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Wirkung von Soft Robotic Exosuit Assistance bei gesunden Menschen

12. Januar 2023 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, welche Auswirkungen es auf den Unterschied in der Energieeffizienz und der Ganganalyse beim Gehen gibt, während man knie- und hüftunterstützte Roboter trägt, die auf flexiblen Kraftstrukturen für normale Menschen basieren. Die Energieeffizienz wird den Energiestoffwechsel und die Herzfrequenz beim Gehen für einen festgelegten Zeitraum messen, und für die Ganganalyse werden kinetische und kinematische Daten durch 3D-Bewegungsanalyse analysiert. Darüber hinaus beabsichtigen wir nach Abschluss der Bewertung, bei der zukünftigen Verbesserung des Produkts zu helfen, indem wir mithilfe von Fragebögen Bewertungen und Verbesserungen der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Deog Young Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-3714
  • E-Mail: KIMDY@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2228-3714
          • E-Mail: KIMDY@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde Erwachsene ab 19 Jahren ohne Behinderungen beim Gehen im täglichen Leben und die sich in der Vergangenheit keiner Rücken- oder Knieoperation unterzogen haben
  • Diejenigen, die kein Problem damit haben, Knie- und Hüftunterstützungsroboter zu tragen
  • Eine Person, die diese Forschung versteht, die Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme hat und der Teilnahme zustimmt

Ausschlusskriterien

- Forscher beurteilt, dass die Teilnahme an dieser Forschung unangemessen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Person
Gerät: EXO Ein, EXO Aus, EXO Entferntes Laufband (Bergauf_Neigung 10°) Gehen und gleichzeitige Auswertung

- Nach dem Ausfüllen des Einwilligungsformulars für 10 Probanden, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden insgesamt drei Bewertungen durchgeführt: eine Vorbewertung und eine Nachbewertung für den Knieassistenzroboter und den Hüftassistenzroboter.

Vorbewertung: Bewertung gleichzeitig mit Gehen auf einem geneigten Laufband (Uphill_Steigung 10°) für 5 Minuten ohne Tragen von Knie- und Hüftunterstützungsrobotern (Geschwindigkeit 1,5 m/s).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch gemessen
Zeitfenster: Gleichzeitige Messung von Variablen beim Gehen auf einem Laufband_bis zu 24 Wochen

① Primäre Bewertungsvariable

- Die Differenz zwischen der vor dem Tragen des Roboters gemessenen Sauerstoffverbrauchsmenge und der vor und nach dem Tragen des Roboters gemessenen Sauerstoffverbrauchsmenge [O2-Rate = VO2 (ml/min) / kg Körpergewicht, O2-Kosten = Rate / Gehgeschwindigkeit (m/min)].
Gleichzeitige Messung von Variablen beim Gehen auf einem Laufband_bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Bewegungserfassung
Zeitfenster: Gleichzeitige Messung von Variablen beim Gehen auf einem Laufband_bis zu 24 Wochen
3D-Bewegungserfassung
Gleichzeitige Messung von Variablen beim Gehen auf einem Laufband_bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2022-1220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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