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- 임상시험 NCT05690789
비만 관리에 대한 인식, 관리 및 치료 (ACTION-France)
2023년 6월 13일 업데이트: Novo Nordisk A/S
비만 관리에 대한 인식, 관리 및 치료 - 프랑스에서의 관찰
ACTION France는 실험실 데이터를 수집하지 않는 횡단면, 관찰, 설명 및 탐색적 조사 기반 연구입니다. 이 연구는 특정 치료 옵션이나 의약품과 관련이 없습니다. 데이터 수집은 제3자 공급업체의 정량적 온라인 설문조사를 통해 수행됩니다.
이 연구의 목표는 비만 치료 및 관리에 관여하는 비만 환자(PLwO) 및 건강 관리 전문가(HCP)의 요구에 대한 인식을 높이는 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1688
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puteaux, 프랑스, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응답자 모집단에는 비만 환자(PLwO)와 비만 치료사, 관리 및 고용주와 관련된 의료 전문가(HCP)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
비만과 함께 사는 사람들
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 프랑스에 거주
- 최소 30kg/m^2의 자체 보고 키 및 체중을 기반으로 한 현재 BMI
헬스 케어 전문가
- 모든 연구 관련 활동 전에 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록/수집과 관련된 모든 절차입니다)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성.
- 개업 면허가 있는 의사
- 전문 분야가 외과의가 아님(비만병 전문의 또는 성형외과 포함)
- 프랑스에서의 관행
- 2년 이상의 임상 실습
- 직접 환자 치료에 최소 70%의 시간 사용
- 지난 달에 최소 100명의 환자를 보았습니다.
- 지난 달에 다음과 같이 정의된 체중 관리가 필요한 환자를 최소 10명 보았습니다: BMI가 30kg/m^2 이상인 환자(동반 질환이 있거나 없음).
고용주
- 모든 연구 관련 활동 전에 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록/수집과 관련된 모든 절차입니다)
- 18세 이상
- 프랑스에서 일하다
- 회사는 건강 보험 혜택을 제공합니다
- 직원 복리 후생 계획 또는 건강 및 웰빙 프로그램에 대한 결정을 내리거나 영향을 미치는 책임이 있습니다.
- 직원이 20명 이상인 회사에서 근무
- 제약, MR 또는 광고 회사와 제휴하지 않음
제외 기준:
비만과 함께 사는 사람들
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 온라인 동의를 제공한 것으로 정의됩니다.
- 현재 임신 중
- 강렬한 피트니스 또는 보디 빌딩 프로그램에 참여
- 지난 6개월 동안 의도하지 않은 상당한 체중 감소(중대한 부상, 질병 등으로 인해)가 있었습니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
의료 서비스 제공자
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 내키지 않음, 무능력 또는 언어 장벽.
고용주
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 내키지 않음, 무능력 또는 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사람 / 비만과 함께 사는 사람(PLwO)
온라인, 일반 대중 소비자 패널에서
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치료 없음
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의료 전문가(HCP)
비만 환자를 치료하는 HCP
|
치료 없음
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고용주
정의된 목록에서 단일 선택 응답
|
치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 동기
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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심각한 체중 감량 노력을 한 PLwO/참가자의 비율
기간: 1일차-조사일
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참가자 비율
|
1일차-조사일
|
체중 감량 토론에 대한 응답
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 단일 선택
|
1일차-조사일
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효과적인 체중 감량 방법
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
|
1일차-조사일
|
체중 감소 장벽
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
|
1일차-조사일
|
비만 태도
기간: 1일차-조사일
|
5점 리커트 척도 1=매우 동의하지 않음 5=매우 동의함 |
1일차-조사일
|
처방된 체중 감량 약물 및 수술에 대한 태도
기간: 1일차-조사일
|
5점 리커트 척도 1=매우 동의하지 않음 5=매우 동의함 |
1일차-조사일
|
비만과 체중 관리
기간: 1일차-조사일
|
5점 리커트 척도 1=매우 동의하지 않음 5=매우 동의함 |
1일차-조사일
|
의료 및 사회가 비만 환자의 요구를 충족시키는 정도
기간: 1일차-조사일
|
5점 리커트 척도 1=매우 동의하지 않음 5=매우 동의함 |
1일차-조사일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 결과를 개선하기 위한 주요 요인
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
|
1일차-조사일
|
체중 관리 목표 유형
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
|
체중 감량을 위해 참가자에게 가장 유용한 정보
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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비만인의 건강증진에 대한 책임
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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체중 감량에 가장 도움이 되는 지원
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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참가자가 체중 감량 관리에 대한 정보를 받는 방법
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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비만치료 가이드라인의 효과
기간: 1일차-조사일
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5점 리커트 척도 1=매우 동의하지 않음 5=매우 동의함 |
1일차-조사일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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