Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering (ACTION-France)

13. juni 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Awareness, Care & Treatment In Obesity Management - En observation i Frankrig

ACTION France er en tværsnits-, observations-, beskrivende og eksplorativ undersøgelse baseret på undersøgelse uden indsamling af laboratoriedata. Undersøgelsen er ikke relateret til specifikke behandlingsmuligheder eller farmaceutiske produkter. Indsamling af data vil blive udført via kvantitativ online-undersøgelse af en tredjepartsleverandør.

Målet med denne undersøgelse er at give indsigt til at skabe opmærksomhed omkring behovene hos mennesker, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1688

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Puteaux, Frankrig, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respondentpopulationen vil omfatte personer, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandlere, ledelse og arbejdsgivere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mennesker, der lever med fedme

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke Bor i Frankrig
  3. Nuværende BMI baseret på selvrapporteret højde og vægt på mindst 30 kg/m^2

Sundhedspersonale

  1. Informeret samtykke før undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering/indsamling af data i henhold til protokol)
  2. Mand eller kvinde, ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Læge med tilladelse til at praktisere
  4. Specialitet er ikke kirurg (herunder bariatrisk eller plastikkirurg)
  5. Praksis i Frankrig
  6. I klinisk praksis mere end eller lig med 2 år
  7. Bruger mindst 70 procent tid i direkte patientbehandling
  8. Har set mindst 100 patienter i den seneste måned
  9. Har set mindst 10 patienter inden for den seneste måned, der har behov for vægtkontrol defineret som: en patient med et BMI større end eller lig med 30 kg/m^2 med eller uden komorbiditeter.

Arbejdsgivere

  1. Informeret samtykke før undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering/indsamling af data i henhold til protokol)
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. arbejder i Frankrig
  4. Virksomheden tilbyder sundhedsforsikringsydelser
  5. Ansvarlig for at træffe eller påvirke beslutninger om personalegoder eller sundheds- og velværeprogrammer
  6. arbejder i en virksomhed, der har mindst 20 ansatte
  7. ikke tilknyttet farma-, MR- eller reklamefirmaer

Ekskluderingskriterier:

Mennesker, der lever med fedme

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet online samtykke i denne undersøgelse
  2. I øjeblikket gravid
  3. Deltager i intense fitness- eller kropsbygningsprogrammer
  4. Har haft betydeligt, utilsigtet vægttab (på grund af større skader, sygdom osv.) inden for de seneste 6 måneder
  5. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Sundhedsudbydere

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  2. Uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.

Arbejdsgivere

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  2. Uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker/person, der lever med fedme (PLwO)
Fra online forbrugerpaneler for den almindelige befolkning
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Sundhedspersonale (HCP'er)
HCP'er, der behandler mennesker med fedme
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Arbejdsgivere
Enkeltvalgssvar fra defineret liste
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivatorer til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Andel af PLwO / deltagere, der gjorde en seriøs vægttabsindsats
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Procentdel af deltagere
Dag 1-dag med undersøgelse
Svar på vægttabsdiskussioner
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Enkelt vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Effektive vægttabsmetoder
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Vægttabsbarrierer
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Fedme holdninger
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skala

1=meget uenig til 5=meget enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Holdninger til receptpligtig vægttabsmedicin og kirurgi
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skala

1=meget uenig til 5=meget enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Fedme og vægtkontrol
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skala

1=meget uenig til 5=meget enig
Dag 1-dag for undersøgelse
I hvilken grad sundhedsvæsenet og samfundet opfylder behovene hos mennesker, der lever med fedme
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skala

1=meget uenig til 5=meget enig
Dag 1-dag for undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Topfaktorer til forbedring af vægttabsresultater
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Typer af vægtstyringsmål
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Mest nyttig information til deltagere til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Ansvar for at forbedre sundheden for mennesker, der lever med fedme
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Mest nyttig støtte til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Hvordan deltagerne modtager information om vægttabshåndtering
Tidsramme: Dag 1-dag med undersøgelse
Multi-vælg fra defineret liste
Dag 1-dag med undersøgelse
Effektiviteten af ​​retningslinjer for behandling af fedme
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skala

1=meget uenig til 5=meget enig
Dag 1-dag for undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com"

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner