Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения (ACTION-France)
13 июня 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения - наблюдение во Франции
ACTION France — перекрестное, обсервационное, описательное и исследовательское исследование на основе опроса без сбора лабораторных данных. Исследование не связано с какими-либо конкретными вариантами лечения или фармацевтическим продуктом. Сбор данных будет осуществляться посредством количественного онлайн-опроса сторонним поставщиком.
Цель этого исследования — предоставить информацию для повышения осведомленности о потребностях людей, живущих с ожирением (PLwO), и медицинских работников (HCP), занимающихся лечением и контролем ожирения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1688
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Puteaux, Франция, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Респонденты будут включать людей, живущих с ожирением (PLwO), и медицинских работников (HCP), занимающихся лечением ожирения, руководителей и работодателей.
Описание
Критерии включения:
Люди, живущие с ожирением
- Информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина старше 18 лет на момент подписания информированного согласия. Проживает во Франции.
- Текущий ИМТ, основанный на самооценке роста и веса не менее 30 кг/м^2
Медицинские работники
- Информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью/сбором данных в соответствии с протоколом)
- Мужчина или женщина в возрасте старше 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- Врач с лицензией на практику
- Специальность не хирург (в том числе бариатрический или пластический хирург)
- Практика во Франции
- В клинической практике больше или равно 2 годам
- Тратит не менее 70 процентов времени на непосредственный уход за пациентами
- За последний месяц принял не менее 100 пациентов
- Наблюдал не менее 10 пациентов за последний месяц, нуждающихся в контроле веса, определяемом как: пациент с ИМТ выше или равным 30 кг/м^2 с сопутствующими заболеваниями или без них.
Работодатели
- Информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью/сбором данных в соответствии с протоколом)
- Возраст 18 лет и старше
- работает во Франции
- Компания предлагает льготы по медицинскому страхованию
- Отвечает за принятие или влияние на решения о плане льгот для сотрудников или программах здоровья и хорошего самочувствия.
- работает в компании, в которой работает не менее 20 сотрудников
- не связан с фармацевтическими, MR или рекламными фирмами
Критерий исключения:
Люди, живущие с ожирением
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление онлайн-согласия в этом исследовании.
- В настоящее время беременна
- Участвует в интенсивных программах фитнеса или бодибилдинга
- Имеет значительную непреднамеренную потерю веса (из-за серьезной травмы, болезни и т. д.) за последние 6 месяцев.
- Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
Поставщики медицинских услуг
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
Работодатели
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди / лица, живущие с ожирением (PLwO)
Из онлайн-панелей потребителей в целом
|
Лечение не назначено
|
|
Медицинские работники (HCP)
Врачи, лечащие людей с ожирением
|
Лечение не назначено
|
|
Работодатели
Ответ с одним выбором из определенного списка
|
Лечение не назначено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотиваторы для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Доля PLwO/участников, приложивших серьезные усилия для снижения веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Процент участников
|
День 1-день обследования
|
|
Ответ на обсуждения потери веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Одиночный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Эффективные методы похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Барьеры для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Отношение к ожирению
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен |
День 1-день обследования
|
|
Отношение к отпускаемым по рецепту лекарствам для похудения и хирургическому вмешательству
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен |
День 1-день обследования
|
|
Ожирение и управление весом
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен |
День 1-день обследования
|
|
Степень, в которой здравоохранение и общество удовлетворяют потребности людей, живущих с ожирением
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен |
День 1-день обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные факторы для улучшения результатов потери веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Типы целей управления весом
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Самая полезная информация для участников для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Ответственность за улучшение здоровья людей, живущих с ожирением
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Самая полезная поддержка для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Способы получения участниками информации об управлении потерей веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Эффективность рекомендаций по лечению ожирения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен |
День 1-день обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
«Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .