Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer (ACTION-France)

13 juni 2023 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer - een observatie in Frankrijk

ACTION France is een cross-sectioneel, observationeel, beschrijvend en verkennend onderzoek op basis van enquêtes zonder verzameling van laboratoriumgegevens. De studie is niet gerelateerd aan specifieke behandelingsopties of farmaceutisch product. Het verzamelen van gegevens zal worden uitgevoerd via een kwantitatief online onderzoek door een externe leverancier.

Het doel van deze studie is om inzichten te verschaffen om het bewustzijn te vergroten rond de behoeften van mensen die leven met obesitas (PLwO) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die betrokken zijn bij de behandeling en het beheer van obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1688

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Puteaux, Frankrijk, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De respondentpopulatie omvat mensen met obesitas (PLwO) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die betrokken zijn bij de behandeling van obesitas, het management en werkgevers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mensen die leven met obesitas

  1. Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
  2. Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming Woont in Frankrijk
  3. Huidige BMI op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht van minimaal 30 kg/m^2

Professionele gezondheidszorgers

  1. Geïnformeerde toestemming vóór alle studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen/verzamelen van gegevens volgens protocol)
  2. Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  3. Arts met een licentie om te oefenen
  4. Specialiteit is geen chirurg (inclusief bariatrische of plastisch chirurg)
  5. Praktijken in Frankrijk
  6. In de klinische praktijk langer dan of gelijk aan 2 jaar
  7. Besteedt ten minste 70 procent van de tijd aan directe patiëntenzorg
  8. Heeft de afgelopen maand minstens 100 patiënten gezien
  9. Heeft de afgelopen maand ten minste 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden, gedefinieerd als: een patiënt met een BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m^2 met of zonder comorbiditeit.

Werkgevers

  1. Geïnformeerde toestemming vóór alle studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen/verzamelen van gegevens volgens protocol)
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder
  3. werkt in Frankrijk
  4. Bedrijf biedt ziektekostenverzekering voordelen
  5. Verantwoordelijk voor het nemen of beïnvloeden van beslissingen over personeelsbeloningen of gezondheids- en welzijnsprogramma's
  6. werkt in een bedrijf met minimaal 20 werknemers
  7. niet gelieerd aan farmaceutische, MR- of reclamebureaus

Uitsluitingscriteria:

Mensen die leven met obesitas

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als online toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek
  2. Momenteel zwanger
  3. Neemt deel aan intensieve fitness- of bodybuildingprogramma's
  4. Heeft in de afgelopen 6 maanden aanzienlijk, onbedoeld gewichtsverlies gehad (door ernstig letsel, ziekte, enz.).
  5. Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan

Zorgverleners

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
  2. Onwil, onvermogen of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan.

Werkgevers

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
  2. Onwil, onvermogen of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen / persoon die leeft met obesitas (PLwO)
Van online consumentenpanels voor de algemene bevolking
Geen behandeling gegeven
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
HCP's die mensen met obesitas behandelen
Geen behandeling gegeven
Werkgevers
Antwoord met één selectie uit een gedefinieerde lijst
Geen behandeling gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatoren voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Percentage PLwO / deelnemers dat serieuze inspanningen heeft geleverd om af te vallen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Percentage deelnemers
Dag 1-dag onderzoek
Reactie op discussies over afvallen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Enkele selectie uit een gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Effectieve methoden voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Barrières voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Obesitas houdingen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschaal

1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens

Dag 1-dag onderzoek
Houding ten opzichte van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies en chirurgie
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschaal

1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens

Dag 1-dag onderzoek
Obesitas en gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschaal

1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens

Dag 1-dag onderzoek
Mate waarin de gezondheidszorg en de samenleving voorzien in de behoeften van mensen met obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschaal

1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens

Dag 1-dag onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Topfactoren voor het verbeteren van de resultaten van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Soorten doelen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Meest nuttige informatie voor deelnemers voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de gezondheid van mensen met obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Meest nuttige ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Manieren waarop deelnemers informatie ontvangen over gewichtsverliesmanagement
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Effectiviteit van richtlijnen voor de behandeling van obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschaal

1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens

Dag 1-dag onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

"Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com"

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren