 30 kg/m^2 önbevallott magasságon és testsúlyon alapul
Egészségügyi szakemberek
- Tájékozott hozzájárulás bármilyen vizsgálattal kapcsolatos tevékenység előtt (a vizsgálattal kapcsolatos tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti rögzítéssel/adatgyűjtéssel kapcsolatos)
- Férfi vagy nő, aki a beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves.
- Szakmai engedéllyel rendelkező orvos
- A szakterület nem sebész (beleértve a bariátriai vagy plasztikai sebészt)
- Praxisok Franciaországban
- A klinikai gyakorlatban 2 évnél nagyobb vagy egyenlő
- Legalább 70 százalékát közvetlen betegellátásban tölti
- Legalább 100 beteget láttak az elmúlt hónapban
- Az elmúlt hónapban legalább 10 olyan beteget látott, akiknél testtömeg-szabályozásra volt szükség, a következőképpen definiálva: 30 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő BMI-vel rendelkező beteg, társbetegségekkel vagy anélkül.
Munkaadók
- Tájékozott hozzájárulás bármilyen vizsgálattal kapcsolatos tevékenység előtt (a vizsgálattal kapcsolatos tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti rögzítéssel/adatgyűjtéssel kapcsolatos)
- 18 éves vagy idősebb
- Franciaországban dolgozik
- A társaság egészségbiztosítási juttatásokat kínál
- Felelős a munkavállalói juttatási tervvel vagy az egészségügyi és wellness programokkal kapcsolatos döntések meghozataláért vagy befolyásolásáért
- legalább 20 alkalmazottat foglalkoztató cégnél dolgozik
- nem áll kapcsolatban gyógyszer-, MR- vagy reklámcégekkel
Kizárási kritériumok:
Elhízással élő emberek
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az online hozzájárulás megadása ebben a vizsgálatban
- Jelenleg terhes
- Intenzív fitnesz- vagy testépítő programokban vesz részt
- Jelentős, nem szándékos fogyás volt (súlyos sérülés, betegség stb. miatt) az elmúlt 6 hónapban
- Mentális cselekvőképtelenség, nem hajlandóság vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést
Egészségügyi szolgáltatók
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Nem hajlandóság, képtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést.
Munkaadók
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Nem hajlandóság, képtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emberek/elhízással élő személyek (PLwO)
Online, általános lakossági fogyasztói panelekből
|
Kezelés nem adott
|
|
Egészségügyi szakemberek (HCP)
HCP-k, akik elhízottakat kezelnek
|
Kezelés nem adott
|
|
Munkaadók
Egyszeri kiválasztás válasz a meghatározott listából
|
Kezelés nem adott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás motivátorai
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A PLwO/résztvevők aránya, akik komoly súlycsökkentési erőfeszítést tettek
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
A résztvevők százalékos aránya
|
A felmérés 1. napja
|
|
Válasz a fogyásról szóló megbeszélésekre
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Egyetlen választás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Hatékony fogyókúrás módszerek
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Fogyás akadályai
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Az elhízás attitűdjei
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
|
Hozzáállás a vényköteles fogyókúrához és a műtéthez
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
|
Elhízás és súlykezelés
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
|
Az, hogy az egészségügy és a társadalom milyen mértékben elégíti ki az elhízott emberek szükségleteit
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legfontosabb tényezők a fogyás eredményének javítására
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A súlykezelési célok típusai
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A legtöbb hasznos információ a résztvevők számára a fogyás érdekében
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Felelősség az elhízott emberek egészségének javításáért
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A leghasznosabb támogatás a fogyáshoz
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Hogyan kapnak a résztvevők tájékoztatást a fogyás kezeléséről
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Az elhízás kezelésére vonatkozó irányelvek hatékonysága
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
"A Novo Nordisk közzétételi kötelezettségvállalása szerint a novonordisk-trials.com oldalon"
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .