Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba v managementu obezity (ACTION-France)

13. června 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - pozorování ve Francii

ACTION France je průřezová, pozorovací, popisná a průzkumná studie založená na průzkumu bez sběru laboratorních dat. Studie se netýká žádných konkrétních možností léčby nebo farmaceutického produktu. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím kvantitativního online průzkumu dodavatelem třetí strany.

Cílem této studie je poskytnout poznatky pro zvýšení povědomí o potřebách lidí žijících s obezitou (PLwO) a zdravotníků (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1688

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Puteaux, Francie, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi respondenty budou patřit lidé žijící s obezitou (PLwO) a zdravotničtí pracovníci (HCP), kteří se podílejí na léčbě obezity, management a zaměstnavatelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lidé žijící s obezitou

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu Žije ve Francii
  3. Aktuální BMI založené na vlastní výšce a hmotnosti alespoň 30 kg/m^2

Zdravotníci

  1. Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
  2. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. Lékař s licencí k výkonu praxe
  4. Specializací není chirurg (včetně bariatrického nebo plastického chirurga)
  5. Praxe ve Francii
  6. V klinické praxi delší nebo rovné 2 roky
  7. Minimálně 70 procent času tráví v přímé péči o pacienty
  8. Za poslední měsíc viděla nejméně 100 pacientů
  9. V posledním měsíci viděl nejméně 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti definovanou jako: pacient s BMI vyšším nebo rovným 30 kg/m^2 s nebo bez komorbidit.

Zaměstnavatelé

  1. Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
  2. Věk 18 let nebo starší
  3. pracuje ve Francii
  4. Společnost nabízí výhody zdravotního pojištění
  5. Zodpovědný za přijímání nebo ovlivňování rozhodnutí o plánu zaměstnaneckých výhod nebo zdravotních a wellness programech
  6. pracuje ve společnosti, která má alespoň 20 zaměstnanců
  7. není spojen s farmaceutickými, MR nebo reklamními společnostmi

Kritéria vyloučení:

Lidé žijící s obezitou

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii
  2. Momentálně těhotná
  3. Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů
  4. Během posledních 6 měsíců došlo k významnému, neúmyslnému úbytku hmotnosti (v důsledku vážného zranění, nemoci atd.).
  5. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci

Poskytovatelé zdravotní péče

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci.

Zaměstnavatelé

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé / osoba žijící s obezitou (PLwO)
Z online spotřebitelských panelů běžné populace
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Zdravotníci (HCP)
HCP léčí lidi s obezitou
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Zaměstnavatelé
Odpověď na jeden výběr z definovaného seznamu
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivátory hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Podíl PLwO / účastníků, kteří se vážně snažili o snížení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Procento účastníků
Den 1-den průzkumu
Reakce na diskuse o hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Jeden výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Efektivní metody hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Bariéry hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Postoje k obezitě
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice

1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím

Den 1-den průzkumu
Postoje k lékům na hubnutí na předpis a chirurgii
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice

1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím

Den 1-den průzkumu
Obezita a regulace hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice

1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím

Den 1-den průzkumu
Míra, do jaké zdravotnictví a společnost uspokojuje potřeby lidí žijících s obezitou
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice

1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím

Den 1-den průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní faktory pro zlepšení výsledků hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Typy cílů řízení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Nejužitečnější informace pro účastníky při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Odpovědnost za zlepšování zdraví lidí žijících s obezitou
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Nejužitečnější podpora při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Způsoby, jak účastníci získávají informace o řízení hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Účinnost pokynů pro léčbu obezity
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice

1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím

Den 1-den průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

"V souladu se závazkem společnosti Novo Nordisk o zveřejnění na novonordisk-trials.com"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Předplatit