- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05690789
Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité (ACTION-France)
Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité - Un constat en France
ACTION France est une étude transversale, observationnelle, descriptive et exploratoire basée sur une enquête sans collecte de données de laboratoire. L'étude n'est pas liée à des options de traitement spécifiques ou à un produit pharmaceutique. La collecte de données sera effectuée via une enquête quantitative en ligne par un fournisseur tiers.
L'objectif de cette étude est de fournir des informations pour sensibiliser aux besoins des personnes atteintes d'obésité (PLwO) et des professionnels de la santé (HCP) impliqués dans le traitement et la gestion de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Puteaux, France, 92800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Personnes vivant avec l'obésité
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé Résidant en France
- IMC actuel basé sur une taille et un poids autodéclarés d'au moins 30 kg/m^2
Professionnels de la santé
- Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement/la collecte de données conformément au protocole)
- Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Médecin titulaire d'un permis d'exercice
- La spécialité n'est pas chirurgien (y compris chirurgien bariatrique ou plasticien)
- Pratiques en France
- En pratique clinique supérieure ou égale à 2 ans
- Consacre au moins 70 % de son temps aux soins directs aux patients
- A vu au moins 100 patients au cours du dernier mois
- A vu au moins 10 patients au cours du dernier mois nécessitant une gestion du poids définie comme : un patient avec un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m^2 avec ou sans comorbidités.
Employeurs
- Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement/la collecte de données conformément au protocole)
- Âge 18 ans ou plus
- travaille en France
- L'entreprise propose des prestations d'assurance maladie
- Responsable de prendre ou d'influencer les décisions concernant le régime d'avantages sociaux des employés ou les programmes de santé et de bien-être
- travaille dans une entreprise qui compte au moins 20 employés
- non affilié à des entreprises pharmaceutiques, MR ou publicitaires
Critère d'exclusion:
Personnes vivant avec l'obésité
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement en ligne à cette étude
- Actuellement enceinte
- Participe à des programmes intenses de fitness ou de musculation
- A eu une perte de poids importante et involontaire (due à une blessure grave, une maladie, etc.) au cours des 6 derniers mois
- Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
Les fournisseurs de soins de santé
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
- Réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
Employeurs
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
- Réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes / Personne vivant avec l'obésité (PLwO)
À partir de panels de consommateurs grand public en ligne
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Aucun traitement donné
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Professionnels de la santé (HCP)
Professionnels de la santé traitant des personnes obèses
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Aucun traitement donné
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Employeurs
Réponse à sélection unique dans une liste définie
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Aucun traitement donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivateurs de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Proportion de PLwO / participants qui ont fait de sérieux efforts de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Pourcentage de participants
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Jour 1-jour d'enquête
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Réponse aux discussions sur la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection unique dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Méthodes efficaces de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Obstacles à la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Attitudes face à l'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Échelle de Likert à 5 points 1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord |
Jour 1-jour d'enquête
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Attitudes envers les médicaments de perte de poids sur ordonnance et la chirurgie
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Échelle de Likert à 5 points 1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord |
Jour 1-jour d'enquête
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Gestion de l'obésité et du poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Échelle de Likert à 5 points 1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord |
Jour 1-jour d'enquête
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Mesure dans laquelle les soins de santé et la société répondent aux besoins des personnes atteintes d'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Échelle de Likert à 5 points 1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord |
Jour 1-jour d'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Principaux facteurs pour améliorer les résultats de perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Types d'objectifs de gestion du poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Informations les plus utiles pour les participants pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Responsabilité d'améliorer la santé des personnes atteintes d'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Le soutien le plus utile pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Façons dont les participants reçoivent des informations sur la gestion de la perte de poids
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Sélection multiple dans la liste définie
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Jour 1-jour d'enquête
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Efficacité des lignes directrices pour le traitement de l'obésité
Délai: Jour 1-jour d'enquête
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Échelle de Likert à 5 points 1=fortement en désaccord avec 5=fortement d'accord |
Jour 1-jour d'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-009
- U1111-1267-0332 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .