Bevissthet, omsorg og behandling i fedmebehandling (ACTION-France)
13. juni 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Bevissthet, omsorg og behandling i fedmebehandling – en observasjon i Frankrike
ACTION France er en tverrsnitts-, observasjons-, beskrivende og utforskende undersøkelsesbasert studie uten innsamling av laboratoriedata. Studien er ikke relatert til noen spesifikke behandlingsalternativer eller farmasøytisk produkt. Innsamling av data vil bli utført via kvantitativ online undersøkelse av en tredjepartsleverandør.
Målet med denne studien er å gi innsikt for å øke bevisstheten rundt behovene til mennesker som lever med fedme (PLwO) og helsepersonell (HCP) involvert i behandling og behandling av fedme.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1688
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Puteaux, Frankrike, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Respondentpopulasjonen vil inkludere personer som lever med fedme (PLwO) og helsepersonell (HCP) involvert i fedmebehandlinger, ledelse og arbeidsgivere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mennesker som lever med fedme
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke Bor i Frankrike
- Gjeldende BMI basert på selvrapportert høyde og vekt på minst 30 kg/m^2
Helsepersonell
- Informert samtykke før alle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering/innsamling av data i henhold til protokoll)
- Mann eller kvinne, eldre enn eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Lege med lisens til å praktisere
- Spesialitet er ikke kirurg (inkludert bariatrisk eller plastisk kirurg)
- Praksis i Frankrike
- I klinisk praksis mer enn eller lik 2 år
- Bruker minst 70 prosent tid på direkte pasientbehandling
- Har sett minst 100 pasienter den siste måneden
- Har sett minst 10 pasienter den siste måneden som trenger vektkontroll definert som: en pasient med en BMI større enn eller lik 30 kg/m^2 med eller uten komorbiditeter.
Arbeidsgivere
- Informert samtykke før alle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering/innsamling av data i henhold til protokoll)
- Alder 18 år eller eldre
- jobber i Frankrike
- Selskapet tilbyr helseforsikringsfordeler
- Ansvarlig for å ta eller påvirke beslutninger om ansattes fordelsplaner eller helse- og velværeprogrammer
- jobber i en bedrift som har minst 20 ansatte
- ikke tilknyttet pharma, MR eller reklamefirmaer
Ekskluderingskriterier:
Mennesker som lever med fedme
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt nettbasert samtykke i denne studien
- For tiden gravid
- Deltar i intense trenings- eller kroppsbyggingsprogrammer
- Har hatt betydelig, utilsiktet vekttap (på grunn av alvorlig skade, sykdom osv.) de siste 6 månedene
- Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
Helsepersonell
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
- Uvilje, manglende evne eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.
Arbeidsgivere
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
- Uvilje, manglende evne eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker / person som lever med fedme (PLwO)
Fra nettbaserte, generelle forbrukerpaneler
|
Ingen behandling gitt
|
|
Helsepersonell (HCP)
HCP-er som behandler personer som har fedme
|
Ingen behandling gitt
|
|
Arbeidsgivere
Enkeltvalgssvar fra definert liste
|
Ingen behandling gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivatorer for vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Andel PLwO / deltakere som gjorde en seriøs vekttapinnsats
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Andel deltakere
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Svar på diskusjoner om vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Enkeltvelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Effektive vekttapsmetoder
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Vekttap barrierer
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Fedme holdninger
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skala 1=helt uenig til 5=helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Holdninger til reseptbelagte vekttapsmedisiner og kirurgi
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skala 1=helt uenig til 5=helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Overvekt og vektkontroll
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skala 1=helt uenig til 5=helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
I hvilken grad helsevesenet og samfunnet møter behovene til mennesker som lever med fedme
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skala 1=helt uenig til 5=helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppfaktorer for å forbedre vekttapsresultater
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Typer vektkontrollmål
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Mest nyttig informasjon for deltakere for vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Ansvar for å bedre helsen til mennesker som lever med fedme
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Mest nyttig støtte for vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Måter deltakere får informasjon om vekttapshåndtering
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Multivelg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Effektivitet av retningslinjer for behandling av fedme
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skala 1=helt uenig til 5=helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
"I henhold til Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com"
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .