Conscientização, Cuidado e Tratamento no Controle da Obesidade (ACTION-France)
13 de junho de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Conscientização, cuidado e tratamento no controle da obesidade - uma observação na França
ACTION France é um estudo transversal, observacional, descritivo e exploratório baseado em pesquisa sem coleta de dados laboratoriais. O estudo não está relacionado a nenhuma opção específica de tratamento ou produto farmacêutico. A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa on-line quantitativa por um fornecedor terceirizado.
O objetivo deste estudo é fornecer informações para aumentar a conscientização sobre as necessidades das pessoas que vivem com obesidade (PLsO) e dos profissionais de saúde (HCPs) envolvidos no tratamento e gerenciamento da obesidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1688
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Puteaux, França, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população respondente incluirá pessoas vivendo com obesidade (PLsO) e profissionais de saúde (HCPs) envolvidos no tratamento da obesidade, gestão e empregadores
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas que vivem com obesidade
- Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado Mora na França
- IMC atual com base na altura e peso autorreferidos de pelo menos 30 kg/m^2
Profissionais de saúde
- Consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro/coleta de dados de acordo com o protocolo)
- Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Médico com licença para praticar
- A especialidade não é cirurgião (incluindo cirurgião bariátrico ou plástico)
- Práticas na França
- Na prática clínica superior ou igual a 2 anos
- Gasta pelo menos 70 por cento do tempo no atendimento direto ao paciente
- atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês
- Atendeu a pelo menos 10 pacientes no último mês com necessidade de controle de peso definido como: paciente com IMC maior ou igual a 30 kg/m^2 com ou sem comorbidades.
Empregadores
- Consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro/coleta de dados de acordo com o protocolo)
- Idade 18 anos ou mais
- trabalha na França
- Empresa oferece benefícios de plano de saúde
- Responsável por tomar ou influenciar decisões sobre planos de benefícios para funcionários ou programas de saúde e bem-estar
- trabalha em uma empresa que tem pelo menos 20 funcionários
- não afiliado a empresas farmacêuticas, MR ou de publicidade
Critério de exclusão:
Pessoas que vivem com obesidade
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como ter dado consentimento online neste estudo
- Atualmente grávida
- Participa de programas intensos de condicionamento físico ou musculação
- Teve perda de peso significativa e não intencional (devido a lesão grave, doença, etc.) nos últimos 6 meses
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
Prestadores de cuidados de saúde
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
Empregadores
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas/Pessoa Vivendo com Obesidade (PLsO)
De painéis de consumidores on-line da população em geral
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Nenhum tratamento dado
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Profissionais de Saúde (HCPs)
HCPs tratando pessoas com obesidade
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Nenhum tratamento dado
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Empregadores
Resposta de seleção única da lista definida
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Nenhum tratamento dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivadores de perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Proporção de PLs/participantes que fizeram esforço sério para perder peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Porcentagem de participantes
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Dia 1-dia de pesquisa
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Resposta às discussões sobre perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção única da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Métodos eficazes de perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Barreiras de perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Atitudes de obesidade
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Escala Likert de 5 pontos 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente |
Dia 1-dia de pesquisa
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Atitudes em relação à prescrição de medicamentos para perda de peso e cirurgia
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Escala Likert de 5 pontos 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente |
Dia 1-dia de pesquisa
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Obesidade e controle de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Escala Likert de 5 pontos 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente |
Dia 1-dia de pesquisa
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Grau em que os cuidados de saúde e a sociedade estão atendendo às necessidades das pessoas que vivem com obesidade
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Escala Likert de 5 pontos 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente |
Dia 1-dia de pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais fatores para melhorar os resultados da perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Tipos de metas de controle de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Informações mais úteis para os participantes para perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Responsabilidade por melhorar a saúde das pessoas que vivem com obesidade
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Suporte mais útil para perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Formas como os participantes recebem informações sobre gerenciamento de perda de peso
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Seleção múltipla da lista definida
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Dia 1-dia de pesquisa
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Eficácia das diretrizes para o tratamento da obesidade
Prazo: Dia 1-dia de pesquisa
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Escala Likert de 5 pontos 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente |
Dia 1-dia de pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
"De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com"
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .