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Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité (ACTION-France)

13 juin 2023 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité - Un constat en France

ACTION France est une étude transversale, observationnelle, descriptive et exploratoire basée sur une enquête sans collecte de données de laboratoire. L'étude n'est pas liée à des options de traitement spécifiques ou à un produit pharmaceutique. La collecte de données sera effectuée via une enquête quantitative en ligne par un fournisseur tiers.

L'objectif de cette étude est de fournir des informations pour sensibiliser aux besoins des personnes atteintes d'obésité (PLwO) et des professionnels de la santé (HCP) impliqués dans le traitement et la gestion de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1688

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Puteaux, France, 92800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de répondants comprendra des personnes vivant avec l'obésité (PLwO) et des professionnels de la santé (HCP) impliqués dans le traitement de l'obésité, la direction et les employeurs

La description

Critère d'intégration:

Personnes vivant avec l'obésité

  1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
  2. Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé Résidant en France
  3. IMC actuel basé sur une taille et un poids autodéclarés d'au moins 30 kg/m^2

Professionnels de la santé

  1. Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement/la collecte de données conformément au protocole)
  2. Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  3. Médecin titulaire d'un permis d'exercice
  4. La spécialité n'est pas chirurgien (y compris chirurgien bariatrique ou plasticien)
  5. Pratiques en France
  6. En pratique clinique supérieure ou égale à 2 ans
  7. Consacre au moins 70 % de son temps aux soins directs aux patients
  8. A vu au moins 100 patients au cours du dernier mois
  9. A vu au moins 10 patients au cours du dernier mois nécessitant une gestion du poids définie comme : un patient avec un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m^2 avec ou sans comorbidités.

Employeurs

  1. Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement/la collecte de données conformément au protocole)
  2. Âge 18 ans ou plus
  3. travaille en France
  4. L'entreprise propose des prestations d'assurance maladie
  5. Responsable de prendre ou d'influencer les décisions concernant le régime d'avantages sociaux des employés ou les programmes de santé et de bien-être
  6. travaille dans une entreprise qui compte au moins 20 employés
  7. non affilié à des entreprises pharmaceutiques, MR ou publicitaires

Critère d'exclusion:

Personnes vivant avec l'obésité

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement en ligne à cette étude
  2. Actuellement enceinte
  3. Participe à des programmes intenses de fitness ou de musculation
  4. A eu une perte de poids importante et involontaire (due à une blessure grave, une maladie, etc.) au cours des 6 derniers mois
  5. Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate

Les fournisseurs de soins de santé

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
  2. Réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.

Employeurs

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
  2. Réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes / Personne vivant avec l'obésité (PLwO)
À partir de panels de consommateurs grand public en ligne
Aucun traitement donné
Professionnels de la santé (HCP)
Professionnels de la santé traitant des personnes obèses
Aucun traitement donné
Employeurs
Réponse à sélection unique dans une liste définie
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivateurs de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Proportion de PLwO / participants qui ont fait de sérieux efforts de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Pourcentage de participants
Jour 1-jour d'enquête
Réponse aux discussions sur la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection unique dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Méthodes efficaces de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Obstacles à la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Attitudes face à l'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête

Échelle de Likert à 5 points

1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord

Jour 1-jour d'enquête
Attitudes envers les médicaments de perte de poids sur ordonnance et la chirurgie
Délai: Jour 1-jour d'enquête

Échelle de Likert à 5 points

1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord

Jour 1-jour d'enquête
Gestion de l'obésité et du poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête

Échelle de Likert à 5 points

1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord

Jour 1-jour d'enquête
Mesure dans laquelle les soins de santé et la société répondent aux besoins des personnes atteintes d'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête

Échelle de Likert à 5 points

1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord

Jour 1-jour d'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Principaux facteurs pour améliorer les résultats de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Types d'objectifs de gestion du poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Informations les plus utiles pour les participants pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Responsabilité d'améliorer la santé des personnes atteintes d'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Le soutien le plus utile pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Façons dont les participants reçoivent des informations sur la gestion de la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
Sélection multiple dans la liste définie
Jour 1-jour d'enquête
Efficacité des lignes directrices pour le traitement de l'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête

Échelle de Likert à 5 points

1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord

Jour 1-jour d'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

19 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS-009
  • U1111-1267-0332 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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