- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05690789
Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer (ACTION-France)
Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer - een observatie in Frankrijk
ACTION France is een cross-sectioneel, observationeel, beschrijvend en verkennend onderzoek op basis van enquêtes zonder verzameling van laboratoriumgegevens. De studie is niet gerelateerd aan specifieke behandelingsopties of farmaceutisch product. Het verzamelen van gegevens zal worden uitgevoerd via een kwantitatief online onderzoek door een externe leverancier.
Het doel van deze studie is om inzichten te verschaffen om het bewustzijn te vergroten rond de behoeften van mensen die leven met obesitas (PLwO) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die betrokken zijn bij de behandeling en het beheer van obesitas.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Puteaux, Frankrijk, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mensen die leven met obesitas
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming Woont in Frankrijk
- Huidige BMI op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht van minimaal 30 kg/m^2
Professionele gezondheidszorgers
- Geïnformeerde toestemming vóór alle studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen/verzamelen van gegevens volgens protocol)
- Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Arts met een licentie om te oefenen
- Specialiteit is geen chirurg (inclusief bariatrische of plastisch chirurg)
- Praktijken in Frankrijk
- In de klinische praktijk langer dan of gelijk aan 2 jaar
- Besteedt ten minste 70 procent van de tijd aan directe patiëntenzorg
- Heeft de afgelopen maand minstens 100 patiënten gezien
- Heeft de afgelopen maand ten minste 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden, gedefinieerd als: een patiënt met een BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m^2 met of zonder comorbiditeit.
Werkgevers
- Geïnformeerde toestemming vóór alle studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen/verzamelen van gegevens volgens protocol)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- werkt in Frankrijk
- Bedrijf biedt ziektekostenverzekering voordelen
- Verantwoordelijk voor het nemen of beïnvloeden van beslissingen over personeelsbeloningen of gezondheids- en welzijnsprogramma's
- werkt in een bedrijf met minimaal 20 werknemers
- niet gelieerd aan farmaceutische, MR- of reclamebureaus
Uitsluitingscriteria:
Mensen die leven met obesitas
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als online toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek
- Momenteel zwanger
- Neemt deel aan intensieve fitness- of bodybuildingprogramma's
- Heeft in de afgelopen 6 maanden aanzienlijk, onbedoeld gewichtsverlies gehad (door ernstig letsel, ziekte, enz.).
- Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
Zorgverleners
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
- Onwil, onvermogen of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan.
Werkgevers
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
- Onwil, onvermogen of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen / persoon die leeft met obesitas (PLwO)
Van online consumentenpanels voor de algemene bevolking
|
Geen behandeling gegeven
|
|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
HCP's die mensen met obesitas behandelen
|
Geen behandeling gegeven
|
|
Werkgevers
Antwoord met één selectie uit een gedefinieerde lijst
|
Geen behandeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatoren voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Percentage PLwO / deelnemers dat serieuze inspanningen heeft geleverd om af te vallen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Percentage deelnemers
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Reactie op discussies over afvallen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Enkele selectie uit een gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Effectieve methoden voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Barrières voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Obesitas houdingen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschaal 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Houding ten opzichte van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies en chirurgie
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschaal 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Obesitas en gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschaal 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Mate waarin de gezondheidszorg en de samenleving voorzien in de behoeften van mensen met obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschaal 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Topfactoren voor het verbeteren van de resultaten van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Soorten doelen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Meest nuttige informatie voor deelnemers voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de gezondheid van mensen met obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Meest nuttige ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Manieren waarop deelnemers informatie ontvangen over gewichtsverliesmanagement
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
|
Effectiviteit van richtlijnen voor de behandeling van obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschaal 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .