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Bewusstsein, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management (ACTION-France)

13. Juni 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Bewusstsein, Pflege und Behandlung im Adipositasmanagement – ​​eine Beobachtung in Frankreich

ACTION France ist eine querschnittliche, beobachtende, beschreibende und explorative umfragebasierte Studie ohne Erhebung von Labordaten. Die Studie bezieht sich nicht auf bestimmte Behandlungsoptionen oder pharmazeutische Produkte. Die Datenerhebung erfolgt über eine quantitative Online-Umfrage durch einen Drittanbieter.

Das Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse zu liefern, um das Bewusstsein für die Bedürfnisse von Menschen mit Adipositas (PLwO) und Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs), die an der Behandlung und dem Management von Adipositas beteiligt sind, zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1688

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Puteaux, Frankreich, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die befragte Population umfasst Menschen mit Adipositas (PLwO) und Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), die an der Behandlung von Adipositas beteiligt sind, Management und Arbeitgeber

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Menschen, die mit Fettleibigkeit leben

  1. Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt. Lebt in Frankreich
  3. Aktueller BMI basierend auf selbst angegebener Größe und Gewicht von mindestens 30 kg/m^2

Medizinische Fachkräfte

  1. Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (Studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung/Sammlung von Daten gemäß Protokoll)
  2. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  3. Arzt mit Approbation
  4. Fachgebiet ist kein Chirurg (einschließlich bariatrischer oder plastischer Chirurg)
  5. Praxen in Frankreich
  6. In der klinischen Praxis mindestens 2 Jahre
  7. Verbringt mindestens 70 Prozent der Zeit in der direkten Patientenversorgung
  8. Hat im vergangenen Monat mindestens 100 Patienten gesehen
  9. Hat im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen, die eine Gewichtskontrolle benötigten, definiert als: ein Patient mit einem BMI größer oder gleich 30 kg/m² mit oder ohne Komorbiditäten.

Arbeitgeber

  1. Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (Studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung/Sammlung von Daten gemäß Protokoll)
  2. Alter 18 Jahre oder älter
  3. arbeitet in Frankreich
  4. Das Unternehmen bietet Krankenversicherungsleistungen an
  5. Verantwortlich für das Treffen oder Beeinflussen von Entscheidungen über Mitarbeitervorsorgepläne oder Gesundheits- und Wellnessprogramme
  6. arbeitet in einem Unternehmen mit mindestens 20 Mitarbeitern
  7. nicht mit Pharma-, MR- oder Werbefirmen verbunden

Ausschlusskriterien:

Menschen, die mit Fettleibigkeit leben

  1. Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Online-Zustimmung zu dieser Studie
  2. Aktuell schwanger
  3. Nimmt an intensiven Fitness- oder Bodybuilding-Programmen teil
  4. Hatte in den letzten 6 Monaten einen erheblichen, unbeabsichtigten Gewichtsverlust (aufgrund einer schweren Verletzung, Krankheit usw.).
  5. Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern

Gesundheitsdienstleister

  1. Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  2. Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.

Arbeitgeber

  1. Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  2. Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen / Person mit Adipositas (PLwO)
Aus Online-Verbraucherpanels der allgemeinen Bevölkerung
Keine Behandlung gegeben
Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs)
HCPs, die Menschen mit Fettleibigkeit behandeln
Keine Behandlung gegeben
Arbeitgeber
Antwort mit Einfachauswahl aus definierter Liste
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivatoren zum Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Anteil der PLwO / Teilnehmer, die sich ernsthaft um eine Gewichtsabnahme bemüht haben
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Prozentsatz der Teilnehmer
Tag 1-Tag der Umfrage
Antwort auf Diskussionen zum Thema Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Einzelauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Effektive Methoden zum Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Barrieren beim Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Einstellungen zu Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skala

1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage
Einstellungen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsabnahme und Operationen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skala

1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage
Adipositas und Gewichtsmanagement
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skala

1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage
Ausmaß, in dem das Gesundheitswesen und die Gesellschaft die Bedürfnisse von Menschen mit Adipositas erfüllen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skala

1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die wichtigsten Faktoren zur Verbesserung der Ergebnisse beim Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Arten von Gewichtsmanagementzielen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Hilfreichste Informationen für Teilnehmer zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Verantwortung für die Verbesserung der Gesundheit von Menschen mit Adipositas
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Die hilfreichste Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Wie die Teilnehmer Informationen zum Gewichtsverlustmanagement erhalten
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Wirksamkeit von Leitlinien zur Behandlung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skala

1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

„Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com“

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Behandlung gegeben

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