软体机器人 Exosuit 辅助健康人的效果
2023年1月12日 更新者：Yonsei University
本研究旨在找出对正常人佩戴基于灵活动力结构的膝关节和髋关节辅助机器人行走时能量利用效率和步态分析的差异有何影响。
能量消耗效率将测量步行一段时间内的能量代谢量和心率，对于步态分析，将通过 3D 运动分析分析动力学和运动学数据。
此外，在完成评估后，我们打算通过问卷调查收集可用性和满意度评估和改进，以帮助改进产品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deog Young Kim
- 电话号码：82-2-2228-3714
- 邮箱：KIMDY@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
接触：
- Deog Young Kim
- 电话号码：82-2-2228-3714
- 邮箱：KIMDY@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 19 岁或以上的健康成年人，在日常生活中没有行走障碍，并且过去没有接受过背部或膝盖手术
- 佩戴膝盖和臀部辅助机器人没有问题的人
- 了解本研究、有自愿参与意愿并同意参与的人
排除标准
- 研究者判断参与本研究不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康人
|
- 对符合选择标准的10名受试者填写同意书后，共进行三项评估：膝盖辅助机器人和臀部辅助机器人的一项前评估和一项后评估。 预评估：评估同时在倾斜跑步机（Uphill_incline 10°）上行走 5 分钟，不佩戴膝盖和臀部辅助机器人（速度 1.5 m/s）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耗氧量测量
大体时间：在跑步机上行走时同时测量变量_长达 24 周
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① 初级评价变量 - 佩戴机器人前测得的耗氧量与佩戴机器人前后测得的耗氧量之差【O2率=VO2（ml/min）/kg体重，O2成本=率/步行速度(米/分钟)]。 |
在跑步机上行走时同时测量变量_长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D 动作捕捉
大体时间：在跑步机上行走时同时测量变量_长达 24 周
|
3D 动作捕捉
|
在跑步机上行走时同时测量变量_长达 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月30日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2022-1220
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
应要求提供
IPD 共享时间框架
应要求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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