Wpływ pomocy miękkiego robota egzoszkieletu na zdrowych ludzi
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University
To badanie ma na celu ustalenie, jaki wpływ ma różnica w efektywności zużycia energii i analizie chodu podczas chodzenia z robotami wspomagającymi kolana i biodra, opartymi na elastycznych strukturach mocy dla normalnych ludzi.
Efektywność zużycia energii będzie mierzyć ilość metabolizmu energetycznego i tętno podczas chodzenia przez określony czas, a do analizy chodu dane kinetyczne i kinematyczne będą analizowane za pomocą analizy ruchu 3D.
Ponadto po zakończeniu oceny zamierzamy pomóc w przyszłym ulepszaniu produktu poprzez zbieranie ocen użyteczności i satysfakcji oraz ulepszeń za pomocą kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deog Young Kim
- Numer telefonu: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Deog Young Kim
- Numer telefonu: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdrowi dorośli w wieku 19 lat lub starsi, bez niepełnosprawności w codziennym życiu, którzy nie przeszli w przeszłości operacji kręgosłupa ani kolana
- Ci, którzy nie mają problemu z noszeniem robotów wspomagających kolana i biodra
- Osoba, która rozumie te badania, ma chęć dobrowolnego udziału i zgadza się na udział
Kryteria wyłączenia
- badacz uzna, że udział w tym badaniu jest niewłaściwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowa osoba
|
- Po wypełnieniu formularza zgody dla 10 osób, które spełniają kryteria selekcji, przeprowadzane są w sumie trzy oceny: jedna ocena wstępna i jedna ocena końcowa dla robota wspomagającego kolano i robota wspomagającego biodro. Ocena wstępna: ocena równoczesna z chodzeniem po pochylonej bieżni (pod górę_nachylenie 10°) przez 5 minut bez noszenia robotów wspomagających kolana i biodra (prędkość 1,5 m/s). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzone zużycie tlenu
Ramy czasowe: Jednoczesny pomiar zmiennych podczas marszu na bieżni do 24 tygodni
|
① Podstawowa zmienna oceny - Różnica między zużyciem tlenu zmierzonym przed założeniem robota a zużyciem tlenu zmierzonym przed i po założeniu robota [Wskaźnik O2 = VO2 (ml/min) / kg masy ciała, koszt O2 = tempo / prędkość chodu (m/min)]. |
Jednoczesny pomiar zmiennych podczas marszu na bieżni do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przechwytywanie ruchu 3D
Ramy czasowe: Jednoczesny pomiar zmiennych podczas marszu na bieżni do 24 tygodni
|
Przechwytywanie ruchu 3D
|
Jednoczesny pomiar zmiennych podczas marszu na bieżni do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-1220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dostępne na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .