- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05690789
Povědomí, péče a léčba v managementu obezity (ACTION-France)
Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - pozorování ve Francii
ACTION France je průřezová, pozorovací, popisná a průzkumná studie založená na průzkumu bez sběru laboratorních dat. Studie se netýká žádných konkrétních možností léčby nebo farmaceutického produktu. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím kvantitativního online průzkumu dodavatelem třetí strany.
Cílem této studie je poskytnout poznatky pro zvýšení povědomí o potřebách lidí žijících s obezitou (PLwO) a zdravotníků (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Puteaux, Francie, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lidé žijící s obezitou
- Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu Žije ve Francii
- Aktuální BMI založené na vlastní výšce a hmotnosti alespoň 30 kg/m^2
Zdravotníci
- Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
- Lékař s licencí k výkonu praxe
- Specializací není chirurg (včetně bariatrického nebo plastického chirurga)
- Praxe ve Francii
- V klinické praxi delší nebo rovné 2 roky
- Minimálně 70 procent času tráví v přímé péči o pacienty
- Za poslední měsíc viděla nejméně 100 pacientů
- V posledním měsíci viděl nejméně 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti definovanou jako: pacient s BMI vyšším nebo rovným 30 kg/m^2 s nebo bez komorbidit.
Zaměstnavatelé
- Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
- Věk 18 let nebo starší
- pracuje ve Francii
- Společnost nabízí výhody zdravotního pojištění
- Zodpovědný za přijímání nebo ovlivňování rozhodnutí o plánu zaměstnaneckých výhod nebo zdravotních a wellness programech
- pracuje ve společnosti, která má alespoň 20 zaměstnanců
- není spojen s farmaceutickými, MR nebo reklamními společnostmi
Kritéria vyloučení:
Lidé žijící s obezitou
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii
- Momentálně těhotná
- Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů
- Během posledních 6 měsíců došlo k významnému, neúmyslnému úbytku hmotnosti (v důsledku vážného zranění, nemoci atd.).
- Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
Poskytovatelé zdravotní péče
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
- Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci.
Zaměstnavatelé
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
- Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé / osoba žijící s obezitou (PLwO)
Z online spotřebitelských panelů běžné populace
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
|
Zdravotníci (HCP)
HCP léčí lidi s obezitou
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
|
Zaměstnavatelé
Odpověď na jeden výběr z definovaného seznamu
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Podíl PLwO / účastníků, kteří se vážně snažili o snížení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Procento účastníků
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Reakce na diskuse o hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Jeden výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Efektivní metody hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Bariéry hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Postoje k obezitě
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
|
Postoje k lékům na hubnutí na předpis a chirurgii
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
|
Obezita a regulace hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
|
Míra, do jaké zdravotnictví a společnost uspokojuje potřeby lidí žijících s obezitou
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní faktory pro zlepšení výsledků hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Typy cílů řízení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Nejužitečnější informace pro účastníky při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Odpovědnost za zlepšování zdraví lidí žijících s obezitou
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Nejužitečnější podpora při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Způsoby, jak účastníci získávají informace o řízení hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Účinnost pokynů pro léčbu obezity
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno